Notice : Information du patient

1. Qu’est-ce que Levofemina et dans quels cas est-il utilisé ?

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2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Levofemina ?

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3. Comment prendre Levofemina ?

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4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

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5. Comment conserver Levofemina ?

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6. Contenu de l’emballage et autres informations

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Levofemina est un contraceptif d’urgence qui peut être utilisé dans les 72 heures (3 jours) après un rapport sexuel non protégé, ou en cas d’échec de votre méthode de contraception habituelle.

Cela s’applique aux cas suivants :

• • Aucune contraception n’a été utilisée pendant les rapports sexuels.
• • La méthode contraceptive n’a pas été utilisée correctement, par exemple si le préservatif a craqué, a glissé ou a été mal utilisé, si un pessaire vaginal ou un diaphragme s’est déplacé, a éclaté, s’est déchiré ou a été retiré trop tôt, en cas d’échec du retrait lors d’un coït interrompu (par exemple, éjaculation du sperme dans le vagin ou sur les organes génitaux externes).

Levofemina contient une substance synthétique similaire à une hormone appelée lévonorgestrel. Il permet d’éviter environ 84 % des grossesses si vous le prenez dans un délai de 72 heures après avoir eu un rapport sexuel non protégé. Il ne permettra pas toujours d’éviter une grossesse et il est plus efficace si vous le prenez le plus tôt possible après un rapport sexuel non protégé. Il est préférable de le prendre dans les 12 heures plutôt que d’attendre jusqu’au troisième jour.

On pense que Levofemina agit :

• • En empêchant vos ovaires de libérer un ovule ;
• • En empêchant le spermatozoïde de féconder un ovule qui aurait déjà été libéré.

Levofemina peut empêcher une grossesse uniquement si vous le prenez dans les 72 heures qui suivent un rapport sexuel non protégé. Il n’agit pas si vous êtes déjà enceinte. Si vous avez un autre rapport sexuel non protégé après avoir pris Levofemina (et si cela se produit au cours du même cycle menstruel), le comprimé n’exercera pas son effet contraceptif et il y aura à nouveau un risque de grossesse.

L’utilisation de Levofemina n’est pas indiquée avant les premières règles (ménarche).

Ne prenez jamais Levofemina :

• • Si vous êtes allergique au lévonorgestrel ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

Avertissements et précautions :

Si l’un des cas suivants vous concerne, parlez-en à votre médecin avant de prendre Levofemina, car cette contraception d’urgence pourrait ne pas vous convenir. Votre médecin pourra vous prescrire un autre type de contraception d’urgence.

• • Si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous pouvez l’être. Ce médicament n’agit pas si vous êtes déjà enceinte. Si vous êtes déjà enceinte, Levofemina ne peut pas interrompre une grossesse, Levofemina n’est donc pas une « pilule abortive ».

Vous pouvez être déjà enceinte :

• • Si vos règles ont plus de cinq jours de retard ou si vous avez eu des saignements inhabituels à la date prévue de vos règles ;
• • Si vous avez eu un rapport sexuel non protégé il y a plus de 72 heures, et depuis vos dernières règles.

L’utilisation de Levofemina est déconseillée dans les cas suivants :

• • Si vous avez une maladie de l’intestin grêle (comme la maladie de Crohn) qui perturbe l’absorption de ce médicament ;
• • Si vous avez de graves problèmes au foie ;
• • Si vous avez des antécédents de grossesse extra-utérine (lorsque le bébé se développe en dehors de l’utérus) ;
• • Si vous avez des antécédents de salpingite (inflammation des trompes de Fallope).

Une grossesse extra-utérine antérieure ou une infection préalable des trompes de Fallope augmentent
le risque d’une nouvelle grossesse extra-utérine.

