Ambroxol Fludoran 6 mg/ml糖浆是一种口服祛痰药。
Ambroxol Fludoran可以在以下情况中使用：
• 在支气管粘液高分泌的情况下，黏液溶解辅助剂可治疗呼吸道感染。
如有以下情况，请不要服用Ambroxol Fludoran：
•
如果您对盐酸氨溴索或本药物的任何其他成分过敏（见第6部分）。
• 如果您患有胃十二指肠溃疡。
警告和注意事项
在服用Ambroxol Fludoran之前，请先咨询您的医生、药剂师或护士。
患有与分泌物过多积聚有关的支气管动力障碍（例如，罕见的恶性纤毛综合症），由于潜在的分泌物充血作用，应谨慎使用Ambroxol Fludoran 6 mg/ml糖浆。
对于患有肾功能不全或严重肝病的患者，应仅在特殊预防措施下使用Ambroxol Fludoran 6 mg/ml糖浆（即延长给药间隔或降低剂量）。
粘液溶解剂会通过上皮的纤毛活性及咳嗽反射来降低粘度并去除粘液，因此，痰液和咳嗽的分泌物流量将会增加。
粘液溶解剂会破坏胃粘膜屏障，有消化性溃疡病史的患者应谨慎使用。
建议哮喘患者同样谨慎使用。
如果糖浆变得浑浊，请勿服用。
有报告称氨溴索的使用会引起严重的皮肤反应。如果出现皮疹（包括粘膜病变，例如口腔、喉咙、鼻子、眼睛、生殖器），请停止使用Ambroxol Fludoran，并立即联系医生。
Ambroxol Fludoran 6 mg/ml糖浆不含酒精（乙醇），也适用于糖尿病患者。
其它药物和AMBROXOL FLUDORAN
如果您正在服用、最近服用过或将来可能服用其他药物，请告知您的医生或药剂师。
Ambroxol Fludoran 6
mg/ml糖浆与止咳药同时服用时，咳嗽反射的变化会引起危险的分泌物充血，因此在使用这种药物组合之前必须先进行准确的诊断。
氨溴索与抗生素（阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、多西环素）同时服用会导致肺组织中抗生素浓度增高。
妊娠、哺乳和备孕
如您处于妊娠期、哺乳期、可能受孕、或正在备孕，请在服用本药前向医生或药剂师咨询。
在怀孕期间，尤其是在前三个月和哺乳期间，仅在仔细权衡益处和风险后，才应使用Ambroxol
Fludoran 6 mg/ml糖浆，因为尚未获得足够的人体服用Ambroxol Fludoran 6
mg/ml糖浆的经验数据。
驾驶车辆和操作机器
没有证据显示本药物会影响驾驶车辆或操作机器。
AMBROXOL FLUDORAN 6
MG/ML糖浆含有甘油、对羟基苯甲酸甲酯（E218）、对羟基苯甲酸丙酯（E216）和山梨糖醇（E420）
本药物含有丙三醇（或甘油）：大剂量服用可能有害。可能引起头痛、胃部不适和腹泻。
本药物含有对羟基苯甲酸甲酯（E218）和对羟基苯甲酸丙酯（E216）。可能会引起过敏反应（可能是延迟性反应），特别是支气管痉挛。
本药物含有液态（可结晶的）山梨醇（E420）。如果您被医生告知您对某些糖类不耐受，请在服用此药前联系您的医生。
请完全按照本说明书中的描述、医生或药剂师的建议服用本药。如有疑问，请咨询您的医生或药剂师。
口服
成年人以及12岁以上的儿童：
10
ml，一天2次。该方案适用于急性呼吸道疾病的治疗以及14天以内的慢性症状的初始治疗。
对于12岁以下儿童的治疗，根据疾病的严重程度，建议使用以下剂量方案：
6岁到12岁的儿童：5ml，一天2至3次；
2岁到6岁的儿童：2.5ml，一天3次；
1岁到2岁的儿童：2.5 ml，一天2次。
老年人用量：AMBROXOL FLUDORAN适合老年人使用。建议有消化性溃疡疾病患者谨慎服用。
Ambroxol Fludoran应在用餐时服用。
如您服用过量的AMBROXOL FLUDORAN
服用过量的症状：迄今为止，还没有人类过量用药的报告病例。在胃肠道外给药剂量为每天每公斤体重5
