Acétylcystéine Liboran 600 mg, comprimés effervescents est indiqué dans le traitement des difficultés respiratoires dues à un excès de mucus dans les poumons et les voies respiratoires, ou à un mucus trop épais et trop visqueux pour être expectoré facilement.

NE PRENEZ JAMAIS ACÉTYLCYSTÉINE LIBORAN :
• si vous êtes allergique (hypersensible) à l’acétylcystéine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
• si vous avez un ulcère gastroduodénal.
• si vous suivez un traitement à base de nitroglycérine.

AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Acétylcystéine Liboran :
• si vous êtes asthmatique ou si vous souffrez de crises d’essoufflement (voir rubrique 4).
• si vous souffrez d’insuffisance respiratoire sévère.
• si vous êtes affaibli. Dans ce cas, votre réflexe de toux peut être réduit ou vous pouvez ne pas avoir assez de force pour tousser, ce qui vous empêche d’évacuer les expectorations qui sont devenues plus fluides et doivent être expulsées. Une augmentation de l’expectoration et de la toux est à prévoir au début du traitement.
• si vous avez des problèmes gastroduodénaux (estomac, intestin). Les mucolytiques, en raison de leur capacité à détruire la barrière muqueuse gastrique, doivent être utilisés avec prudence chez les patients prédisposés aux ulcères gastroduodénaux.
• si vous êtes intolérant à l’histamine.
• si vous suivez un régime pauvre en sodium, car ce médicament contient 138,86 mg de sodium par comprimé effervescent.

ENFANTS ET ADOLESCENTS
Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 2 ans. Les mucolytiques peuvent provoquer une obstruction respiratoire chez les enfants de moins de 2 ans. En raison des caractéristiques physiologiques des voies aériennes dans cette tranche d’âge, la capacité d’expectoration peut être limitée.
Acétylcystéine Liboran ne doit pas être administré aux enfants de moins de 12 ans.

AUTRES MÉDICAMENTS ET ACÉTYLCYSTÉINE LIBORAN
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
L’acétylcystéine peut interagir avec :
• La nitroglycérine. L’association de l’acétylcystéine et de la nitroglycérine peut entraîner une hypotension importante et des maux de tête induits par la nitroglycérine.
• Les antitussifs et les médicaments asséchant les sécrétions, car ils ont un effet opposé à celui d’Acétylcystéine Liboran. Dans ce cas, n’associez pas ces deux médicaments.
• L’acétylcystéine peut diminuer la quantité d’antibiotique absorbée. Lorsque l’administration d’antibiotiques par voie orale est nécessaire, il est recommandé de respecter un intervalle de 2 heures entre leur prise et celle d’acétylcystéine.
• La carbamazépine. L’association d’acétylcystéine et de carbamazépine (médicament pour traiter l’épilepsie) peut réduire l’effet thérapeutique de la carbamazépine.
• Il n’est pas recommandé de dissoudre l’acétylcystéine avec d’autres médicaments.

ACÉTYLCYSTÉINE LIBORAN AVEC DES ALIMENTS ET DES BOISSONS
Aucun problème lié à la prise d’Acétylcystéine Liboran avec des aliments ou des boissons n’est connu. Ce médicament peut donc être pris au cours ou en dehors des repas.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Bien qu’il n’ait pas été démontré que l’acétylcystéine ait un effet tératogène, il est recommandé, par mesure de précaution, de ne pas utiliser Acétylcystéine Liboran pendant la grossesse. De même, on ignore si l’acétylcystéine passe dans le lait maternel. Un risque éventuel pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. Il peut être nécessaire de décider soit d’interrompre l’allaitement, soit d’interrompre ou de ne pas commencer le traitement par Acétylcystéine Liboran, compte tenu du bénéfice de l’allaitement pour l’enfant et du bénéfice du traitement pour la femme.

CONDUITE DE VÉHICULES ET UTILISATION DE MACHINES
Aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’a été observé.

