Acetilcisteina Liboran 600 mg compresse effervescenti è indicata nel trattamento delle difficoltà respiratorie causate da un eccesso di muco nei polmoni e nelle vie aeree, oppure da muco troppo denso e viscoso per essere facilmente espulso con la tosse.

NON PRENDA ACETILCISTEINA LIBORAN
• Se è allergico (ipersensibilità) all'acetilcisteina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• Se soffre di ulcera gastroduodenale.
• Se sta prendendo medicinali a base di nitroglicerina.

AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Acetilcisteina Liboran.
• Se soffre di asma o di attacchi di dispnea (vedere paragrafo 4).
• Se soffre di insufficienza respiratoria grave.
• Se si sente debole. In questo caso, il riflesso della tosse potrebbe risultare attenuato oppure potrebbe non avere la forza necessaria per tossire, non riuscendo così a espellere l'espettorato diventato meno viscoso. All'inizio del trattamento è da prevedere un aumento dell'espettorazione e della tosse.
• Se soffre di disturbi gastroduodenali (stomaco, intestino). Poiché i mucolitici hanno la capacità di distruggere la barriera mucosa gastrica, devono essere usati con cautela da chi è predisposto a ulcere gastroduodenali.
• Se è intollerante all'istamina.
• Se sta seguendo una dieta a basso contenuto di sodio, poiché contiene 138,86 mg di sodio per compressa effervescente.

BAMBINI E ADOLESCENTI
Non somministrare a bambini di età inferiore ai 2 anni. I mucolitici possono causare ostruzione respiratoria nei bambini di età inferiore ai 2 anni. A causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie aeree in questa fascia d’età, la capacità di espettorare può essere limitata.
Acetilcisteina Liboran non deve essere assunta da bambini di età inferiore ai 12 anni.

INTERAZIONE CON ALTRI FARMACI
Informi il medico o farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

L'acetilcisteina può interferire con:
• Nitroglicerina. La combinazione di acetilcisteina e nitroglicerina provoca un’ipotensione significativa e mal di testa indotto dalla nitroglicerina.
• Antitussivi e farmaci che riducono le secrezioni, poiché hanno un effetto opposto a quello di Acetilcisteina Liboran. In questo caso, non associare i due farmaci.
• L'acetilcisteina può ridurre la quantità di antibiotico che viene assorbita. In caso di somministrazione orale di antibiotici, si raccomanda di effettuare tale somministrazione a distanza di 2 ore dall’assunzione dell’acetilcisteina.
• Carbamazepina. L’associazione tra acetilcisteina e carbamazepina (farmaco per l’epilessia) può ridurre l’effetto terapeutico della carbamazepina.
• Si sconsiglia di mescolare l'acetilcisteina con altri farmaci.

ACETILCISTEINA LIBORAN CON CIBI E BEVANDE
Non sono noti problemi associati all'assunzione di Acetilcisteina Liboran in concomitanza con cibi o bevande; pertanto, può essere assunta durante qualsiasi pasto.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
In caso di gravidanza o allattamento, di gravidanza presunta o pianificata, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Sebbene non sia stato dimostrato che l'acetilcisteina abbia un'azione teratogena, come misura precauzionale si raccomanda di non assumere Acetilcisteina Liboran durante la gravidanza. Allo stesso modo, non è noto se l'acetilcisteina sia escreta nel latte materno. Non devono essere esclusi eventuali rischi per neonati e lattanti. Potrebbe essere necessario decidere se interrompere l’allattamento al seno o interrompere/sospendere il trattamento con Acetilcisteina Liboran, tenendo conto dei benefici dell’allattamento al seno per il neonato e dei benefici terapeutici per la donna.

GUIDA DI VEICOLI E UTILIZZO DI MACCHINARI
Non è stato riportato alcun effetto di questo medicinale sulle capacità di guidare o di utilizzare macchinari.

ACETILCISTEINA LIBORAN CONTIENE LATTOSIO E SODIO
Questo medicinale contiene lattosio. Se le è stata diagnosticata un’intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il suo medico prima di prendere questo medicinale.
Questo farmaco contiene 138,86 mg di sodio (principale componente del sale da cucina/sale da tavola) in ogni compressa. Ciò equivale al 7% di assunzione giornaliera massima di sodio consigliata nella dieta di un adulto.