mg以内后，氨溴索耐受性好。实验动物在极端用药过量后，引发急性中毒反，其特点是：唾液分泌增加、恶心、呕吐和血压下降。如果意外或故意过量服用，可能会局部刺激喉咙或引起上腹部疼痛、恶心、呕吐和腹泻。
过量用药治疗：首先应诱导呕吐及喝水（茶、水）。可能需要从胃中除去极大量的盐酸氨溴索（用药过量后1至2小时内洗胃）并监测心血管功能。
如用药过量，应当求助医生或毒物信息中心（电话：808 250 143）。
如果您忘记服用AMBROXOL FLUDORAN
不要服用双倍剂量来弥补忘记服用的剂量。
像所有药物一样，这种药可能会有副作用，但不是每个人服用后都产生副作用。
在极少数情况下，会出现胃部不适（例如：恶心和上腹部疼痛）以及过敏反应（例如：红斑、面部浮肿、呼吸困难、发烧和发冷）、超敏反应、皮疹、荨麻疹。
此外，在少数病例中服用氨溴索后，出现口干及呼吸道干燥、口水外流、鼻漏、便秘和排尿困难。
还报告称出现过敏性接触性皮炎的病例。
未知：无法从可用数据中估算概率
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过敏反应包括过敏性休克、血管性水肿（皮肤、皮下组织、粘膜或粘膜下层肿胀）和瘙痒。
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严重的皮肤不良反应（包括多形性红斑，史蒂文斯-约翰逊综合征/中毒性表皮坏死溶解和急性全身性皮炎性脓疱病）。
副作用报告
如出现任何副作用，包括本说明中未能列出的潜在副作用，请咨询医生或药剂师。您也可以通过以下联系方式直接向INFARMED、I.P.报告副作用。通过报告副作用，您可以帮助提供有关该药安全性的更多信息。
INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
联系电话： +351 21 798 73 73
医药热线： 800 222 444 (免费)
传真： +351 21 798 73 97
网站：
http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
电子邮件：
farmacovigilancia@infarmed.pt
AMBROXOL FLUDORAN成份
活性物质是盐酸氨溴索形式的氨溴索。每毫升Ambroxol Fludoran 6
mg/ml糖浆含有6 mg盐酸氨溴索。
其他成分（赋形剂）为：液体（可结晶的）山梨醇（E420），对羟基苯甲酸甲酯（E218），对羟基苯甲酸丙酯（E216），甘油，覆盆子香精，薄荷精油，脱水柠檬酸和纯净水。
AMBROXOL FLUDORAN的外观及包装
Ambroxol Fludoran 6
mg/ml糖浆是糖浆类药物，澄清，无色，具有薄荷味道和香气，包装在琥珀色玻璃瓶中，带塑料盖和量杯。
有100ml、120ml、125ml及200ml四种瓶装规格。上市时说明书中的各类包装有可能不会全部使用。
授权经销商
toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Av. do Forte, 3, Edif.
Suécia IV, Piso 0
2794-093 Carnaxide
葡萄牙
生产厂家
Sofarimex – Indústria Química e Farmacêutica, S.A.
Av. das
Indústrias – Alto do Colaride
2735-213 Cacém
葡萄牙
通过智能手机扫描药品包装上的二维码，可以获得该药品的详细信息和最新信息。也可通过浏览下列网址获得同样的信息： https://www.tolifeotc.com/fludoran.
本说明书最近一次更新时间为2020年4月。