Diclofenac Reuloran contient la substance active diclofénac, qui appartient à un groupe de médicaments appelés anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS). Il est spécialement formulé pour le massage de la peau.

Diclofenac Reuloran est utilisé pour soulager la douleur et réduire l'inflammation et l'enflure dans de nombreuses conditions douloureuses qui affectent les articulations et les muscles. Il peut être utilisé pour traiter :

Adultes et adolescents âgés de 14 ans et plus
Traitement symptomatique (soulagement de la douleur, de l'inflammation et du gonflement) des :
• Douleurs musculaires légères à modérées.
• Inflammations post-traumatiques des tendons, des ligaments, des muscles et des articulations (entorses, luxations et contusions).

Adultes (à partir de 18 ans)
• Formes localisées de rhumatisme dégénératif : arthrose des articulations périphériques et de la colonne vertébrale.

N’UTILISEZ JAMAIS DICLOFENAC REULORAN
• Si vous êtes allergique (hypersensible) au diclofénac ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
• Si vous avez souffert d'une réaction allergique au diclofénac ou à d'autres médicaments utilisés dans le traitement de la douleur, de la fièvre ou de l'inflammation, tels que l'ibuprofène ou l'acide acétylsalicylique (également utilisé pour prévenir les caillots sanguins). Les symptômes d'une réaction allergique à ces médicaments peuvent inclure : une respiration sifflante ou un essoufflement (asthme) ; une éruption cutanée avec des cloques ou de l'urticaire ; un gonflement du visage ou de la langue ; un écoulement nasal.
• Si vous êtes dans les trois derniers mois de votre grossesse.
• Si vous avez moins de 14 ans.

Si l'une de ces conditions s'applique à vous, n'utilisez pas Diclofenac Reuloran.

AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Diclofenac Reuloran.

Ne pas appliquer sur une peau présentant des coupures, des plaies ouvertes ou sur une peau avec une éruption cutanée ou de l'eczéma. Arrêtez le traitement si vous développez une éruption cutanée après l'application du produit.

Évitez de l'appliquer sur des zones étendues de la peau et pendant une longue période, sauf sur avis du médecin.

Diclofenac Reuloran est uniquement destiné à un usage externe. Ne pas utiliser dans la bouche. Ne pas avaler. Lavez-vous les mains après l'application. Évitez tout contact de Diclofenac Reuloran avec vos yeux. Si cela se produit, rincez-vous les yeux avec de l'eau. Si la gêne persiste, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.

Les bandages ou brassards peuvent souvent être utilisés dans des lésions telles que les entorses. Toutefois, ne pas utiliser le gel sous pansement occlusif.

ENFANTS ET ADOLESCENTS
Les données sur l'efficacité et l'innocuité sont insuffisantes chez les enfants et les adolescents de moins de 14 ans (voir N’utilisez jamais Diclofenac Reuloran).
Chez les adolescents âgés de 14 ans ou plus, si ce médicament est nécessaire pendant plus de 7 jours pour soulager la douleur ou si les symptômes s'aggravent, il est conseillé au patient/aux parents de l'adolescent de consulter un médecin.

AUTRES MÉDICAMENTS ET DICLOFENAC REULORAN 
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

GROSSESSE, ALLAITEMENT ET FERTILITÉ

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
N’utilisez pas Diclofenac Reuloran au cours des 3 derniers mois de votre grossesse. Vous ne devez pas utiliser Diclofenac Reuloran au cours des 6 premiers mois de grossesse, sauf en cas de nécessité claire et sur avis de votre médecin. Si vous avez besoin d’un traitement pendant cette période, vous devez utiliser la dose la plus faible pendant la période la plus courte possible. Diclofénac Reuloran ne doit être utilisé que sur avis médical pendant l'allaitement car le diclofénac passe en petites quantités dans le lait maternel. Toutefois, Diclofénac Reuloran ne doit pas être appliqué sur les seins des femmes qui allaitent, ni sur de grandes surfaces cutanées ou pendant une période prolongée.

Les formes orales (par exemple, comprimés) de Diclofenac Reuloran peuvent entraîner des effets indésirables chez votre enfant à naître. Avec Diclofenac Reuloran lorsqu’il est utilisé sur la peau, ce risque n’est pas connu.