Chez toutes les femmes, la contraception d’urgence doit être prise dès que possible après un rapport sexuel non protégé. Certaines données suggèrent que l’efficacité de Levofemina est moindre lorsque le poids corporel ou l’indice de masse corporelle (IMC) augmente, mais ces données sont limitées et non concluantes. Par conséquent, Levofemina reste recommandé pour toutes les femmes, quel que soit leur poids ou leur IMC.

Si vous avez des inquiétudes concernant la prise d’une contraception d’urgence, il est recommandé de consulter un professionnel de santé.

Enfants et adolescents

L’utilisation de Levofemina n’est pas indiquée avant les premières règles (ménarche).

Si vous craignez d’avoir une maladie sexuellement transmissible

Si vous n’avez pas utilisé de préservatif (ou si celui-ci s’est déchiré ou déplacé) pendant un rapport sexuel, il est possible que vous ayez contracté une maladie sexuellement transmissible ou le virus VIH. Ce médicament ne vous protège pas contre les maladies sexuellement transmissibles, seuls les préservatifs peuvent le faire. Consultez votre médecin, votre infirmier(ère), votre centre de planning familial ou votre pharmacien si cela vous inquiète.

Autres médicaments et Levofemina

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Certains médicaments peuvent empêcher Levofemina d’agir efficacement. Si vous avez utilisé l’un des médicaments mentionnés ci-dessous au cours des 4 dernières semaines, Levofemina peut être moins approprié pour vous. Votre médecin pourra vous prescrire un autre type de contraceptif d’urgence (non hormonal), à savoir un dispositif intra-utérin (stérilet) au cuivre (DIU-Cu). Si ceci n’est pas envisageable pour vous ou si vous ne parvenez pas à consulter immédiatement votre médecin, vous pouvez prendre une dose double de Levofemina :

• • Des barbituriques ou d’autres médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie (primidone, phénytoïne ou carbamazépine, par exemple) ;
• • Des médicaments utilisés pour traiter la tuberculose (rifampicine ou rifabutine, par exemple) ;
• • Un traitement contre le VIH (ritonavir, éfavirenz) ;
• • Un médicament utilisé pour traiter les infections fongiques (griséofulvine) ;
• • Des préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum).

Si vous avez besoin de plus de conseils pour déterminer la dose qui vous convient, parlez-en à votre pharmacien ou à votre médecin.

Consultez votre médecin dès que possible après avoir pris les comprimés pour obtenir des conseils sur un moyen fiable de contraception régulière et pour exclure une grossesse. (Voir également la rubrique 3 « Comment prendre Levofemina ? » pour plus de conseils).

Levofemina peut également modifier l’action d’autres médicaments, dont un médicament appelé ciclosporine (qui inhibe le système immunitaire).

Fréquence d’utilisation de Levofemina

Vous ne devez utiliser Levofemina qu’en cas d’urgence et non comme méthode de contraception régulière. Si Levofemina est utilisé plus d’une fois au cours d’un cycle menstruel, il est moins fiable et plus susceptible de perturber votre cycle menstruel (règles).

Levofemina n’est pas aussi efficace que les méthodes de contraception régulières. Votre médecin, votre infirmier(ère) ou votre centre de planning familial peut vous renseigner sur les méthodes de contraception à long terme, qui sont plus efficaces pour éviter une grossesse.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil
à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous êtes déjà enceinte. Si vous tombez enceinte même après avoir pris ce médicament, il est important de consulter votre médecin. Il n’existe aucune preuve que Levofemina puisse nuire à un bébé se développant dans l’utérus si ce médicament est utilisé comme indiqué.

Cependant, votre médecin peut souhaiter vérifier que la grossesse n’est pas extra-utérine (lorsque le bébé se développe en dehors de l’utérus). Ceci est particulièrement important si vous avez de fortes douleurs abdominales après avoir pris Levofemina ou si vous avez déjà eu une grossesse extra-utérine, une intervention chirurgicale des trompes de Fallope ou une maladie inflammatoire pelvienne.

