Acetylcystein Liboran 600 mg Brausetabletten sind zur Behandlung von Atembeschwerden indiziert, die durch übermäßigen Schleim in der Lunge und den Atemwegen oder dadurch verursacht werden, dass der Schleim zu dick und zähflüssig ist, um leicht abgehustet zu werden.
ACETYLCYSTEIN LIBORAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
• Wenn Sie allergisch gegen Acetylcystein oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• Wenn Sie an einem Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür (gastroduodenaler
Ulkus) leiden.
• Wenn Sie mit Nitroglycerin behandelt werden.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Acetylcystein Liboran einnehmen,
• Wenn Sie an Asthma oder an Atemnot leiden (siehe Abschnitt 4).
• Wenn Sie an schwerer Ateminsuffizienz leiden.
• Wenn Sie sich geschwächt fühlen. In diesem Fall kann der Hustenreflex abgeschwächt sein oder es fehlt die Kraft zum Husten, sodass der Auswurf, der weniger zähflüssig geworden ist und abgehustet werden muss, nicht abgehustet werden kann. Zu Beginn der Behandlung ist mit einer Zunahme von Auswurf (Sputum) und Husten zu rechnen.
• Wenn Sie an Magen-Darm-Problemen leiden. Da Mukolytika die Fähigkeit besitzen, die Magenschleimhautbarriere zu zerstören, sollten sie bei Personen, die anfällig für Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre sind, mit Vorsicht angewendet werden.
• Wenn Sie eine Unverträglichkeit gegenüber Histamin haben.
• Wenn Sie eine natriumkontrollierte Diät einhalten, da eine Brausetablette 138,86 mg Natrium enthält.
KINDER UND JUGENDLICHE
Nicht bei Kindern unter 2 Jahren anwenden. Mukolytika können bei Kindern unter 2 Jahren eine
Atemwegsobstruktion auslösen. Aufgrund der physiologischen Eigenschaften der Atemwege in dieser
Altersgruppe kann die Fähigkeit zum Abhusten eingeschränkt sein.
Acetylcystein Liboran sollte nicht von Kindern unter 12 Jahren eingenommen werden.
EINNAHME VON ACETYLCYSTEIN LIBORAN ZUSAMMEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere
Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Acetylcystein kann die Wirkung der folgenden Substanzen beeinträchtigen:
• Nitroglycerin. Die Kombination von Acetylcystein und Nitroglycerin
führt zu einem signifikanten Blutdruckabfall (Hypotension) und durch Nitroglycerin ausgelösten
Kopfschmerzen.
• Hustenmittel und schleimlösende Mittel, da sie eine dem Acetylcystein
Liboran entgegengesetzte Wirkung haben. In diesem Fall dürfen die beiden Arzneimittel nicht miteinander
kombiniert werden.
• Acetylcystein kann die absorbierte Menge an Antibiotika verringern.
Wenn eine orale Verabreichung von Antibiotika erforderlich ist, wird empfohlen, diese im Abstand von 2
Stunden zur Einnahme von Acetylcystein zu verabreichen.
• Carbamazepin. Die Kombination von Acetylcystein und Carbamazepin
(Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie) kann die therapeutische Wirkung von Carbamazepin verringern.
• Es wird davon abgeraten, Acetylcystein zusammen mit anderen
Arzneimitteln aufzulösen.
EINNAHME VON ACETYLCYSTEIN LIBORAN ZUSAMMEN MIT NAHRUNGSMITTELN UND GETRÄNKEN
Es sind keine Probleme im Zusammenhang mit der Anwendung von Acetylcystein Liboran und Nahrungsmitteln
oder Getränken bekannt, daher kann es zu jeder Mahlzeit eingenommen werden.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Obwohl keine teratogene Wirkung von Acetylcystein nachgewiesen wurde, wird aus Vorsichtsgründen
empfohlen, Acetylcystein Liboran während der Schwangerschaft nicht anzuwenden. Ebenso ist nicht bekannt,
ob Acetylcystein in die Muttermilch übergeht. Ein mögliches Risiko für Neugeborene/Säuglinge sollte nicht
ausgeschlossen werden. Möglicherweise muss unter Abwägung des Nutzens des Stillens für das Kind und des
Nutzens der Therapie für die Frau entschieden werden, ob das Stillen beendet oder die Behandlung mit
Acetylcystein Liboran abgebrochen bzw. ausgesetzt werden soll.
VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND FÄHIGKEIT ZUM BEDIENEN VON MASCHINEN
Es wurden keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
beobachtet.
ACETYLCYSTEIN LIBORAN ENTHÄLT LAKTOSE UND NATRIUM
Dieses Arzneimittel enthält Laktose. Sollte Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt haben, dass Sie eine
Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, so nehmen Sie vor Einnahme dieses Arzneimittels
Rücksprache mit ihm.
