Diclofenac Reuloran enthält den Wirkstoff Diclofenac, der zur Gruppe der nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) gehört. Es ist speziell zum Einmassieren in die Haut gedacht.
Diclofenac Reuloran wird verwendet, um Schmerzen zu lindern und Entzündungen und Schwellungen bei zahlreichen schmerzhaften Zuständen der Gelenke und Muskeln zu reduzieren. Es kann zur Behandlung folgender Erkrankungen verwendet werden:
Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahre
Symptombehandlung (Linderung von Schmerzen, Entzündungen und Schwellungen) von:
• Leichten bis mittelschweren Muskelschmerzen:
• Posttraumatische Entzündungen von Sehnen, Bändern, Muskeln und Gelenken
(Verstauchungen, Luxationen und Prellungen).
Erwachsene (ab 18 Jahre)
• Lokale Formen von degenerativen Rheumatismus: Osteoarthrose der peripheren
Gelenke und der Wirbelsäule.
DICLOFENAC REULORAN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:
• Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Diclofenac oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• Wenn Sie eine allergische Reaktion auf Diclofenac oder auf andere Arzneimittel
zur Behandlung von Schmerzen, Fieber oder Entzündungen, wie Ibuprofen oder Acetylsalicylsäure (auch zur
Verhinderung von Blutgerinnseln) hatten. Symptome einer allergischen Reaktion auf diese Arzneimittel können
Folgendes miteinschließen: Keuchen oder Kurzatmigkeit (Asthma); Ausschlag mit Blasen oder Nesselsucht (Urtikaria);
Schwellung des Gesichts oder der Zunge; laufende Nase.
• Wenn Sie in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft sind.
• Wenn Sie unter 14 Jahre alt sind.
Wenden Sie Diclofenac Reuloran nicht an, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Diclofenac Reuloran anwenden.
Nicht auf der Haut mit Schnittwunden, offenen Wunden oder auf der Haut mit Hautausschlag oder Ekzemen anwenden. Beenden Sie die Behandlung, wenn sich nach der Anwendung des Produkts Hautausschlag bekommen.
Vermeiden Sie die Anwendung auf großen Bereichen der Haut und für einen langen Zeitraum, sofern nicht vom Arzt empfohlen.
Diclofenac Reuloran ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Nicht im Mund anwenden. Nicht schlucken. Hände nach der Anwendung waschen. Vorsicht: Vermeiden Sie Augenkontakt mit Diclofenac Reuloran. In diesem Fall die Augen mit Wasser ausspülen. Wenn das Problem weiterhin besteht, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Verbände oder Armbinden, die oft bei Verletzungen wie Verstauchungen verwendet werden, können verwendet werden. Verwenden Sie das Gel jedoch nicht unter Pflastern, welche die Luftzufuhr blockieren.
KINDER UND JUGENDLICHE
Die Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit sind für Kinder und Jugendliche unter 14 Jahren nicht ausreichend (siehe „In folgenden Fällen sollten Sie Diclofenac Reuloran nicht anwenden“).
Bei Jugendlichen im Alter ab 14 Jahren: wenn dieses Arzneimittel länger als 7 Tage zur Schmerzlinderung verwendet wird oder bei Verschlimmerung der Symptome wird den Patienten/Eltern des Jugendlichen geraten, einen Arzt zu konsultieren.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet
haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
SCHWANGERSCHAFT, STILLZEIT UND FORTPFLANZUNGSFÄHIGKEIT
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu
werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wenden Sie Diclofenac Reuloran nicht an, wenn Sie sich in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft befinden. Diclofenac Reuloran sollte während der ersten 6 Monate der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich und wird von Ihrem Arzt empfohlen. Falls Sie während dieses Zeitraums eine Behandlung benötigen, sollte die niedrigste Dosis über den kürzestmöglichen Zeitraum angewendet werden.
Diclofenac Reuloran sollte während der Stillzeit nur auf ärztlichen Rat eingenommen werden, da Diclofenac in kleinen Mengen in die Muttermilch abgegeben wird. Diclofenac Reuloran sollte jedoch nicht auf den Brüsten stillender Frauen, auf ausgedehnten Hautpartien oder über längere Zeit angewendet werden.
Orale Darreichungsformen (z. B. Tabletten) von Diclofenac Reuloran können beim Fötus während der Schwangerschaft Nebenwirkungen hervorrufen. Es ist nicht bekannt, ob das gleiche Risiko auch für Diclofenac Reuloran gilt, wenn es auf die Haut aufgetragen wird.
WICHTIGE INFORMATIONEN ZU EINIGEN INHALTSSTOFFEN VON DICLOFENAC REULORAN
DICLOFENAC REULORAN ENTHÄLT PROPYLPARABEN UND METHYLPARABEN
Die Inhaltsstoffe Propylparaben und Methylparaben können allergische (möglicherweise verzögerte) Reaktionen
hervorrufen.
