Diclofenac Reuloran contiene il principio attivo diclofenac, che appartiene a un gruppo di farmaci chiamati antinfiammatori non steroidei (FANS). È appositamente formulato per il massaggio della pelle.

Diclofenac Reuloran serve ad alleviare il dolore e ridurre l'infiammazione e il gonfiore in numerose condizioni di dolorose che influenzano i muscoli e le articolazioni. Può essere utilizzato per trattare:

Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 14 anni
Trattamento sintomatico (sollievo dal dolore, infiammazione e gonfiore) di:
• Dolore muscolare da lieve a moderato
• Infiammazioni post-traumatiche di tendini, legamenti, muscoli e articolazioni (distorsioni, lussazioni e contusioni).

Adulti (18 anni e oltre)
• Forme localizzate di reumatismo degenerativo: osteoartrosi delle articolazioni periferiche e della colonna vertebrale.

NON USI DICLOFENAC REULORAN:
• Se è allergico (ipersensibile) al diclofenac o a qualsiasi altro componente di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• Se ha avuto una reazione allergica a diclofenac o ad altri medicinali somministrati per trattare il dolore, la febbre o l'infiammazione, come l'ibuprofene o l'acido acetilsalicilico (usato anche per prevenire la formazione di coaguli di sangue). I sintomi di una reazione allergica a questi farmaci possono includere: dispnea o mancanza di respiro (asma); eruzione cutanea con vesciche o alveari; gonfiore del viso o della lingua; naso che cola.
• Negli ultimi 3 mesi di gravidanza.
• Se ha meno di 14 anni.

Se qualcuna di queste condizioni corrisponde alla sua situazione, non usi Diclofenac Reuloran.

AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o farmacista prima di usare Diclofenac Reuloran.

Non applicare sulla pelle lesionata da tagli o ferite aperte, con eruzioni cutanee o eczemi. Interrompa il trattamento se l'eruzione cutanea si sviluppa dopo l'applicazione del prodotto.

Eviti l'applicazione su ampie aree di pelle e per un lungo periodo di tempo, a meno che non venga consigliato dal medico.

Diclofenac Reuloran è solo per uso esterno. Non applicare all'interno della bocca. Non ingerire. Lavare le mani dopo l'applicazione. Attenzione, evitare il contatto del Diclofenac Reuloran con gli occhi. Se dovesse accadere, risciacqui gli occhi con acqua. Se il disagio persiste, consulti il medico o farmacista.

Diclofenac Reuloran può essere utilizzato con bende o staffe, spesso raccomandate in caso di lesioni come le distorsioni. Tuttavia, non utilizzi il gel sotto bende occlusive che non permettono il passaggio dell'aria.

BAMBINI E ADOLESCENTI
I dati di efficacia e sicurezza sono insufficienti per bambini e adolescenti al di sotto dei 14 anni (Vedere il paragrafo "Non usi Diclofenac Reuloran").
Negli adolescenti di età uguale o superiore ai 14 anni, se questo farmaco risulta necessario per più di 7 giorni per alleviare il dolore o se i sintomi peggiorano, si consiglia ai pazienti / genitori dell'adolescente di consultare un medico.

ALTRI MEDICINALI E DICLOFENAC REULORAN 
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o inizierà a usare altri medicinali.

GRAVIDANZA, ALLATTAMENTO E FERTILITÀ
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista  prima di usare questo medicinale.
Non usi Diclofenac Reuloran negli ultimi 3 mesi di gravidanza. Non usi Diclofenac Reuloran durante i primi 6 mesi di gravidanza, a meno che non sia chiaramente necessario e sia stato prescritto dal medico. Se necessita di un trattamento in questo periodo, deve essere utilizzata la dose più bassa per il minor tempo possibile.
Diclofenac Reuloran deve essere utilizzato solo previo suggerimento del medico durante l'allattamento, poiché il diclofenac passa in piccole quantità nel latte materno. Tuttavia, il Diclofenac Reuloran non deve essere usato nel seno delle donne che allattano, né su zone estese della pelle o per un periodo di tempo prolungato.

Le forme orali (ad es. compresse) di Diclofenac Reuloran possono causare effetti avversi sul feto in via di sviluppo. Non è noto se lo stesso rischio sussista per Diclofenac Reuloran quando utilizzato per via cutanea.

INFORMAZIONI IMPORTANTI SU ALCUNI COMPONENTI DI DICLOFENAC REULORAN

DICLOFENAC REULORAN CONTIENE PROPILPARABENE E METILPARABENE
I componenti di propilparabene e metilparabene possono causare reazioni allergiche (possibilmente ritardate).

