Gebrauchsinformation: Informationen für den Anwender

1. Was ist Levofemina und wofür wird es angewendet?

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2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levofemina beachten?

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3. Wie ist Levofemina einzunehmen?

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4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

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5. Wie ist Levofemina aufzubewahren?

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6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

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Levofemina ist ein Notfallverhütungsmittel, das innerhalb von 72 Stunden (3 Tagen) nach einem ungeschützten Geschlechtsverkehr angewendet werden kann, oder wenn Ihre übliche Verhütungsmethode fehlgeschlagen ist.

Dies betrifft folgende Fälle:

• • Beim Geschlechtsverkehr wurde keine Empfängnisverhütung angewendet.
• • Die angewandte Verhütungsmaßnahme wurde falsch angewendet, z. B. wenn das Kondom geplatzt, abgerutscht oder falsch verwendet wurde, wenn das Pessar oder das Diaphragma seine Position geändert hat, geplatzt ist, gebrochen ist oder vor der Zeit entfernt wurde, wenn die Unterbrechung während des Coitus interruptus fehlgeschlagen ist (z. B. Ejakulation von Spermien in der Vagina oder auf die äußeren Geschlechtsorgane).

Levofemina enthält eine synthetische Substanz, die einem Hormon namens Levonorgestrel ähnlich ist. Es verhindert etwa 84 % der erwarteten Schwangerschaften, wenn Sie es innerhalb von 72 Stunden nach einem ungeschützten Geschlechtsverkehr einnehmen. Es verhindert nicht immer eine Schwangerschaft und ist effektiver, wenn es so früh wie möglich nach einem ungeschützten Geschlechtsverkehr eingenommen wird. Es ist besser, das Arzneimittel innerhalb von 12 Stunden nach dem Geschlechtsverkehr einzunehmen, anstatt bis zum dritten Tag zu warten.

Es wird angenommen, dass Levofemina wie folgt wirkt:

• • Es hindert die Eierstöcke daran, ein Ei freizusetzen;
• • Es verhindert, dass das Sperma jedes Ei befruchtet, das bereits freigesetzt wurde.

Levofemina kann eine Schwangerschaft nur verhindern, wenn es innerhalb von 72 Stunden nach einem ungeschützten Geschlechtsverkehr eingenommen wird. Es wirkt nicht, wenn Sie bereits schwanger sind. Wenn es nach der Anwendung von Levofemina zu einem weiteren ungeschützten Geschlechtsverkehr kommt (und dieser während desselben Menstruationszyklus auftritt), wirkt die Tablette nicht empfängnisverhütend und es besteht erneut das Risiko einer Schwangerschaft.

Levofemina ist nicht zur Anwendung vor der ersten Menstruation (Menarche) angezeigt.

Levofemina darf nicht eingenommen werden:

• • Wenn Sie allergisch auf Levonorgestrel oder einen der sonstigen (in Abschnitt 6 genannten) Bestandteile dieses Arzneimittels reagieren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

Wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie Levofemina einnehmen, da die Notfallverhütung für Sie möglicherweise nicht geeignet ist. Ihr Arzt kann Ihnen eine andere Art von Notfallverhütungsmittel verschreiben.

• • Wenn Sie schwanger sind oder vermuten, bereits schwanger zu sein. Dieses Arzneimittel wirkt nicht, wenn Sie bereits schwanger sind. Wenn Sie bereits schwanger sind, kann Levofemina die Schwangerschaft nicht abbrechen, daher ist Levofemina keine „Abtreibungspille“.

Sie könnten bereits schwanger sein, wenn:

• • Ihre Periode um mehr als 5 Tage überfällig ist oder Sie zum Zeitpunkt Ihrer nächsten Periode eine ungewöhnliche Blutung hatten;
• • Sie nach mehr als 72 Stunden und seit ihrer letzten Periode ungeschützten Geschlechtsverkehr hatten.

Die Anwendung von Levofemina wird nicht empfohlen, wenn Sie:

• • An einer Erkrankung des Dünndarms (wie Morbus Crohn) leiden, die die Resorption des Arzneimittels beeinträchtigt;
• • Schwere Leberprobleme haben;
• • In der Vergangenheit eine Eileiterschwangerschaft hatten (bei der sich der Fötus außerhalb der Gebärmutter entwickelt hat);
• • In der Vergangenheit eine Salpingitis (Entzündung der Eileiter) hatten.

Eine frühere Eileiterschwangerschaft oder eine frühere Infektion der Eileiter erhöhen
das Risiko einer erneuten Eileiterschwangerschaft.