La presenza di un leggero odore di zolfo è normale, poiché è caratteristico dell'acetilcisteina.

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Acetilcisteina Liboran può essere assunta durante o lontano dai pasti.

MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Sciogliere la compressa effervescente in mezzo bicchiere d'acqua o in un altro liquido, attendere che si sciolga completamente e ingerire immediatamente. Utilizzi un bicchiere di vetro o di plastica (non utilizzi mai oggetti in gomma o metallo).

SE PRENDE PIÙ ACETILCISTEINA LIBORAN DI QUANTO DEVE
L'acetilcisteina è stata somministrata nell'uomo con dosi fino a 500 mg/kg/giorno senza provocare effetti indesiderati; è quindi possibile escludere la possibilità di intossicazione da sovradosaggio. Nel caso in cui si verifichino effetti simili a quelli descritti al paragrafo 4 «Possibili effetti indesiderati» si rivolga al medico o farmacista.

SE DIMENTICA DI PRENDERE ACETILCISTEINA LIBORAN
Non appena si ricorda di aver dimenticato di prendere Acetilcisteina Liboran, prenda la dose dimenticata. Tuttavia, se l'ora della dose successiva è vicina, non prenda la dose dimenticata e rispetti l'orario inizialmente previsto. Si raccomanda di non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata.

SE INTERROMPE L’ASSUNZIONE DI ACETILCISTEINA LIBORAN
L'assunzione di Acetilcisteina Liboran può essere interrotta in qualsiasi momento.

Per ulteriori domande sull'uso di questo farmaco, consulti il medico o farmacista.

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti i pazienti li manifestino.

Sono stati segnalati raramente casi di disturbi digestivi (nausea, vomito, diarrea o dolore addominale), mal di testa e reazioni di ipersensibilità, come orticaria e tachicardia. Si verificano raramente broncospasmi e dispepsia gastrica. È necessario prestare particolare attenzione ai pazienti affetti da asma, per il rischio di un attacco asmatico (broncocostrizione). In questi casi, interrompa il trattamento e consulti il medico.

SEGNALAZIONE DEGLI EFFETTI INDESIDERATI
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente a INFARMED, I.P. attraverso i contatti riportati qui sotto. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Sito web: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferibile)
Contatti:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisbona
Tel: +351 21 798 73 73
Linea di Assistenza medicinali: 800222444 (gratuito)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

COMPOSIZIONE DI ACETILCISTEINA LIBORAN
• Il principio attivo è l'acetilcisteina. Ogni compressa effervescente contiene 600 mg di acetilcisteina.
• Gli eccipienti sono: acido citrico anidro, acido ascorbico, citrato di sodio diidrato, ciclamato di sodio, saccarina di sodio (E954), mannitolo, sodio bicarbonato, sodio carbonato, lattosio, aroma di limone e acqua purificata.

DESCRIZIONE DELL'ASPETTO DI ACETILCISTEINA LIBORAN E CONTENUTO DELLA CONFEZIONE
Acetilcisteina Liboran si presenta in compresse effervescenti rotonde, di colore bianco, con una linea d'incisione su un lato, confezionate in un contenitore per compresse in polipropilene (tubetto) dotato di chiusura non filettata e tappo in polietilene contenente sostanze che assorbono l'umidità (alluminosilicato e gel di silice), oppure in nastro di alluminio termosaldato, in confezioni contenenti 10, 20 o 25 compresse.

È possibile che non tutti i formati siano disponibili in commercio.

TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E PRODUTTORE

TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Towa Pharmaceutical, S.A.
Av. do Forte, 3, Edif. Suécia IV, Piso 0
2794-093 Carnaxide
Portogallo

PRODUTTORE
Hermes Pharma GmbH
Hans-Urmiller-Ring 52, 82515 Wolfratshausen
Germania

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili scansionando con uno smartphone il codice 2D riportato sulla confezione. Le stesse informazioni sono disponibili anche al seguente indirizzo: https://www.tolifeotc.com/liboran.

Ultima revisione di questo foglio illustrativo: marzo 2025.