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利博兰(Liboran)乙酰半胱氨酸
600mg 泡腾片
乙酰半胱氨酸
请在使用本药品前仔细阅读全文,内含重要信息。 请严格按说明书或医生/药剂师指导用药。
请保留本说明书,以备将来查阅。
如需澄清或建议,请咨询您的药剂师。
如果您出现任何不良反应,包括本说明书未列出的,请咨询您的医生或药剂师。(参见第4节)。
若用药5天后症状未缓解或加重,请务必咨询医生。
1. 什么是利博兰(Liboran)乙酰半胱氨酸,其用途是什么?
2. 服用利博兰(Liboran)乙酰半胱氨酸前需了解的事项
3. 如何服用利博兰(Liboran)乙酰半胱氨酸
4. 可能的不良反应
5. 如何保存利博兰(Liboran)乙酰半胱氨酸
6. 包装内容及其他信息
1. 什么是利博兰(Liboran)乙酰半胱氨酸,其用途是什么?

利博兰(Liboran)乙酰半胱氨酸600毫克泡腾片适用于治疗因肺部和呼吸道内黏液过多,或因黏液过于浓稠、粘稠而难以咳出所引起的呼吸困难。

2. 服用利博兰(Liboran)乙酰半胱氨酸前需了解的事项

以下情况请勿服用利博兰(Liboran)乙酰半胱氨酸
对乙酰半胱氨酸或本药的任何其他成分过敏(超敏反应)(参见6)。
患有胃十二指肠溃疡。
正在服用硝酸甘油。

警告和注意事项
如有以下情况,请在使用利博兰(Liboran)乙酰半胱氨酸前咨询医生或药剂师。
患有哮喘或出现急性呼吸困难(参见4)。
患有严重呼吸衰竭。
感觉身体虚弱。在这种情况下,咳嗽反射可能会减弱,或者可能没有足够的力气咳嗽,以至于粘稠度较低的痰液也无法被咳出。预计在治疗初期会出现痰量和咳嗽增多的情况。
患有胃十二指肠疾病(胃、肠)。由于黏液溶解剂具有破坏胃黏膜屏障的作用,易患胃十二指肠溃疡的人群应谨慎使用。
对组胺不耐受。
如果您正在遵循低钠饮食,请注意,每片泡腾片含有138.86毫克钠。

儿童和青少年
请勿用于2岁以下儿童。黏液溶解剂可能会导致2岁以下儿童出现呼吸道阻塞。由于该年龄段人群气道的生理特征,其产生痰液的能力可能有限。
12岁以下儿童不得服用利博兰(Liboran)乙酰半胱氨酸。

其他药物与利博兰(Liboran)乙酰半胱氨酸
请告知医生或药剂师您正在服用、近期服用过或计划服用的任何其他药物。
乙酰半胱氨酸可能会干扰以下药物的作用:
硝酸甘油。乙酰半胱氨酸与硝酸甘油联合使用会导致严重的低血压以及由硝酸甘油引起的头痛。
止咳药和化痰药,因为它们的作用与利博兰(Liboran)乙酰半胱氨酸相反。在这种情况下,请勿将这两种药物联合使用。
乙酰半胱氨酸可能会减少抗生素的吸收量。当需要口服抗生素时,建议与乙酰半胱氨酸的给药时间间隔2小时。
卡马西平。乙酰半胱氨酸与卡马西平(一种抗癫痫药物)联用可能会降低卡马西平的疗效。
不建议将乙酰半胱氨酸与其他药物混合溶解。

利博兰(Liboran)乙酰半胱氨酸与食物和饮料
目前尚未发现利博兰(Liboran)乙酰半胱氨酸与食物或饮料同服相关的问题,因此可在任何一餐时服用。

妊娠与哺乳期
妊娠期、哺乳期、备孕或疑似妊娠者用药前需咨询医师或药师。
尽管尚未证实乙酰半胱氨酸具有致畸作用,但作为预防措施,建议怀孕期间不要使用利博兰(Liboran)乙酰半胱氨酸。同样,目前尚不清楚乙酰半胱氨酸是否会进入母乳。不能排除新生儿/婴儿面临风险的可能。考虑到母乳喂养对婴儿的益处与该药物对女性患者的治疗益处,可能需要权衡决定是否停止母乳喂养,或停止/暂停利博兰(Liboran)乙酰半胱氨酸的治疗。

车辆驾驶与机械操作
未观察到对驾驶和机械操作能力会产生影响。

利博兰(Liboran)乙酰半胱氨酸含有乳糖和钠
本药品含有乳糖。如果医生告诉您对某些糖不耐受,请在服用此药前联系医生。
本药品每片含有138.86毫克钠(食盐的主要成分)。其纳含量相当于成人每日建议最大钠摄入量的7%。
有轻微的硫磺味是正常的,因为这是乙酰半胱氨酸的特性。