ACÉTYLCYSTÉINE LIBORAN CONTIENT DU LACTOSE ET DU SODIUM
Ce médicament contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient 138,86 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par comprimé. Ceci équivaut à 7 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
La présence d’une légère odeur de soufre est normale, car elle est propre à l’acétylcystéine.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Acétylcystéine Liboran peut être pris pendant ou en dehors des repas.

MODE D’ADMINISTRATION
Dissoudre le comprimé effervescent dans un demi-verre d’eau ou d’un autre liquide, attendre sa dissolution complète, puis boire immédiatement. Utiliser un récipient en verre ou en plastique (ne jamais utiliser de récipient en caoutchouc ou en métal).

SI VOUS AVEZ PRIS PLUS D’ACÉTYLCYSTÉINE LIBORAN QUE VOUS N’AURIEZ DÛ
L’acétylcystéine ayant été utilisée chez l’homme à des doses allant jusqu’à 500 mg/kg/jour sans provoquer d’effets indésirables, la possibilité d’une intoxication par surdosage peut être exclue. Si des effets similaires à ceux décrits à la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? » apparaissent, veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien.

SI VOUS OUBLIEZ DE PRENDRE ACÉTYLCYSTÉINE LIBORAN
Si vous avez oublié de prendre Acétylcystéine Liboran, prenez la dose oubliée dès que vous vous en rendez compte. Cependant, si l’heure de la prise suivante est proche, ne prenez pas la dose oubliée et respectez l’horaire initialement prévu. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

SI VOUS ARRÊTEZ DE PRENDRE ACÉTYLCYSTÉINE LIBORAN
La prise d’Acétylcystéine Liboran peut être arrêtée à tout moment.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Peu fréquemment, des troubles digestifs (nausées, vomissements, diarrhées ou douleurs abdominales), des maux de tête et des réactions d’hypersensibilité telles que l’urticaire et la tachycardie ont été rapportés. Rarement, des bronchospasmes et une dyspepsie gastrique peuvent survenir. Une attention particulière doit être portée aux patients asthmatiques qui présentent un risque de crise d’asthme (bronchoconstriction). Dans ces cas, arrêtez le traitement et consultez un médecin.

DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également communiquer les effets indésirables directement à INFARMED, I.P. en utilisant les coordonnées ci-dessous. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Site Internet : http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (de préférence) ou en utilisant les coordonnées suivantes :
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisbonne (Portugal)
Tél. : +351 21 798 73 73
Ligne Médicament : 800222444 (appel gratuit)
Courriel : farmacovigilancia@infarmed.pt

CE QUE CONTIENT ACÉTYLCYSTÉINE LIBORAN
• La substance active est l’acétylcystéine. Chaque comprimé effervescent contient 600 mg d’acétylcystéine.
• Les autres composants sont : acide citrique anhydre, acide ascorbique, citrate de sodium dihydraté, cyclamate de sodium, saccharine sodique (E954), mannitol, bicarbonate de sodium, carbonate de sodium, lactose, arôme citron et eau purifiée.

COMMENT SE PRÉSENTE ACÉTYLCYSTÉINE LIBORAN ET CONTENU DE L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Acétylcystéine Liboran se présente sous la forme de comprimés effervescents ronds de couleur blanche, avec une barre de cassure sur une face, conditionnés dans un récipient pour comprimés en polypropylène (tube) fermé par un bouchon non vissé en polyéthylène, contenant un déshydratant (aluminosilicate et gel de silice), ou en plaquette thermosoudée en aluminium, en boîtes de 10, 20 ou 25 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Towa Pharmaceutical, S.A.
Av. do Forte, 3, Edif. Suécia IV, Piso 0
2794-093 Carnaxide
Portugal

Fabricant
Hermes Pharma GmbH
Hans-Urmiller-Ring 52
82515 Wolfratshausen
Allemagne

Des informations détaillées et à jour sur ce médicament peuvent être consultées en scannant le code 2D figurant sur l’emballage avec un smartphone. Ces informations sont également disponibles à l’adresse URL suivante : https://www.tolifeotc.com/liboran.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est mars 2025.