Prospecto: Información para el usuario

1. Qué es Levofemina y para qué se utiliza

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2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levofemina

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3. Cómo tomar Levofemina

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4. Posibles efectos adversos

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5. Cómo conservar Levofemina

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6. Contenido del envase e información adicional

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Levofemina es un anticonceptivo de emergencia que puede utilizarse dentro de las 72 horas (3 días) posteriores a una relación sexual sin protección o si su método anticonceptivo habitual ha fallado.

Se refiere a los siguientes casos:

• • No se utilizó anticonceptivo durante las relaciones sexuales.
• • La medida anticonceptiva usada se utilizó incorrectamente, por ejemplo, si el preservativo se perforó, se deslizó o se utilizó incorrectamente, si el pesario vaginal o diafragma cambió de posición, se reventó, se partió o se retiró antes de tiempo, en caso de no detenerse durante el coito interrumpido (por ejemplo, eyaculación del esperma en la vagina o en la parte externa de los genitales).

Levofemina contiene una sustancia sintética similar a una hormona llamada levonorgestrel. Previene aproximadamente el 84 % de los embarazos cuando se toma dentro de las 72 horas posteriores a haber tenido una relación sexual sin protección. No siempre evitará el embarazo y es más eficaz si se toma lo antes posible después de una relación sexual sin protección. Es mejor tomarla dentro de las primeras 12 horas en lugar de esperar hasta el tercer día.

Se cree que Levofemina funciona:

• • Al impedir que los ovarios liberen un óvulo;
• • Al evitar que los espermatozoides fecunden los óvulos que ya hayan sido liberados.

Levofemina puede prevenir el embarazo solo si se toma dentro de las 72 horas posteriores a haber tenido una relación sexual sin protección. No funciona si usted ya está embarazada. Si hay otra relación sexual sin protección después de usar Levofemina (y si se produce durante el mismo ciclo menstrual), el comprimido no ejercerá su efecto anticonceptivo y existe riesgo de embarazo de nuevo.

Levofemina no está indicada para su uso antes de la primera menstruación (menarquia).

No tome Levofemina:

• • Si es alérgica al levonorgestrel o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones:

Si se encuentra en alguna de estas situaciones, informe a su médico antes de tomar Levofemina, ya que un anticonceptivo de emergencia puede no ser apropiado para usted. Su médico puede recetarle otro tipo de anticonceptivo de emergencia.

• • Si está embarazada o cree que puede estarlo. Este medicamento no funciona si usted ya está embarazada. Si usted ya está embarazada, Levofemina no puede interrumpir su embarazo, por lo que Levofemina no es una «píldora abortiva».

Puede estar embarazada si:

• • Su período se retrasa más de 5 días o si ha tenido un sangrado inusual en el momento de su siguiente período;
• • Tuvo una relación sexual sin protección transcurridas las 72 horas, y tras su último período.

Levofemina no se aconseja si:

• • Tiene una enfermedad del intestino delgado (como la enfermedad de Crohn) que interfiere con la absorción del fármaco;
• • Tiene problemas hepáticos graves;
• • Tiene antecedentes de embarazo ectópico (en el que el bebé se desarrolla en algún lugar fuera del útero);
• • Tiene antecedentes de salpingitis (inflamación de las trompas de Falopio).

Un embarazo ectópico anterior o una infección previa de las trompas de Falopio aumentan
el riesgo de un nuevo embarazo ectópico.

En todas las mujeres, se debe tomar el anticonceptivo de emergencia tan pronto como sea posible tras mantener relaciones sexuales sin protección. Hay indicios de que Levofemina puede ser menos eficaz con el aumento del peso corporal o del índice de masa corporal (IMC), pero estos datos fueron limitados y no concluyentes. Por lo tanto, Levofemina aún se recomienda para todas las mujeres independientemente de su peso o IMC.

Se aconseja hablar con un profesional de la salud si tiene alguna preocupación sobre temas relacionados con la toma de anticonceptivos de emergencia.

Niños y adolescentes

Levofemina no está indicada para su uso antes de la primera menstruación (menarquia).

Si le preocupan las enfermedades de transmisión sexual

Si no ha usado un preservativo (o si se ha roto o salido de la posición adecuada) durante el coito, es posible que haya contraído una enfermedad de transmisión sexual o el virus del VIH. Este medicamento no le protegerá contra las enfermedades de transmisión sexual, solo los preservativos pueden hacerlo. Consulte a su médico, enfermero, clínica de planificación familiar o farmacéutico si le preocupa esta posibilidad.

