Acetilcisteína Liboran 600 mg comprimidos efervescentes se indica para el tratamiento de las dificultades respiratorias causadas por un exceso de mucosidad en los pulmones y las vías respiratorias o porque la mucosidad es demasiado gruesa y viscosa para toser con facilidad.

NO TOME ACETILCISTEÍNA LIBORAN
• Si es alérgico (hipersensible) a la acetilcisteína o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• Si presenta una úlcera gastroduodenal.
• Si está siendo tratado con nitroglicerina.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Acetilcisteína Liboran.
• Si es asmático o tiene crisis de dificultad respiratoria (ver sección 4).
• Si presenta insuficiencia respiratoria grave.
• Si se encuentra débil. En este caso, puede tener un reflejo de tos disminuido o no tener fuerza suficiente como para toser, y es posible que no sea capaz de expulsar la expectoración que se ha vuelto menos viscosa y necesita expulsarse. Se espera un aumento de expectoración y tos al inicio del tratamiento.
• Si presenta problemas gastroduodenales (estómago, intestino). Como los mucolíticos tienen la capacidad de destruir la barrera de la mucosa gástrica, deben utilizarse con precaución en personas con antecedentes de úlcera gastroduodenal.
• Si tiene intolerancia a la histamina.
• Si sigue una dieta pobre en sodio, ya que contiene 138,86 mg de sodio por comprimido efervescente.

NIÑOS Y ADOLESCENTES
No usar en niños menores de 2 años. Los mucolíticos pueden inducir obstrucción respiratoria en niños menores de 2 años de edad. Debido a las características fisiológicas de las vías respiratorias en este grupo de edad, la capacidad de expectorar puede ser limitada.
Acetilcisteína Liboran no debe administrarse a niños menores de 12 años.

OTROS MEDICAMENTOS Y ACETILCISTEÍNA LIBORAN
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
La acetilcisteína puede interferir con:
• Nitroglicerina. La combinación de acetilcisteína y nitroglicerina provoca hipotensión significativa y cefalea inducida por nitroglicerina.
• Antitusivos y secantes de secreciones, ya que tienen un efecto contrario al de Acetilcisteína Liboran. En este caso, no combine los dos medicamentos.
• La acetilcisteína puede disminuir la cantidad de antibiótico que se absorbe. Cuando se requiera la administración oral de antibióticos, se recomienda que se haga con 2 horas de diferencia con la acetilcisteína.
• Carbamazepina. La combinación de acetilcisteína y carbamazepina (medicamento para la epilepsia) puede reducir el efecto terapéutico de la carbamazepina.
• No se recomienda la disolución de la acetilcisteína en otros medicamentos.

ACETILCISTEÍNA LIBORAN CON ALIMENTOS Y BEBIDAS
No hay problemas conocidos con el uso de Acetilcisteína Liboran y alimentos o bebidas, por lo que puede tomarse con cualquier comida.

EMBARAZO Y LACTANCIA
Si está usted embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Aunque no se ha demostrado que la acetilcisteína tenga efectos teratogénicos, se recomienda, como medida de precaución, no utilizar Acetilcisteína Liboran durante el embarazo. Tampoco se sabe si la acetilcisteína pasa a la leche materna. No debe excluirse un posible riesgo para los recién nacidos o lactantes. La decisión de interrumpir la lactancia o interrumpir o abstenerse del tratamiento con Acetilcisteína Liboran puede ser necesaria teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia materna para el niño y el beneficio del tratamiento para la mujer.

Conducción y uso de máquinas
No se han observado efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

ACETILCISTEÍNA LIBORAN CONTIENE LACTOSA Y SODIO
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha informado de que tiene intolerancia a algunos azúcares, consúltele antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene 138,86 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa) en cada comprimido. Esto equivale al 7 % de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada en la dieta para un adulto.
La presencia de un ligero olor a azufre es normal, ya que es característico de la acetilcisteína.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Acetilcisteína Liboran puede tomarse junto con las comidas o no.

FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Disuelva el comprimido efervescente en medio vaso de agua u otro líquido, deje que se disuelva completamente e ingiera inmediatamente. Utilice vasos de materiales como vidrio o plástico (nunca utilice materiales como goma o metal).

SI TOMA MÁS ACETILCISTEÍNA LIBORAN DE LA QUE DEBIERA
La acetilcisteína se ha utilizado en seres humanos en dosis de hasta 500 mg/kg/día sin causar efectos adversos, por lo que puede excluirse una posible intoxicación por sobredosis. Si se producen efectos similares a los descritos en la sección «4. Posibles efectos adversos» debe consultar a su médico o farmacéutico.

SI OLVIDÓ TOMAR ACETILCISTEÍNA LIBORAN
Tan pronto como recuerde que se olvidó de tomar Acetilcisteína Liboran, tome la dosis faltante. Sin embargo, si la hora de la siguiente dosis está cercana, omita la dosis olvidada y siga el horario que planeó originalmente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

SI INTERRUMPE EL TRATAMIENTO CON ACETILCISTEÍNA LIBORAN
El tratamiento con Acetilcisteína Liboran puede interrumpirse en cualquier momento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Con poca frecuencia, se han notificado trastornos digestivos (náuseas, vómitos, diarrea o dolor abdominal), cefalea y reacciones de hipersensibilidad como urticaria y taquicardia.
Raramente, se notifican broncoespasmo y dispepsia gástrica.
Debe prestarse especial atención a los pacientes asmáticos que puedan presentar un ataque de asma (broncoconstricción).
En estos casos, se debe interrumpir el tratamiento y consultar con un médico.

COMUNICACIÓN DE EFECTOS ADVERSOS
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a INFARMED, I.P. utilizando los datos de contacto que figuran a continuación. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Página web: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferiblemente) o por los siguientes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Línea de Medicamentos: 800 222 444 (gratis)
Correo electrónico: farmacovigilancia@infarmed.pt

COMPOSICIÓN DE ACETILCISTEÍNA LIBORAN
• El principio activo es acetilcisteína. Cada comprimido efervescente contiene 600 mg de acetilcisteína.
• Los demás componentes son: ácido cítrico anhidro, ácido ascórbico, citrato de sodio dihidrato, ciclamato de sodio, sacarina sódica (E954), manitol, bicarbonato de sodio, carbonato de sodio, lactosa, sabor a limón y agua purificada.

ASPECTO DE ACETILCISTEÍNA LIBORAN Y CONTENIDO DEL ENVASE
Acetilcisteína Liboran se presenta en comprimidos redondos, blancos, efervescentes, ranurados en una cara, que vienen en un envase para comprimidos de polipropileno (tubo) con cierre sin rosca y un tapón de polietileno, que contiene sustancias que absorben la humedad (aluminosilicato y gel de sílice) o en cinta termosoldada de aluminio, en envases que contienen 10, 20 o 25 comprimidos.

Es posible que solo se comercialicen algunos tamaños de envases.

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Towa Pharmaceutical, S.A.
Av. do Forte, 3, Edif. Suécia IV, Piso 0
2794-093 Carnaxide
Portugal

FABRICANTE
Hermes Pharma GmbH
Hans-Urmiller-Ring 52, 82515 Wolfratshausen
Alemania

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible digitalizando con un teléfono inteligente el código 2D incluido en el envase. La misma información también está disponible en la siguiente URL: https://www.tolifeotc.com/liboran.

Fecha de la última revisión de este prospecto: marzo de 2025.