DICLOFENAC REULORAN ENTHÄLT PROPYLENGLYKOL
Dieses Arzneimittel enthält Propylenglykol, das bei topischer Anwendung zu Hautreizungen führen kann.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben oder nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
DAUER DER BEHANDLUNG MIT DICLOFENAC REULORAN:
Verwenden Sie Diclofenac Reuloran nicht länger als:
• Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren: 2 Wochen bei Muskel- und
Gelenkverletzungen (zum Beispiel Verstauchungen, Luxationen und Prellungen) oder Sehnenscheidenentzündung,
sofern nicht von Ihrem Arzt empfohlen.
• Erwachsene (ab 18 Jahre): 3 Wochen bei Schmerzen durch Arthrose, wenn
nicht von Ihrem Arzt empfohlen.
Wenn sich Schmerzen und Schwellungen nicht innerhalb von 7 Tagen bessern oder wenn sie sich verschlimmern,
suchen Sie Ihren Arzt auf.
WENN SIE EINE GRÖSSERE MENGE VON DICLOFENAC REULORAN ANGEWENDET HABEN, ALS SIE SOLLTEN
Wenn Sie oder Ihr Kind Diclofenac Reuloran versehentlich oral eingenommen haben oder Sie versehentlich mehr als die empfohlene Dosis verwendet haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
WENN SIE DIE ANWENDUNG VON DICLOFENAC REULORAN VERGESSEN HABEN
Wenn Sie vergessen haben, Diclofenac Reuloran zur indizierten Zeit anzuwenden, wenden Sie das Arzneimittel so bald wie möglich an und setzen Sie die Behandlung wie gewohnt fort. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wie alle Arzneimittel, so kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Einige seltene oder sehr seltene Nebenwirkungen können ernst sein:
Wenn bei Ihnen eines der folgenden Anzeichen einer Allergie auftritt, UNTERBRECHEN Sie die Behandlung mit
Diclofenac Reuloran und informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Apotheker:
• Hautausschlag mit Blasen, Nesselsucht (Urtikaria) (kann bei 1 bis 10 Personen von 10.000
auftreten).
• Kurzatmigkeit, Luftknappheit, Engegefühl in der Brust (Asthma) (kann
weniger als 1 Person von 10.000 betreffen).
• Ödem von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Rachen (kann weniger als 1
Person von 10.000 betreffen).
Andere Nebenwirkungen, die auftreten können, sind in der Regel nicht gravierend, vorübergehend und ohne Gefahr (wenn Sie besorgt sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker).
Häufige Nebenwirkungen (können 1 bis 10 Personen von 100 Menschen betreffen)
• Hautausschlag, Juckreiz, Rötung oder Schälen der Haut.
Sehr seltene Nebenwirkungen (betreffen möglicherweise weniger als 1 Person von 10.000 Personen)
• Die Haut reagiert möglicherweise empfindlicher auf die Sonne. Mögliche
Anzeichen sind Sonnenbrand mit Juckreiz, Schwellungen und Blasen.
Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit:
• Brennen an der Anwendungsstelle,
• trockene Haut
MELDUNG VON NEBENWIRKUNGEN
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt an INFARMED, I.P. über die unten angegebenen Kontaktdaten melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Website: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (vorzugsweise)
oder über folgende Kontakte:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Arzneimittel-Hotline: 800 222 444 (gratis)
E-Mail:
farmacovigilancia@infarmed.pt
WAS DICLOFENAC REULORAN ENTHÄLT
Der Wirkstoff von Diclofenac Reuloran ist Diclofenac Natrium. Jedes Gramm Gel enthält 10 mg Diclofenac Natrium.
Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumhydroxid, Hydroxyethylcellulose, Carbomer 980 NF, Propylenglycol (E1520), mittelkettige Triglyceride, Propylparahydroxybenzoat, Methylparahydroxybenzoat und destilliertes Wasser.
WIE DICLOFENAC REULORAN AUSSIEHT UND INHALT DER PACKUNG
Diclofenac Reuloran ist ein weißes Gel. Die Tube enthält 100 g Gel.
INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Towa Pharmaceutical, S.A.
Av. do Forte, 3, Edif. Suécia IV, Piso 0
2794-093 Carnaxide
Portugal
HERSTELLER
Medinfar Manufacturing, S.A.
Parque Industrial Armando Martins Tavares
Rua Outeiro da Armada, 5,
Condeixa-a-Nova
3150-194 Sebal
Portugal
Detaillierte und aktualisierte Informationen über dieses Arzneimittel sind mittels eines Smartphones durch Eingabe des 2D-Codes auf der Verpackung verfügbar. Dieselben Informationen sind auch unter folgender URL verfügbar: https://www.tolifeotc.com/reuloran.
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2025.