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DIOFLAV
500 毫克 薄膜衣片
生物类黄酮(纯化微粒化黄酮成份)
请在使用本药品前仔细阅读全文,内含重要信息。 请严格按说明书或医生/药剂师指导用药。
请保留本说明书。以备将来查阅。
如需澄清或建议,请咨询您的药剂师。
如果您出现任何不良反应,包括本说明书未列出的,请咨询您的医生或药剂师。参见第4节。
如果在静脉功能不全治疗6周后或痔疮急性发作治疗7天后,病情没有好转或甚至加重,请务必咨询医生。
1. 什么是Dioflav,其用途是什么?
2. 服用Dioflav前需了解的事项
3. 如何服用Dioflav
4. 可能的不良反应
5. 如何储存Dioflav
6. 包装内容及其他信息
1. 什么是Dioflav,其用途是什么?

Dioflav是一种静脉活性剂和血管保护剂。用于:
- 治疗与下肢慢性静脉功能不全有关的症状和体征:腿部沉重、水肿、疼痛、疲劳。
- 痔疮急性发作的对症治疗。

2. 服用Dioflav前需了解的事项

以下情况请勿服用 Dioflav:
对本药品的活性成分或任何其他成分过敏(参见6)。

警告和注意事项
使用Dioflav前请咨询医生或药剂师。

静脉功能不全
如果在治疗期间病情恶化,可能表现为皮肤或静脉发炎、皮下组织硬化、剧烈疼痛、皮肤溃疡,或一条腿或双腿突然肿胀等不典型症状,应立即咨询医生。

在使用Dioflav治疗的同时,还要注意生活方式的平衡,这样才能发挥最大功效:
避免阳光下暴晒,避免长时间站立;
应保持适当的体重;
在某些患者中,使用特殊的弹力袜可以改善血液循环。

如果下肢肿胀是由心脏、肾脏或肝脏疾病引起的,那么Dioflav将无助于该症状的减轻。

痔疮急性发作
如果您是痔疮急性发作,服用Dioflav不能超过15天。如果在此期间症状没有消失,请咨询医生。

如果在治疗过程中病情恶化,即发现肛门(直肠)出血增加、粪便带血或对痔疮出血有任何疑虑,请咨询医生。

Dioflav不能替代针对其他肛门疾病的特殊治疗。

儿童和青少年
不建议在儿童和青少年中使用。

其他药物与Dioflav
请告知医生或药剂师您正在服用、近期服用过或计划服用的任何其他药物。

Dioflav与食物和饮料
Dioflav应在饭后服用。

怀孕与哺乳
妊娠期、哺乳期、备孕或疑似妊娠者用药前需咨询医师或药师。

怀孕
为安全起见,怀孕期间最好不要使用Dioflav。

哺乳
由于缺乏药物在母乳中排泄的数据,不建议在治疗期间进行母乳喂养。

车辆驾驶与机械操作
Dioflav应该不会影响驾驶或使用机械的能力。如果感到头晕,请不要开车或使用机械。

3. 如何服用Dioflav

请严格按说明书或医生/药剂师/护士指导用药。如有任何疑问,请咨询医生、药剂师或护士。

剂量
静脉功能不全:
建议剂量为每天2片薄膜衣片。
服用本药物应至少4到5周,直到病情得到预期的改善。如果治疗6周后症状恶化或没有改善,应咨询医生。
痔疮急性发作:
- 前4天:每天3次,每次2片
- 之后的3天:每天2次,每次2片;然后恢复到维持性剂量:每天2片。

如果治疗7天后症状没有改善或恶化,应咨询医生。

服药方式
Dioflav应饭后服用。
药片应用水送服。

如果您服用了超剂量的Dioflav
如果您服用了超过应服剂量的Dioflav,请立即联系医生或药剂师。生物类黄酮过量服用的记录有限,但报告的症状包括腹泻、恶心、腹痛、瘙痒和皮疹。

如果忘记服用Dioflav
请在下次服药时间以正常剂量服用。如果错过一次服药,不要加倍剂量补服。

如果您对使用本药还有任何疑问,请咨询医生、药剂师或护士。

4. 可能的不良反应

如同所有药物,本药可能会引起不良反应,虽然并非所有人都会发生。

不良反应可能包括(按频率从高到低排列):

神经系统疾病
- 罕见:头晕、头痛、不适。

胃肠道疾病:
- 常见:腹泻、消化不良、恶心、呕吐。
- 不太常见:结肠炎。
- 频率不明:腹痛。

皮肤和皮下组织疾病:
- 罕见:皮疹、瘙痒、荨麻疹。
- 频率不明:面部、嘴唇、眼睑局部水肿。
特别是昆克式水肿。

极少见:血管性水肿(Quincke肿)。

不良反应报告
如果您出现任何不良反应,包括未列出的不良反应,请咨询医生、药剂师或护士。您也可通过以下联系方式直接向葡萄牙国家药品管理局(INFARMED, I.P.)报告不良反应。报告不良反应有助于提供更多该药物的安全性信息。

官方网站:http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram(优先)
或通过以下联系方式:
药物风险管理局
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 里斯本
电话:+351 21 798 73 73
药物热线:800222444 (免费)
电子邮件: farmacovigilancia@infarmed.pt

5. 如何储存Dioflav
请将此药物放在儿童看不到且无法触及的地方。

请勿在包装上印刷的有效期之后使用此药物。
有效期对应的是所标示月份的最后一天。

该药不需要特殊的储存条件。

请勿将药物丢弃在下水道或日常垃圾中。请询问您的药剂师如何处理不再使用的药物。这些措施将有助于保护环境。
6. 包装内容及其他信息

Dioflav的成分是什么
- 活性物质为生物类黄酮(纯化微粒化黄酮成份)。每片500毫克薄膜衣片含:
- 90%的地奥司明,即每片薄膜衣片含450毫克地奥司明,
- 10%的类黄酮以橙皮甙表示,即每片薄膜衣片含50毫克类黄酮。

- 其他组成部分:
核心:微晶纤维素、明胶、玉米淀粉、硬脂酸镁和滑石粉。
片剂包衣:部分水解聚乙烯醇、聚乙二醇/PEG 3350、二氧化钛(E 171)、黄色氧化铁(E 172)、红色氧化铁(E 172)和滑石粉。

Dioflav的外观和包装内容
棕橙色、长圆形薄膜衣片,两面有凹槽。凹槽的作用只是便于分割和帮助吞咽,而不是用于分成等剂量。

Dioflav的有 10 片、30 片、60 片和 120 片装的薄膜衣片剂,采用泡罩包装。
可能并非所有规格包装均在市场流通。

上市许可持有人和生产商
上市许可持有人:
Towa Pharmaceutical, S.A.
Av. do Forte, 3, Edif.Suécia IV, Piso 0
2794-093 Carnaxide
葡萄牙

生产商:
ExtractumPharma Co.Ltd.
IV körzet 6
6413 Kunfehértó
匈牙利

您可以用智能手机扫描包装内的二维码,获取本药品最新详细信息。同样的信息也可以通过以下网址获取:https://www.tolifeotc.com/dioflav。

本说明书最后修订于2025年12月。