INFORMATIONS IMPORTANTES SUR CERTAINS COMPOSANTS DE DICLOFENAC REULORAN

DICLOFENAC REULORAN CONTIENT DU PROPYLPARABÈNE ET DU MÉTHYLPARABÈNE
Les composants propylparabène et méthylparabène peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

DICLOFENAC REULORAN CONTIENT DU PROPYLÈNE GLYCOL
Ce médicament contient du propylène glycol qui, en utilisation topique, peut provoquer une irritation cutanée.

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

DURÉE DU TRAITEMENT AVEC DICLOFENAC REULORAN
N'utilisez pas Diclofenac Reuloran pendant plus de :
• Adultes et adolescents âgés de 14 ans et plus : 2 semaines sur les lésions musculaires et articulaires (p. ex. entorses, luxations et contusions) ou les tendinites, sauf avis contraire de votre médecin.
• Adultes (à partir de 18 ans) : 3 semaines pour la douleur de l’arthrose, sauf avis contraire de votre médecin.
Si la douleur et l'enflure ne s’améliorent pas dans les 7 jours, ou si elles s'aggravent, consultez votre médecin.

SI VOUS AVEZ UTILISE PLUS DE DICLOFENAC REULORAN QUE VOUS N’AURIEZ DU
En cas d’ingestion accidentelle d’une quantité de Diclofenac Reuloran supérieure à la dose recommandée, par vous ou par votre enfant, contactez immédiatement votre médecin.

SI VOUS OUBLIEZ D'UTILISER DICLOFENAC REULORAN 
Si vous avez oublié d'appliquer Diclofenac Reuloran au moment approprié, appliquez-le dès que possible, puis continuez comme d'habitude. N'appliquez une double quantité pour compenser une dose que vous avez oublié d'appliquer.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Certains effets indésirables rares ou très rares peuvent être graves :
Si vous constatez l'un des signes d'allergie suivants, ARRETEZ le traitement avec Diclofénac Reuloran et prévenez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien :
• Éruption cutanée avec des cloques, urticaire (pouvant affecter 1 à 10 personnes sur 10 000).
• Respiration sifflante, essoufflement ou sensation de serrage de la poitrine (asthme) (pouvant affecter moins de 1 personne sur 10 000).
• Œdème du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge (pouvant affecter moins de 1 personne sur 10 000).

Les autres effets indésirables qui peuvent survenir sont généralement légers, transitoires et sans danger (si vous êtes inquiet, parlez-en à un médecin ou à un pharmacien).

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter 1 à 10 personnes sur 100) :
• Éruption cutanée, démangeaisons, rougeur ou desquamation de la peau.

Effets indésirables très rares (pouvant affecter moins de 1 personne sur 10 000) :
• La peau peut être plus sensible au soleil. Les signes possibles sont des coups de soleil avec des démangeaisons, un gonflement et des cloques.

Effets indésirables pouvant survenir à une fréquence indéterminée :
• Sensation de brûlure au site d’application,
• Peau sèche.

DECLARATION DES EFFETS SECONDAIRES
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement à INFARMED, I.P. en utilisant les coordonnées ci-dessous. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Site Internet : http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (de préférence)
ou en utilisant les coordonnées suivantes :             
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisbonne (Portugal)
Tél: +351 21 798 73 73
Ligne Médicament: 800 222 444 (appel gratuit)
Courriel : farmacovigilancia@infarmed.pt

CE QUE CONTIENT DICLOFENAC REULORAN
La substance active est le diclofénac sodique. Chaque gramme de gel contient 10 mg de diclofénac sodique.
Les autres composants sont : hydroxyde de sodium, hydroxyéthylcellulose, carbomère 980 NF, propylène glycol (E1520), triglycérides à chaîne moyenne, para-hydroxybenzoate de propyle, para-hydroxybenzoate de méthyle et eau purifiée.

COMMENT SE PRÉSENTE DICLOFENAC REULORAN ET CONTENU DE L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Diclofenac Reuloran se présente comme un gel blanc. Le tube contient 100 g de gel.

TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Towa Pharmaceutical, S.A.
Av. do Forte, 3, Edif. Suécia IV, Piso 0
2794-093 Carnaxide
Portugal

FABRICANT
Medinfar Manufacturing, S.A.
Parque Industrial Armando Martins Tavares
Rua Outeiro da Armada, 5,
Condeixa-a-Nova
3150-194 Sebal
Portugal

Des informations détaillées et à jour sur ce médicament peuvent être consultées en scannant le code 2D figurant sur l’emballage avec un smartphone. Ces informations sont également disponibles à l’adresse suivante : https://www.tolifeotc.com/reuloran.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est janvier 2025.