Bei allen Frauen sollte die Notfallverhütung so bald wie möglich nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr eingenommen werden. Es gibt Hinweise darauf, dass Levofemina bei steigendem Körpergewicht oder Body-Mass-Index (BMI) weniger wirksam sein kann, aber diese Daten waren begrenzt und nicht aussagekräftig. Daher wird Levofemina weiterhin für alle Frauen unabhängig von ihrem Körpergewicht oder BMI empfohlen.

Es wird empfohlen, dass Sie mit medizinischem Fachpersonal sprechen, wenn Sie Bedenken hinsichtlich der Einnahme von Notfallverhütungsmitteln haben.

Kinder und Jugendliche

Levofemina ist nicht zur Anwendung vor der ersten Menstruation (Menarche) angezeigt.

Wenn Sie sich Sorgen über sexuell übertragbare Krankheiten machen

Wenn Sie während des Geschlechtsverkehrs kein Kondom verwendet haben (oder ein Kondom geplatzt ist oder nicht mehr richtig positioniert ist), kann es sein, dass Sie an einer sexuell übertragbaren Krankheit oder dem HIV-Virus erkrankt sind. Dieses Arzneimittel schützt Sie nicht vor sexuell übertragbaren Krankheiten, nur Kondome können dies tun. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, das Pflegepersonal, eine Familienberatungsstelle oder Ihren Apotheker, wenn Sie sich darüber Sorgen machen.

Anwendung von Levofemina zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Manche Arzneimittel können die wirksame Wirkung von Levofemina beeinträchtigen. Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel in den letzten 4 Wochen angewendet haben, ist Levofemina möglicherweise nicht für Sie geeignet. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise eine andere Art von Notfallverhütungsmittel (nicht hormonell) verschreiben, z. B. eine Kupferspirale (Cu-IUP). Wenn dies für Sie keine Option ist oder Sie Ihren Arzt nicht sofort aufsuchen können, können Sie eine doppelte Dosis Levofemina einnehmen:

• • Barbiturate und andere Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (z. B. Primidon, Phenytoin und Carbamazepin).
• • Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose (z. B. Rifampicin, Rifabutin).
• • Eine Behandlung gegen HIV (Ritonavir, Efavirenz).
• • Ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (Griseofulvin).
• • Pflanzliche Heilmittel, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Hinweise zur richtigen Dosis für Sie benötigen.

Fragen Sie so bald wie möglich nach der Einnahme der Tabletten Ihren Arzt um Rat zu einer zuverlässigen Form der regelmäßigen Empfängnisverhütung und um eine Schwangerschaft auszuschließen. (Siehe auch Abschnitt 3 „Wie ist Levofemina einzunehmen?“ für weitere Hinweise).

Levofemina kann auch die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen, z. B.:

• • Ein Arzneimittel namens Ciclosporin (unterdrückt das Immunsystem).

Wie oft können Sie Levofemina anwenden?

Sie sollten Levofemina nur in Notfällen und nicht als regelmäßige Methode zur Empfängnisverhütung anwenden. Wenn Levofemina mehr als einmal in einem Menstruationszyklus angewendet wird, ist es weniger zuverlässig und es ist wahrscheinlicher, dass es Ihren Menstruationszyklus (Periode) stört.

Levofemina wirkt nicht so gut wie herkömmliche Verhütungsmethoden. Ihr Arzt, das Pflegepersonal oder eine Familienberatungsstelle können Sie über Methoden der Langzeitverhütung informieren, die am wirksamsten zur Vermeidung einer Schwangerschaft sind.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor Einnahme dieses Arzneimittels
Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Sie sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie bereits schwanger sind. Wenn Sie nach der Einnahme dieses Arzneimittels dennoch schwanger sind, ist es wichtig, dass Sie Ihren Arzt aufsuchen. Es gibt keine Hinweise darauf, dass Levofemina einem sich im Uterus entwickelnden Fötus schaden wird, wenn Sie Levofemina wie beschrieben anwenden.

Ihr Arzt wird jedoch möglicherweise überprüfen wollen, dass die Schwangerschaft nicht ektopisch ist (d. h., dass sich der Fötus außerhalb der Gebärmutter entwickelt). Dies ist besonders wichtig, wenn Sie nach der Einnahme von Levofemina starke Bauchschmerzen bekommen oder wenn Sie zuvor eine ektope Schwangerschaft, eine Operation der Eileiter oder eine entzündliche Erkrankung des Beckens hatten.