Dieses Arzneimittel enthält 138,86 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Tafelsalz) pro Tablette.
Dies entspricht 7 % der empfohlenen maximalen Natrium-Tagesdosis für Erwachsene.
Das Vorhandensein eines leichten Schwefelgeruchs ist normal, da dieser für Acetylcystein charakteristisch
ist.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie
bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Acetylcystein Liboran kann während oder außerhalb der Mahlzeiten eingenommen werden.
ART DER ANWENDUNG
Die Brausetablette in einem halben Glas Wasser oder einer anderen Flüssigkeit auflösen, warten, bis sie
sich vollständig aufgelöst hat, und sofort trinken. Verwenden Sie einen Becher aus Glas oder Kunststoff
(niemals Material mit Gummi oder Metall verwenden).
WENN SIE EINE GRÖSSERE MENGE VON ACETYLCYSTEIN LIBORAN EINGENOMMEN HABEN, ALS SIE
SOLLTEN
Acetylcystein wurde beim Menschen in Dosen von bis zu 500 mg/kg/Tag ohne unerwünschte Wirkungen
angewendet, sodass eine Vergiftung durch Überdosierung ausgeschlossen werden kann. Wenn ähnliche
Wirkungen auftreten wie in Abschnitt "4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?" beschrieben, wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
WENN SIE DIE EINNAHME VON ACETYLCYSTEIN LIBORAN VERGESSEN HABEN
Sobald Sie daran denken, dass Sie die Einnahme von Acetylcystein Liboran vergessen haben, nehmen Sie
die vergessene Dosis ein. Wenn jedoch der Zeitpunkt für die nächste Dosis naht, lassen Sie die vergessene
Dosis aus und halten Sie sich an den ursprünglich vorgesehenen Zeitplan. Wenden Sie nicht die doppelte
Dosis an, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
WENN SIE DIE EINNAHME VON ACETYLCYSTEIN LIBORAN ABBRECHEN
Die Einnahme von Acetylcystein Liboran kann jederzeit unterbrochen werden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
Gelegentlich wurden Fälle von Verdauungsstörungen (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall oder Bauchschmerzen),
Kopfschmerzen und Überempfindlichkeitsreaktionen wie Nesselsucht und Herzrasen (Tachykardie) berichtet.
In seltenen Fällen treten Bronchospasmen und Magendyspepsie auf.
Besondere Vorsicht ist bei Asthmapatienten geboten, da das Risiko eines Asthmaanfalls
(Bronchokonstriktion) besteht.
In solchen Fällen müssen Sie die Behandlung abbrechen und sofort einen Arzt aufsuchen.
MELDUNG VON NEBENWIRKUNGEN
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt
an INFARMED, I.P. über die unten angegebenen Kontaktdaten melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können
Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung
gestellt werden.
Website:
http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (vorzugsweise) oder an folgende Kontaktdaten:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel.: +351 21 798 73 73
Arzneimittel-Hotline: 800222444 (gratis, nur aus Portugal erreichbar)
E-Mail:
farmacovigilancia@infarmed.pt
WAS ACETYLCYSTEIN LIBORAN ENTHÄLT
• Der Wirkstoff ist Acetylcystein. Jede Brausetablette enthält 600 mg
Acetylcystein.
• Die sonstigen Bestandteile sind: wasserfreie Zitronensäure,
Ascorbinsäure, Natriumcitrat-Dihydrat, Natriumcyclamat, Natriumsaccharin (E954), Mannitol,
Natriumbicarbonat, Natriumcarbonat, Laktose, Zitronenaroma und gereinigtes Wasser.
WIE ACETYLCYSTEIN LIBORAN AUSSIEHT UND INHALT DER PACKUNG
Acetylcystein Liboran wird in Form von weißen, runden Brausetabletten mit einer Rille auf einer Seite
geliefert, verpackt in einem Polypropylenröhrchen (Tablettenröhrchen) mit einem Verschluss ohne Gewinde
und einer Verschlusskappe aus Polyethylen, das feuchtigkeitsabsorbierende Substanzen (Aluminosilikat und
Kieselgel) enthält, oder in verschweißten Blisterstreifen aus Aluminium in Verpackungseinheiten mit 10,
20 oder 25 Tabletten.
Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN UND HERSTELLER
INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Towa Pharmaceutical, S.A.
Av. do Forte, 3, Edif. Suécia IV, Piso 0
2794-093 Carnaxide
Portugal
HERSTELLER
Hermes Pharma GmbH
Hans-Urmiller-Ring 52, 82515 Wolfratshausen
Deutschland
Detaillierte und aktualisierte Informationen über dieses Arzneimittel erhalten Sie durch Scannen des auf der Verpackung angegebenen 2D-Codes mit einem Smartphone. Dieselben Informationen sind auch über die folgende URL-Adresse erhältlich: https://www.tolifeotc.com/liboran.
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt im März 2025 überarbeitet.