3. 如何服用利博兰(Liboran)乙酰半胱氨酸

请严格按说明书或医生/药剂师指导用药。如果有任何疑问,请咨询您的医生或药剂师。
利博兰(Liboran)乙酰半胱氨酸可在餐前、餐中或餐后服用。

推荐剂量:
成人及12岁以上儿童:
每天1片泡腾片,最好在睡前服用。建议每日最大剂量为600毫克/天。
老年人:
该药物适用于老年人。若有消化性溃疡病史,建议谨慎用药(参见“以下情况请勿服用利博兰(Liboran)乙酰半胱氨酸”及“警告与注意事项”)。
儿童和青少年:
请勿用于2岁以下儿童。不建议12岁以下儿童使用。请咨询医生或药剂师。

服药方式
将泡腾片溶解于半杯水或其他液体中,待其完全溶解后立即饮用。请使用玻璃或塑料杯(切勿使用橡胶或金属材质的容器)。

如果服用了过量的利博兰(Liboran)乙酰半胱氨酸
乙酰半胱氨酸已在人体中使用过高达500毫克/千克/天的剂量,且未引起不良反应,因此可以排除因过量服用导致中毒的可能性。如果出现与“4.可能的不良反应”中类似的情况,需联系您的医生或药剂师。

如果忘记服用利博兰(Liboran)乙酰半胱氨酸
如果您发现忘记服用利博兰(Liboran)乙酰半胱氨酸,请立即补服漏服的剂量。但是,如果距离下次服药时间已很接近,则无需补服漏服的剂量,继续按原定时间服药。如果错过一次服药,不要加倍剂量补服。

如果停止服用利博兰(Liboran)乙酰半胱氨酸
利博兰(Liboran)乙酰半胱氨酸可以随时停用。

如果您对使用该药物还有任何疑问,请咨询您的医生或药剂师。

4. 可能的不良反应

如同所有药物,本药可能会引起不良反应,虽然并非所有人都会发生。

偶有报告显示,部分患者出现消化系统不适(恶心、呕吐、腹泻或腹痛)、头痛以及荨麻疹和心动过速等过敏反应。
支气管痉挛和胃部消化不良较为罕见。
哮喘患者应特别注意,因为存在哮喘发作(支气管痉挛)的风险。
在这种情况下,应停止治疗并咨询医生。

不良反应报告
如果您出现任何不良反应,包括本手册未列出的,请咨询您的医生或药剂师。您也可通过以下联系方式直接向葡萄牙国家药品管理局(INFARMED, I.P.)报告不良反应。报告不良反应有助于提供更多该药物的安全性信息。
官方网站 :http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram(优先)或通过以下联系方式:
药物风险管理局
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 里斯本
电话:+351 21 798 73 73
药物热线:800222444(免费)
电子邮件: farmacovigilancia@infarmed.pt

5. 如何保存利博兰(Liboran)乙酰半胱氨酸
请将此药物放在儿童看不到且无法触及的地方。
请勿在包装上“VAL.”字样所示的有效期之后使用此药物。有效期对应的是所标示月份的最后一天。
储存温度不要超过 30ºC。
首次打开管子后:2年。
请勿将药物丢弃在下水道或日常垃圾中。请询问您的药剂师如何处理不再使用的药物。这些措施将有助于保护环境。
6. 包装内容及其他信息

利博兰(Liboran)乙酰半胱氨酸的成分是什么?
其活性成分为乙酰半胱氨酸。每片泡腾片含600毫克乙酰半胱氨酸。
其他成分包括:无水柠檬酸、抗坏血酸、柠檬酸钠二水合物、环己基氨基磺酸钠、糖精钠(E954)、甘露醇、碳酸氢钠、碳酸钠、乳糖、柠檬香精和纯化水。

利博兰(Liboran)乙酰半胱氨酸的外观和包装内容
利博兰(Liboran)乙酰半胱氨酸为白色圆形泡腾片,一面带有刻痕,采用聚丙烯片剂容器(管)包装,带有非螺纹封口和聚乙烯瓶盖,内含吸湿剂(铝硅酸盐和硅胶),或采用铝制热封条带包装,包装规格为每盒10片、20片或25片。
可能并非所有规格包装均在市场流通。

上市许可持有人和生产商

上市许可持有人
Towa Pharmaceutical, S.A.
Av. do Forte, 3, Edif. Suécia IV, Piso 0
2794-093 Carnaxide
葡萄牙

生产商
Hermes Pharma GmbH
Hans-Urmiller-Ring 52, 82515 沃尔夫拉茨豪森
德国

您可以用智能手机扫描包装内的二维码,获取本药品最新详细信息。同样的信息也可以通过以下网址获取: https://www.tolifeotc.com/liboran

本说明书最后修订于2025年3月。