Reuloran双氯芬酸的活性成份为双氯芬酸，属于非甾体消炎药（NSAIDs）。本药专用于涂抹皮肤。
Reuloran双氯芬酸用于缓解疼痛，并减轻多种关节和肌肉疼痛疾病的炎症和肿胀。本药可用于：
14岁及以上青少年、成人：
以下疾病症状的治疗（缓解疼痛、炎症和肿胀）：
• 轻度至中度肌肉疼痛;
• 创伤后肌腱、韧带、肌肉和关节的炎症（扭伤、脱臼和挫伤）。
成人（18岁以上）：
• 各种局部退行性风湿病：周围关节和脊柱骨关节炎。
以下情况不可使用Reuloran双氯芬酸：
• 对双氯芬酸或对本药品任何其它成份过敏（超敏）（见第6节）。
• 对双氯芬酸或其它镇痛、解热消炎药物产生过过敏反应，如布洛芬或乙酰水杨酸（也用于预防血栓）。这些药物过敏反应的症状可能包括：喘息或气短（哮喘）；伴有水疱的皮疹或荨麻疹；脸或舌头肿胀；流鼻涕。
• 处于孕期的最后三个月。
• 年龄不足14岁。
如您有这些情况，请勿服用Reuloran双氯芬酸。
警告及注意事项
使用Reuloran双氯芬酸前请咨询您的医生或药剂师。
切勿涂抹在皮肤切口、开放伤口、皮疹或湿疹上。如果在使用产品后出现皮疹，请停止治疗。
除非医生建议，请避免在大面积皮肤部位长时间使用。
Reuloran双氯芬酸仅供外用。请勿用于嘴部或吞服。使用后请洗手。注意避免Reuloran双氯芬酸与眼睛接触。如发生这种情况，请用水冲洗眼睛。如仍有不适，请咨询您的医生或药剂师。
可配合使用通常在扭伤等损伤时常用的绷带或护具。但切勿在密封敷料下使用本凝胶。
儿童和成人
14岁以下儿童及少年使用本药的效果及安全性数据尚不充分（见“以下情况不可使用Reuloran双氯芬酸”）。
对于14岁或以上的青少年，如有必要使用本药超过7天来缓解疼痛，或用药后情况恶化，建议该患者或青少年患者父母咨询医生。
其它药物与Reuloran双氯芬酸反应
如您正在使用、近期使用过或可能会用其它药物，请告知医生或药剂师。
妊娠、哺乳及生育能力
如您处于妊娠期、哺乳期、可能已怀孕、或正在计划受孕，请在使用本药前咨询医生或药剂师。
在妊娠的最后3个月内不应使用Reuloran双氯芬酸。除非确有必要且医生明确建议，否则在妊娠的前6个月内不应使用Reuloran双氯芬酸。如果在此期间必须使用本药进行治疗，应使用最低有效剂量，并尽可能缩短治疗持续时间。由于双氯芬酸可能会少量进入母乳，只有得到医生建议才能在哺乳期间用药。即便如此，Reuloran双氯芬酸也不可用于正在哺乳的女性的乳房部位，也不可用于大面积皮肤区域或长时间使用。
关于Reuloran双氯芬酸部分成份的重要信息
Reuloran双氯芬酸含有羟苯丙酯和羟苯甲酯
如您处于妊娠期、哺乳期、可能已怀孕、或正在计划受孕，请在使用本药前咨询医生或药剂师。
Reuloran双氯芬酸含有丙二醇。
本药含有丙二醇，局部使用可能会引起皮肤刺激。
请严格按照本说明书或遵照医生或药剂师的指示使用本药。如有任何疑问，请咨询您的医生或药剂师。
应使用Reuloran双氯芬酸多久：
请勿用药超过以下时间：
• 14岁及以上青少年、成人：肌肉或关节病变（例如扭伤，脱失和挫伤）、腱炎的治疗请勿超过2周，除非医生另有建议。
• 成人（18岁以上）：关节炎疼痛的治疗请勿超过3周，除非医生另有建议。
如果7天内疼痛和肿胀没有改善，甚至恶化，请咨询医生。
如果服用过量的Reuloran双氯芬酸
如果您或您的孩子无意服用了Reuloran双氯芬酸，或者不小心使用了超过推荐剂量的药品，请立即联系您的医生。
如果忘记使用Reuloran双氯芬酸
如您您忘记在该用药的时间使用Reuloran双氯芬酸，请尽快用药，然后继续按正常时间使用。切不可为了补偿错过用药而使用两倍剂量。
如果您对此药的使用还有任何疑问，请咨询您的医生或药剂师。
同其它所有药物一样，本药可能产生不良反应，虽然不一定在每一患者上出现。
某些罕见或极其罕见的不良反应可能较为严重：
如果您发现以下过敏征兆，请立即停止Reuloran双氯芬酸治疗并告知您的医生或药剂师：
• 皮疹、水疱、荨麻疹（每10000人中可能出现1至10例）。
• 喘鸣、气短或胸闷（哮喘）（每10000人中可能出现少于1例）。
• 面部、嘴唇、口腔、舌头或喉咙水肿（每10000人中可能出现少于1例）。
其它可能的不良反应通常较轻微、为暂时性或无害（如果您有所担心，请与医生或药剂师联系）。
常见不良反应（每100人中可能出现1至10例）。
• 皮疹、发痒、发红或皮肤脱皮。
极罕见不良反应（每10000人中可能出现少于1例）。
• 皮肤可能对太阳更敏感。可能出现瘙痒、肿胀和水泡等晒伤迹象。
频率未知的不良反应
• 用药部位有灼烧感
• 皮肤干燥。
报告不良反应
如您出现任何不良反应，包括本说明中未列出的，请咨询医生或药剂师。您也可通过下列方式直接向INFARMED, I.P.报告不良反应。通过报告不良反应，您将有助于提供本药安全性的更多信息。
网址：http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram（首选）
或通过以下联系方式：
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisbon
电话： +351 21 798 73 73
药品热线：800 222 444 (免费)
电子邮件：
farmacovigilancia@infarmed.pt
Reuloran双氯芬酸成份
Reuloran的活性成份为双氯芬酸钠。每克凝胶含10毫克双氯芬酸钠。
其他成份包括：氢氧化钠、羟乙基纤维素、卡波姆980 NF、丙二醇（E1520）、中链甘油三酯、对羟基苯甲酸丙酯，对羟基苯甲酸甲酯和纯化水。
Reuloran双氯芬酸外观及包装
Reuloran双氯芬酸为白色凝胶。药管中包含100克凝胶。
销售许可持有人
Towa Pharmaceutical, S.A.
Av. do Forte, 3, Edif. Suécia IV, Piso 0
2794-093 Carnaxide
葡萄牙
生产商
Medinfar Manufacturing, S.A.
Parque Industrial Armando Martins Tavares
Rua Outeiro da Armada, 5, Condeixa-a-Nova
3150-194 Sebal
葡萄牙
使用手机扫描包装上的二维码，可获得有关本药品的详细最新信息。同样的信息也可从以下网址获得： https://www.tolifeotc.com/reuloran。
本说明书最后修订于2025年1月。