DICLOFENAC REULORAN CONTIENE GLICOLE PROPILENICO
Questo medicinale contiene glicole propilenico che, nell'uso topico, può causare irritazioni alla pelle.

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

PER QUANTO TEMPO DOVRÀ USARE DICLOFENAC REULORAN:
Non usi Diclofenac Reuloran per più di:
• Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 14 anni: 2 settimane per lesioni muscolari e articolari (es. distorsioni, lussazioni e contusioni) o tendinite, a meno che non sia stato raccomandato altrimenti dal medico.
• Adulti (18 anni e oltre): 3 settimane per i dolori da artrosi, a meno che non sia stato raccomandato altrimenti dal medico.
Se il dolore e il gonfiore non migliorano entro 7 giorni, o se peggiorano, consulti il medico.

SE USA PIÙ DICLOFENAC REULORAN DI QUANTO DEVE
Se lei o il suo bambino ha ingerito accidentalmente Diclofenac Reuloran, o se ha utilizzato una dose ben maggiore di prodotto rispetto a quella raccomandata, contatti immediatamente il medico.

SE DIMENTICA DI USARE DICLOFENAC REULORAN
Se ha dimenticato di applicare il Diclofenac Reuloran al momento opportuno, provveda all'applicazione il prima possibile e continui a utilizzare normalmente il prodotto. Non applichi una quantità doppia di prodotto per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Alcuni effetti indesiderati rari o molto rari possono essere gravi:
Se si verifica uno dei seguenti segnali allergici, INTERROMPA il trattamento con Diclofenac Reuloran e informi immediatamente il medico o farmacista:
• Eruzione cutanea con vesciche, orticaria (può interessare da 1 a 10 persone su 10.000 persone).
• Difficoltà respiratorie, sensazione di pressione sul torace (asma) (può interessare meno di 1 persona su 10.000 persone).
• Edema di viso, labbra, bocca, lingua o gola (può interessare meno di 1 persona su 10.000 persone).

Altri effetti indesiderati che si possono presentare sono di solito lievi, transitori e non pericolosi (dovesse essere preoccupato, parli con un medico o un farmacista).

Effetti indesiderati comuni (possono interessare da 1 a 10 persone su 100 persone)
• Eruzione cutanea, prurito, arrossamento o desquamazione della pelle.

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare meno di 1 persona su 10.000 persone)
• La pelle potrebbe essere più sensibile al sole. Possibili segni sono scottature con prurito, gonfiore e vesciche.

Effetti indesiderati di frequenza non nota:
• Sensazione di bruciore nel sito di applicazione,
• Secchezza cutanea.

SEGNALAZIONE DEGLI EFFETTI INDESIDERATI
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente a INFARMED, I.P. attraverso i contatti riportati qui sotto. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Sito web: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (opzione consigliata) o tramite i seguenti recapiti:
Direzione della Gestione del Rischio di Medicinali
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisbona
Tel: +351 21 798 73 73
Linea di Assistenza medicinali: 800 222 444 (gratuito)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

COSA CONTIENE DICLOFENAC REULORAN
Il principio attivo è il diclofenac sodico. Ogni grammo di gel contiene 10 mg di diclofenac sodico.
Gli altri componenti sono: idrossido di sodio, idrossietilcellulosa, carbomer 980 NF, glicole propilenico (E1520), trigliceridi a catena media, propil paraidrossibenzoato, metil paraidrossibenzoato e acqua purificata.

DESCRIZIONE DELL'ASPETTO DI DICLOFENAC REULORAN E CONTENUTO DELLA CONFEZIONE
Diclofenac Reuloran si presenta come un gel bianco. Il tubo contiene 100 g di gel.

TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Towa Pharmaceutical, S.A.
Av. do Forte, 3, Edif. Suécia IV, Piso 0
2794-093 Carnaxide
Portogallo

PRODUTTORE
Medinfar Manufacturing, S.A.
Parque Industrial Armando Martins Tavares
Rua Outeiro da Armada, 5,
Condeixa-a-Nova
3150-194 Sebal
Portogallo

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili scansionando il codice 2D sulla confezione con uno smartphone. Le stesse informazioni sono disponibili anche al seguente indirizzo: https://www.tolifeotc.com/reuloran.

Ultima revisione di questo foglio illustrativo: gennaio 2025.