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DIOFLAV
500 mg Filmtabletten
Bioflavonoide (mikronisierte gereinigte Flavonoidfraktion)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Falls Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Wenn Sie sich nach einer 6-wöchigen Behandlung der venösen Insuffizienz oder nach einer 7-tägigen Behandlung der Hämorrhoidalkrise nicht besser oder sogar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
1. WAS IST DIOFLAV UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DIOFLAV BEACHTEN?
3. WIE IST DIOFLAV EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST DIOFLAV AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST DIOFLAV UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Dioflav ist ein gefäßerweiterndes Mittel und ein Gefäßschutzmittel. Es wird für das Folgende angewendet:
- Behandlung von Symptomen und Anzeichen im Zusammenhang mit chronischer venöser Insuffizienz (CVI) der unteren Extremitäten: schwere Beine und Ödeme, Schmerzen, Müdigkeit.
- Symptomatische Behandlung der Hämorrhoidalkrise.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DIOFLAV BEACHTEN?

DIOFLAV DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen (in Abschnitt 6 genannten) Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Dioflav einnehmen.

VENÖSE INSUFFIZIENZ
Wenn sich Ihr Zustand während der Behandlung verschlechtert, was sich durch Entzündungen der Haut oder der Venen, Verhärtungen des Gewebes unter der Haut, starke Schmerzen, Hautgeschwüre oder atypische Symptome wie plötzliches Anschwellen eines oder beider Beine äußern kann, sollten Sie sofort Ihren Arzt aufsuchen.

Die Behandlung mit Dioflav ist am vorteilhaftesten, wenn sie von einer ausgewogenen Lebensweise begleitet wird:
vermeiden Sie Sonneneinstrahlung und langes Stehen;
halten Sie ein angemessenes Gewicht;
bei einigen Patienten kann die Verwendung spezieller Strümpfe die Blutzirkulation verbessern.

Dioflav hilft nicht, Schwellungen in den unteren Gliedmaßen zu reduzieren, wenn diese durch eine Herz-, Nieren- oder Lebererkrankung verursacht werden.

HÄMORRHOIDALKRISE
Bei einer Hämorrhoidalkrise können Sie Dioflav nur für einen begrenzten Zeitraum von 15 Tagen einnehmen. Wenn die Symptome während dieses Zeitraums nicht verschwinden, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Wenn sich Ihr Zustand während der Behandlung verschlimmert, d. h. wenn Sie verstärkte Blutungen aus dem Anus (Enddarm) oder Blut im Stuhl bemerken oder wenn Sie Zweifel über Hämorrhoidalblutungen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Die Behandlung mit Dioflav ist kein Ersatz für die spezifische Behandlung anderer Analerkrankungen.

KINDER UND JUGENDLICHE
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen wird nicht empfohlen.

EINNAHME VON DIOFLAV ZUSAMMEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

EINNAHME VON DIOFLAV ZUSAMMEN MIT NAHRUNGSMITTELN UND GETRÄNKEN
Sie sollten Dioflav zu den Mahlzeiten einnehmen.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

SCHWANGERSCHAFT
Als Vorsichtsmaßnahme sollte die Einnahme von Dioflav während der Schwangerschaft vermieden werden.

STILLZEIT
Das Stillen wird während der Behandlung nicht empfohlen, da nicht bekannt ist, ob der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht.

VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND FÄHIGKEIT ZUM BEDIENEN VON MASCHINEN
Bis jetzt ist nicht bekannt, dass Dioflav Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat. Wenn Schwindel auftritt, sollten Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.

3. WIE IST DIOFLAV EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung
BEI VENÖSER INSUFFIZIENZ:
Die empfohlene Dosis beträgt 2 Filmtabletten pro Tag.
Sie sollten dieses Medikament mindestens 4 bis 5 Wochen lang einnehmen, bis eine Besserung eintritt. Wenn sich die Symptome verschlimmern oder nach 6 Wochen der Behandlung nicht bessern, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
WÄHREND DER HÄMORRHOIDALKRISE:
- in den ersten 4 Tagen: 3 Mal täglich 2 Tabletten;
- innerhalb der folgenden 3 Tage: 2 Mal täglich 2 Tabletten;
dann wieder zur Erhaltungsdosis übergehen: 2 Tabletten täglich.