Stillzeit

Der Wirkstoff dieses Arzneimittels wird in die Muttermilch ausgeschieden. Es wird daher empfohlen, die Tablette unmittelbar nach dem Stillen einzunehmen, mindestens 8 Stunden nach der Einnahme von Levofemina nicht zu stillen und 8 Stunden nach Einnahme der Tablette die Milch mit einer Milchpumpe abzupumpen. Somit nehmen Sie Ihre Tablette vor dem nächsten Stillen ordnungsgemäß ein und verringern die Wirkstoffmenge, die Ihr Säugling möglicherweise durch die Muttermilch aufnimmt.

Fortpflanzungsfähigkeit

Levofemina erhöht die Wahrscheinlichkeit des Auftretens von Menstruationsstörungen, die manchmal dazu führen können, dass der Eisprung vor oder nach dem vermuteten Zeitpunkt stattfindet, was zu einer Veränderung der Fruchtbarkeit führt. Obwohl keine Langzeitdaten zur Fruchtbarkeit vorliegen, ist nach der Behandlung mit Levofemina eine rasche Wiederherstellung der Fortpflanzungsfähigkeit zu erwarten; daher sollte die regelmäßige Empfängnisverhütung fortgesetzt oder so bald wie möglich nach der Einnahme von Levofemina begonnen werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es ist unwahrscheinlich, dass die Einnahme von Levofemina Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Sollten Sie sich jedoch müde oder benommen fühlen, sollten Sie weder Auto fahren noch Maschinen bedienen.

Levofemina enthält Lactose und Natrium

Sollte Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt haben, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, nehmen Sie vor Einnahme dieses Arzneimittels Rücksprache mit ihm.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.

Wenden Sie dieses Arzneimittel nur genau so an, wie es in dieser Packungsbeilage beschrieben wird, oder nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

• • Levofemina kann zu jedem Zeitpunkt Ihres Menstruationszyklus eingenommen werden, solange Sie nicht schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein. Die Tablette nicht zerkauen, sondern im Ganzen mit Wasser schlucken.
• • Wenn Sie eines der Arzneimittel anwenden, die die Wirkung von Levofemina beeinträchtigen können (siehe vorstehender Abschnitt „Anwendung von Levofemina zusammen mit anderen Arzneimitteln“), oder eines dieser Arzneimittel in den letzten 4 Wochen angewendet haben, kann Levofemina bei Ihnen möglicherweise nicht richtig wirken. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise eine andere Art von Notfallverhütungsmittel (nicht hormonell) verschreiben, z. B. eine Kupferspirale (Cu-IUP). Wenn dies für Sie nicht möglich ist oder Sie Ihren Arzt nicht sofort aufsuchen können, können Sie eine doppelte Dosis Levofemina einnehmen (d. h. 2 Tabletten, die gleichzeitig eingenommen werden).
• • Wenn Sie bereits eine regelmäßige Verhütungsmethode wie die Verhütungspille anwenden, können Sie die Einnahme zur gewohnten Zeit fortsetzen.

Sollten Sie nach der Einnahme von Levofemina weiteren ungeschützten Geschlechtsverkehr haben (auch wenn dies im selben Menstruationszyklus geschieht), entfaltet die Tablette ihre empfängnisverhütende Wirkung nicht, sodass erneut das Risiko einer Schwangerschaft besteht.

Sie sollten einen Arzt konsultieren, falls Sie Bedenken hinsichtlich der Anwendung der Notfallverhütung haben.

Was ist zu tun, wenn Sie erbrechen?

Wenn Sie innerhalb von 3 Stunden nach der Einnahme der Tablette erbrechen, sollten Sie unmittelbar
eine weitere Tablette einnehmen.

Nach der Einnahme von Levofemina

Wenn Sie nach der Einnahme von Levofemina Geschlechtsverkehr haben möchten und keine Verhütungspille einnehmen, sollten Sie bis zu Ihrer nächsten Menstruation Kondome oder ein Kondom für Frauen in Kombination mit einem Spermizid verwenden. Levofemina wird nämlich nicht wirken, wenn Sie vor der nächsten Periode erneut ungeschützten Geschlechtsverkehr haben.

Nachdem Sie Levofemina eingenommen haben, sollten Sie etwa drei Wochen später Ihren Arzt konsultieren, um sicher zu sein, dass Levofemina gewirkt hat. Wenn Ihre Periode mehr als 5 Tage überfällig ist oder ungewöhnlich schwach oder stark ausfällt, sollten Sie so bald wie möglich Ihren Arzt aufsuchen. Sollten Sie trotz der Einnahme dieses Arzneimittels schwanger werden, ist es wichtig, dass Sie Ihren Arzt konsultieren.