Allaitement

Le principe actif de ce médicament est excrété dans le lait maternel. C’est pourquoi il vous est conseillé de prendre votre comprimé immédiatement après l’allaitement, d’éviter d’allaiter pendant au moins 8 heures après la prise de Levofemina, puis de tirer votre lait avec un tire-lait 8 heures après avoir pris le comprimé. Ainsi, vous aurez pris votre comprimé en temps voulu avant la tétée suivante et réduirez la quantité de principe actif que votre bébé pourrait ingérer avec le lait maternel.

Fertilité

Levofemina augmente la probabilité de troubles menstruels, qui peuvent parfois entrainer une ovulation avant ou après la date prévue et modifier ainsi la période fertile. Bien qu’il n’existe pas de données sur la fertilité à long terme, un retour rapide à la fertilité est attendu après un traitement par Levofemina, et une contraception régulière doit donc être poursuivie ou débutée dès que possible après la prise de Levofemina.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il est peu probable que votre comprimé de Levofemina affecte votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines. Cependant, si vous vous sentez fatiguée ou étourdie, ne conduisez pas et n’utilisez pas de machines.

Levofemina contient du lactose et du sodium

Si votre médecin vous a informée d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est pratiquement « sans sodium ».

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

• • Levofemina peut être pris à n’importe quel moment de votre cycle menstruel, à condition de ne pas être enceinte ni penser pouvoir l’être. Ne mâchez pas le comprimé, avalez-le entier avec de l’eau.
• • Si vous utilisez l’un des médicaments qui peuvent empêcher Levofemina de fonctionner correctement (voir la rubrique « Autres médicaments et Levofemina » ci-dessus) ou si vous avez utilisé l’un de ces médicaments au cours des 4 dernières semaines, Levofemina peut ne pas agir de manière efficace pour vous. Votre médecin pourra vous prescrire un autre type de contraceptif d’urgence (non hormonal), à savoir un dispositif intra-utérin (stérilet) au cuivre (DIU-Cu). Si ceci n’est pas envisageable pour vous ou si vous ne parvenez pas à consulter immédiatement votre médecin, vous pouvez prendre une dose double de Levofemina (soit 2 comprimés pris en même temps).
• • Si vous utilisez déjà une méthode de contraception régulière comme la pilule contraceptive, vous pouvez continuer à la prendre à l’heure habituelle.

Si vous avez un autre rapport sexuel non protégé après avoir pris Levofemina (si cela se produit également au cours du même cycle menstruel), le comprimé n’exercera pas son effet contraceptif, et il y aura à nouveau un risque de grossesse.

Consultez un professionnel de santé si vous avez des inquiétudes liées à l’utilisation d’une contraception d’urgence.

Que faire en cas de vomissements

Si vous vomissez dans les trois heures suivant la prise du comprimé, prenez-en un autre
immédiatement.

Après avoir pris Levofemina

Si vous désirez avoir des rapports sexuels après avoir pris Levofemina et que vous ne prenez pas de pilule contraceptive, vous devez utiliser des préservatifs ou un préservatif féminin avec un spermicide jusqu’à vos prochaines règles. En effet, Levofemina n’agira pas si vous avez à nouveau des rapports sexuels non protégés avant vos règles suivantes.

Après avoir pris Levofemina, il est conseillé de prendre rendez-vous chez votre médecin environ trois semaines plus tard, pour vous assurer que Levofemina a bien agi. Si vos règles ont plus de 5 jours de retard ou si elles sont anormalement légères ou très abondantes, consultez votre médecin dès que possible. Si vous tombez enceinte même après avoir pris ce médicament, il est important de consulter votre médecin.

Votre médecin peut également vous renseigner sur les méthodes de contraception à long terme, qui sont plus efficaces pour prévenir une grossesse.

Si vous continuez à utiliser votre méthode de contraception hormonale régulière, comme la pilule contraceptive, et que vous n’avez pas de saignements pendant l’intervalle sans pilule, consultez votre médecin pour vous assurer que vous n’êtes pas enceinte.