Otros medicamentos y Levofemina

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

Algunos medicamentos pueden impedir que Levofemina funcione correctamente. Si ha utilizado alguno de los medicamentos que se indican a continuación durante las últimas 4 semanas, quizá Levofemina no sea tan adecuada para usted. Su médico puede recetarle otro tipo de anticonceptivo de emergencia (no hormonal), es decir, un dispositivo intrauterino de cobre (DIU-Cu). Si no es una opción para usted o si no puede consultar a su médico inmediatamente, puede tomar una dosis doble de Levofemina:

• • Barbitúricos y otros medicamentos utilizados para tratar la epilepsia (por ejemplo, primidona, fenitoína y carbamazepina).
• • Medicamentos utilizados para tratar la tuberculosis (p. ej., rifampicina, rifabutina).
• • Tratamientos para el VIH (ritonavir, efavirenz).
• • Medicamentos utilizados para tratar infecciones por hongos (griseofulvina).
• • Remedios a base de hierbas que contengan hierba de San Juan (Hypericum perforatum).

Consulte a su farmacéutico o médico si necesita más información sobre la dosis correcta para usted.

Consulte a su médico lo antes posible después de tomar los comprimidos para obtener más información sobre un método anticonceptivo eficaz y para descartar un embarazo. (Vea también la sección 3 «Cómo tomar Levofemina» para más información).

Levofemina también puede afectar la forma en que otros medicamentos actúan:

• • Un medicamento llamado ciclosporina (inhibe el sistema inmunitario).

Con qué frecuencia puede usar Levofemina

Solo debe usar Levofemina en casos de emergencia y no como método anticonceptivo regular. Si usa Levofemina más de una vez en un ciclo menstrual, es menos confiable y es más probable que altere su ciclo menstrual (período).

Levofemina no funciona tan bien como los métodos anticonceptivos regulares. Su médico, enfermero o clínica de planificación familiar pueden informarle sobre los métodos anticonceptivos a largo plazo que son más eficaces para prevenir el embarazo.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte
a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo

No debe tomar este medicamento si ya está embarazada. Si queda embarazada incluso tras tomar este medicamento, es importante que consulte a su médico. No hay evidencia de que Levofemina dañe a un bebé que se desarrolla en el útero si usted usa Levofemina como se describe.

Sin embargo, es posible que su médico quiera comprobar que el embarazo no es ectópico (cuando el bebé se desarrolla en algún lugar fuera del útero). Esto es especialmente importante si tiene dolor abdominal intenso tras tomar Levofemina o si ha tenido anteriormente un embarazo ectópico, cirugía en las trompas de Falopio o enfermedad inflamatoria pélvica.

Lactancia

El principio activo de este medicamento se excreta en la leche materna. Por lo tanto, se recomienda que tome el comprimido inmediatamente después de una toma, evite amamantar al menos 8 horas tras la administración de Levofemina y extraiga la leche con una bomba de lactancia 8 horas después de haber tomado el comprimido. Esto le permitirá tomar el comprimido adecuadamente antes de la próxima lactancia y reducirá la cantidad de principio activo que su bebé pueda ingerir en la leche materna.

Fertilidad

Levofemina aumenta la posibilidad de aparición de trastornos menstruales que a veces pueden llevar a la ovulación antes o después del tiempo supuesto, lo que da lugar a una alteración del periodo fértil. Aunque no se dispone de datos de fertilidad a largo plazo, se espera un rápido retorno a la fertilidad tras el tratamiento con Levofemina y, por lo tanto, se debe continuar o comenzar el anticonceptivo regular tan pronto como sea posible tras el tratamiento con Levofemina.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Es poco probable que el comprimido de Levofemina afecte a su capacidad para conducir un coche o utilizar maquinaria. Sin embargo, si se siente cansada o mareada no conduzca ni use maquinaria.

Levofemina contiene lactosa y sodio

Si su médico le ha informado que tiene intolerancia a algunos azúcares, consúltelo antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, o sea, es prácticamente «libre de sodio».

Siga exactamente las instrucciones de uso del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.

• • Levofemina puede tomarse en cualquier momento durante su ciclo menstrual, siempre que no esté embarazada o piense que pueda estarlo. No mastique el comprimido, tráguelo entero con agua.
• • Si está utilizando alguno de los medicamentos que pueden evitar que Levofemina funcione correctamente (vea la sección «Otros medicamentos y Levofemina» más arriba) o ha utilizado uno de estos medicamentos en las últimas 4 semanas, quizá Levofemina no le funcione correctamente. Su médico puede recetarle otro tipo de anticonceptivo de emergencia (no hormonal), es decir, un dispositivo intrauterino de cobre (DIU-Cu). Si no es una opción para usted o si no puede consultar a su médico inmediatamente, puede tomar una dosis doble de Levofemina (es decir, 2 comprimidos tomados juntos al mismo tiempo).
• • Si ya está utilizando un método anticonceptivo regular, como la píldora anticonceptiva, puede continuar tomándola a la hora habitual.