Ihr Arzt kann Sie auch über Methoden der Langzeitverhütung informieren, die eine Schwangerschaft am wirksamsten verhindern können.

Wenn Sie Ihre übliche hormonelle Verhütungsmethode wie die Verhütungspille weiterhin anwenden und während der pillenfreien Pause keine Blutung einsetzt, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass Sie nicht schwanger sind.

Ihre nächste Periode nach der Einnahme von Levofemina

Nach der Einnahme von Levofemina verläuft Ihre Periode in der Regel normal und setzt am gewohnten Tag ein; manchmal kann sie jedoch einige Tage später oder früher einsetzen. Wenn Ihre Periode später als 5 Tage nach dem erwarteten Datum beginnt, wenn zu diesem Zeitpunkt eine „anormale“ Blutung auftritt oder Sie vermuten, schwanger zu sein, sollten Sie durch einen Schwangerschaftstest überprüfen, ob Sie schwanger sind.

Wenn Sie eine größere Menge von Levofemina eingenommen haben, als Sie sollten

Obwohl keine Berichte über schwerwiegende schädliche Wirkungen bei der gleichzeitigen Einnahme von zu vielen Tabletten vorliegen, können bei Ihnen Übelkeit oder sogar Erbrechen oder vaginale Blutungen auftreten. Sie sollten Ihren Apotheker, Arzt, das Pflegepersonal oder eine Familienberatungsstelle aufsuchen, insbesondere wenn Sie erbrochen haben, da die Tablette möglicherweise nicht richtig wirkt.

Wenn Sie noch weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jeder Person auftreten müssen.

Die möglichen Nebenwirkungen sind im Folgenden nach ihrer Häufigkeit geordnet aufgeführt:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen)

• • Übelkeit
• • Möglicherweise treten unregelmäßige Blutungen bis zu Ihrer nächsten Periode auf
• • Möglicherweise haben Sie Schmerzen im Unterbauch
• • Müdigkeit
• • Kopfschmerzen

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen)

• • Erbrechen. Wenn Sie Erbrechen haben, lesen Sie den Abschnitt „Was ist zu tun, wenn Sie Erbrechen haben?“;
• • Ihre Periode kann unterschiedlich ausfallen. Die meisten Frauen werden eine normale Periode zur erwarteten Zeit haben, aber einige können ihre Periode früher oder später als gewöhnlich bekommen. Bis zu Ihrer nächsten Periode können auch unregelmäßige Blutungen oder vaginale Mikroblutungen auftreten. Wenn Ihre Periode mehr als 5 Tage überfällig ist oder ungewöhnlich schwach oder stark ausfällt, sollten Sie so bald wie möglich Ihren Arzt aufsuchen.
• • Nach der Einnahme dieses Arzneimittels können empfindliche Brüste, Durchfall oder Schwindel auftreten.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen)

• • Hautausschlag, Urtikaria (juckender Hautausschlag), Pruritus (Juckreiz), Gesichtsschwellung, Unterleibsschmerzen, schmerzhafte Menstruation.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich möglicher Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können Nebenwirkungen auch direkt an INFARMED, I.P. über die unten angegebenen Kontaktdaten melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Website: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(vorzugsweise)
oder an folgende Kontaktdaten:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel.: +351 21 798 73 73
Arzneimittel-Hotline: 800222444 (gratis, nur aus Portugal erreichbar)
E-Mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder im Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Levofemina enthält

Der Wirkstoff ist Levonorgestrel. Jede Tablette enthält 1,5 mg Levonorgestrel.

Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Poloxamer 188, Croscarmellose-Natrium und Magnesiumstearat.

Wie Levofemina aussieht und Inhalt der Packung

Jede Packung enthält eine vollständige Behandlung mit einer runden, bikonvexen, weißen Tablette mit der Prägung „C“ auf der einen Seite und „1“ auf der anderen Seite.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen und Hersteller

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen:
Towa Pharmaceutical, S. A.
Av. do Forte, 3, Edif. Suécia IV, Piso 0,
2794-093 Carnaxide
Portugal

Hersteller:
Laboratorios Leon Farma, S.A.
C/ La Vallina, s/n, Polygono Industrial Navatejera,
24193 Villaquilambre (León),
Spanien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter folgenden Namen zugelassen:

Portugal: Levofemina

Spanien: Levofemina

Detaillierte und aktualisierte Informationen über dieses Arzneimittel erhalten Sie durch Scannen des auf der Verpackung angegebenen 2D-Codes mit einem Smartphone. Dieselben Informationen sind auch über die folgende URL-Adresse erhältlich: https://www.tolifeotc.com/levofemina.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt im Februar 2026 überarbeitet.