Vos prochaines règles après la prise de Levofemina

Après l’utilisation de Levofemina, vos règles sont généralement normales et débuteront à la date prévue ; cependant, elles peuvent parfois survenir quelques jours plus tard ou plus tôt. Si vos règles commencent plus de 5 jours après la date prévue, si des saignements « anormaux » se produisent à ce moment-là ou si vous pensez être enceinte, vous devez vérifier si vous l’êtes effectivement en faisant un test de grossesse.

Si vous avez pris plus de Levofemina que vous n’auriez dû

Bien qu’aucun effet nocif grave n’ait été rapporté en cas de prise d’un trop grand nombre de comprimés en même temps, il se peut que vous ayez des nausées ou même que vous vomissiez, ou que vous ayez des saignements vaginaux. Demandez conseil à votre pharmacien, à votre médecin, à votre infirmier(ère) ou auprès de votre centre de planning familial, en particulier si vous avez vomi, car il se peut que le comprimé n'ait pas agi correctement.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, celui-ci peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables possibles sont présentés ci-dessous selon leur fréquence d’apparition :

Très fréquent (pouvant affecter plus d’1 personne sur 10) :

• • Nausées (envie de vomir)
• • Vous pouvez présenter des saignements irréguliers jusqu’à vos prochaines règles
• • Vous pouvez ressentir des douleurs dans le bas de l'abdomen
• • Fatigue
• • Maux de tête

Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

• • Vomissements. Si vous vomissez, lisez la rubrique « Que faire en cas de vomissements » ;
• • Vos règles peuvent être différentes. La plupart des femmes auront des règles normales à la date prévue, mais certaines pourront les avoir plus tôt ou plus tard que prévu. Vous pouvez également présenter des saignements irréguliers ou de légers saignements vaginaux jusqu’à vos prochaines règles. Si vos règles ont plus de 5 jours de retard ou si elles sont anormalement légères ou très abondantes, consultez votre médecin dès que possible ;
• • Après avoir pris ce médicament, vous pouvez avoir les seins sensibles, une diarrhée ou des vertiges.

Très rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :

• • Éruption cutanée, urticaire (éruption cutanée avec démangeaisons), prurit (démangeaisons), œdème du visage, douleurs pelviennes, règles douloureuses.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également communiquer les effets indésirables directement à INFARMED, I.P. en utilisant les coordonnées ci-dessous. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Site Internet : http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(de préférence)
ou en utilisant les coordonnées suivantes :
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisbonne (Portugal)
Tél. : +351 21 798 73 73
Ligne Médicament : 800222444 (appel gratuit)
courriel : farmacovigilancia@infarmed.pt

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois indiqué.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Ce que contient Levofemina

La substance active est le lévonorgestrel. Chaque comprimé contient 1,5 mg de lévonorgestrel.

Les autres composants sont : cellulose microcristalline, lactose monohydraté, poloxamère 188, croscarmellose sodique et stéarate de magnésium.

Comment se présente Levofemina et contenu de l’emballage extérieur

Chaque boîte contient un comprimé blanc, rond, biconvexe, portant la mention « C » sur une face et « 1 » sur l'autre.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Towa Pharmaceutical, S.A.
Av. do Forte, 3, Edif. Suécia IV, Piso 0
2794-093 Carnaxide
Portugal

Fabricant
Laboratorios Leon Farma, S.A.
C/ La Vallina, s/n, Polígono Industrial Navatejera,
24193 Villaquilambre (León),
Espagne

Ce médicament est autorisé dans les États membres de l’Espace économique européen sous les noms suivants :

Portugal : Levofemina

Espagne : Levofemina

Des informations détaillées et à jour sur ce médicament peuvent être consultées en scannant le code 2D figurant sur l’emballage avec un smartphone. Ces informations sont également disponibles à l'adresse URL suivante : https://www.tolifeotc.com/levofemina.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est février 2026.