Si tiene otra relación sexual sin protección después de Levofemina (también si se produce durante el mismo ciclo menstrual), el comprimido no ejercerá su efecto anticonceptivo y hay riesgo de embarazo de nuevo.

Debe consultar a un profesional de la salud si tiene alguna duda sobre el uso de anticonceptivos de emergencia.

Qué hacer si tiene vómitos

Si tiene vómitos en las tres horas siguientes a la toma del comprimido, debe tomar otro
comprimido inmediatamente.

Después de tomar Levofemina

Si desea tener relaciones sexuales después de tomar Levofemina y no está usando la píldora anticonceptiva, debe usar preservativos o un preservativo femenino más espermicida hasta su próximo período menstrual. Esto se debe a que Levofemina no funcionará si tiene relaciones sexuales sin protección de nuevo antes de tener el siguiente período.

Tras tomar Levofemina, se recomienda que pida una cita a su médico unas tres semanas después para asegurarse de que Levofemina haya actuado. Si su período se retrasa más de 5 días o es inusualmente poco o muy abundante, debe consultar a su médico lo antes posible. Si queda embarazada incluso tras la toma de este medicamento, es importante que consulte a su médico.

Su médico también puede informarle sobre los métodos anticonceptivos a largo plazo más eficaces para prevenir el embarazo.

Si continúa utilizando su método anticonceptivo hormonal habitual, como la píldora anticonceptiva, y no presenta sangrado en el intervalo sin píldora, consulte con su médico para asegurarse de que no esté embarazada.

Su siguiente período después de tomar Levofemina

Después de usar Levofemina, su período será por lo general normal y comenzará el día habitual; sin embargo, a veces, será unos días antes o después. Si su período se retrasa más de 5 días después de la fecha esperada, si en este momento se produce un sangrado «anormal» o si cree que puede estar embarazada, debe comprobar si lo está a través de una prueba de embarazo.

Si toma más Levofemina de la que debiera

Aunque no se han comunicado efectos dañinos graves al tomar demasiados comprimidos al mismo tiempo, puede sentirse mareada (con náuseas) o incluso tener vómitos o presentar sangrado vaginal. Debe consultar a su farmacéutico, médico, enfermero o clínica de planificación familiar, especialmente si vomitó, ya que el comprimido puede no haber funcionado correctamente.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los posibles efectos adversos se enumeran a continuación según su frecuencia:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• • Sensación de mareo (náuseas)
• • Puede presentar sangrado irregular hasta el próximo período
• • Puede sentir dolor en la parte inferior del abdomen
• • Cansancio
• • Dolor de cabeza

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• • Vómitos. Si tiene vómitos, lea la sección «Qué hacer si tiene vómitos».
• • Su período puede ser diferente. La mayoría de las mujeres tendrá un período normal en el momento esperado, pero algunas pueden tener el período antes o después de lo normal. También puede tener sangrado irregular o manchado vaginal hasta su próximo período. Si su período se retrasa más de 5 días o es inusualmente poco o muy abundante, debe consultar a su médico lo antes posible;
• • Después de tomar este medicamento, puede tener sensibilidad en los senos, diarrea y sensación de mareo.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10 000 personas):

• • Erupción cutánea, urticaria (erupción cutánea con picor), prurito (picor), edema facial, dolor pélvico, menstruaciones dolorosas.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta efectos adversos, incluyendo posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. También puede notificar efectos adversos directamente a INFARMED, I.P. utilizando los datos de contacto que figuran a continuación. Cuando comunica efectos adversos, ayudará a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Sitio de internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferiblemente)
o a través de los siguientes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil, 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Línea del medicamento: 800222444 (gratuita)
correo electrónico: farmacovigilancia@infarmed.pt

Mantenga fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase exterior. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.

Cuál es la composición de Levofemina

El principio activo es levonorgestrel. Cada comprimido contiene 1,5 mg de levonorgestrel.

Los demás componentes son celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, poloxámero 188, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio.

Cuál es el aspecto de Levofemina y el contenido del envase

Cada envase contiene un tratamiento completo de un comprimido redondo, biconvexo, blanco, marcado con una «C» en una cara y con un «1» en la otra.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación

Titular de la autorización de comercialización:
Towa Pharmaceutical S.A.
Av. do Forte, 3, Edif. Suécia IV, Piso 0
2794-093 Carnaxide
Portugal

Fabricante:
Laboratorios Leon Farma, S.A.
C/ La Vallina, s/n, Polígono Industrial Navatejera,
24193 Villaquilambre (León)
España

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Portugal: Levofemina

España: Levofemina

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible digitalizando con un teléfono inteligente el código 2D incluido en el envase. La misma información también está disponible en la siguiente URL: https://www.tolifeotc.com/levofemina.

Fecha de la última revisión de este prospecto: febrero de 2026.