Wenn sich die Symptome nach 7 Tagen der Behandlung nicht bessern oder verschlimmern, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

ART DER ANWENDUNG
Dioflav sollte zu den Mahlzeiten eingenommen werden.
Die Tablette sollte mit einer Flüssigkeit geschluckt werden.

WENN SIE EINE GRÖSSERE MENGE VON DIOFLAV EINGENOMMEN HABEN, ALS SIE SOLLTEN
Wenn Sie eine größere Menge von Dioflav eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder Apotheker. Es liegen nur begrenzte Erfahrungen zu Überdosierungen mit Bioflavonoiden vor. Zu den bekannten Symptomen gehören Durchfall, Übelkeit, Bauchschmerzen, Juckreiz und Hautausschlag.

WENN SIE DIE EINNAHME VON DIOFLAV VERGESSEN HABEN
Nehmen Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen habe.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.

In absteigender Reihenfolge der Häufigkeit können folgende Nebenwirkungen auftreten:

ERKRANKUNGEN DES NERVENSYSTEMS:
• Selten: Schwindel, Kopfschmerzen, Unwohlsein.

ERKRANKUNGEN DES MAGEN-DARM-TRAKTS:
• Häufig: Durchfall, Verdauungsbeschwerden, Übelkeit, Erbrechen.
• Gelegentlich: Dickdarmentzündung.
• Häufigkeit nicht bekannt: Bauchschmerzen.

ERKRANKUNGEN DER HAUT UND DES UNTERHAUTGEWEBES:
• Selten: Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht.
• Häufigkeit nicht bekannt: isoliertes Ödem von Gesicht, Lippen, Augenlidern.
Ausnahmsweise: Quincke-Ödem.

MELDUNG VON NEBENWIRKUNGEN
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt an INFARMED, I.P. über die unten angegebenen Kontaktdaten anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Website: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (vorzugsweise)
oder an folgende Kontaktdaten:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel.: +351 21 798 73 73
Arzneimittel-Hotline: 800222444 (gratis, nur aus Portugal erreichbar)
E-Mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

5. WIE IST DIOFLAV AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder im Haushaltsmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

WAS DIOFLAV ENTHÄLT
- Die Wirkstoffe sind Bioflavonoide (mikronisierte gereinigte Flavonoidfraktion). Eine Filmtablette mit 500 mg enthält:
90 % Diosmin, d. h. 450 mg pro Filmtablette,
10 % Flavonoide, angegeben als Hesperidin, d. h. 50 mg pro Filmtablette.

- Die sonstigen Bestandteile sind:
Kern: Mikrokristalline Cellulose, Gelatine, Maisstärke, Magnesiumstearat und Talkum.
Tablettenüberzug: teilweise hydrolysierter Polyvinylalkohol, Macrogol/PEG 3350, Titandioxid (E 171), gelbes Eisenoxid (E 172), rotes Eisenoxid (E 172) und Talkum.

WIE DIOFLAV AUSSIEHT UND INHALT DER PACKUNG
Filmtablette, braun-orangefarben und länglich, mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die Bruchkerbe dient nur zur Teilung der Tablette zwecks Erleichterung des Schluckens, nicht zur Aufteilung der Dosis.

Dioflav ist in Packungen mit 10, 30, 60 und 120 Filmtabletten in PVC/Al-Blisterpackungen erhältlich.
Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Towa Pharmaceutical, S.A.
Av. do Forte, 3, Edif. Suécia IV, Piso 0
2794-093 Carnaxide
Portugal

HERSTELLER
ExtractumPharma Co. Ltd.
IV körzet 6
6413 Kunfehértó
Ungarn

Detaillierte und aktualisierte Informationen über dieses Arzneimittel erhalten Sie durch Scannen des auf der Verpackung angegebenen 2D-Codes mit einem Smartphone. Dieselben Informationen sind auch über die folgende URL-Adresse erhältlich:
https://www.tolifeotc.com/dioflav

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt im Dezember 2025 überarbeitet.