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Lipovir 50 mg/g 凝胶
阿昔洛韦
在开始使用此药物前请仔细阅读本手册,因为其中包含重要信息。
• 请按照本手册中的说明或根据医生或药剂师的指示使用此药物。
• 请保留本手册。以备将来查阅。
• 如需澄清或建议,请咨询您的药剂师。
• 如出现任何副作用,包括本手册中未提及的副作用,请与您的医生或药剂师联系。参见第4部分。如果在10天后症状未改善或恶化,请咨询医生。
1. 什么是 Lipovir 50 mg/g 凝胶及其用途
2. 使用 Lipovir 50 mg/g 凝胶前的注意事项
3. 如何使用 Lipovir 50 mg/g 凝胶
4. 可能的副作用
5. 如何保存 Lipovir 50 mg/g 凝胶
6. 包装内容及其他信息
1.什么是 Lipovir 50 mg/g 凝胶及其用途

Lipovir 50 mg/g 凝胶是一种用于治疗由单纯疱疹病毒引起的复发性唇疱疹(如刺痛、烧灼感、不适)的药物。
临床研究表明,使用阿昔洛韦乳膏可以显著加快皮肤损伤的愈合并减轻疼痛,效果优于安慰剂乳膏:
• 愈合时间减少22%(平均时间减少至0.5天)
• 疼痛消失时间大约快了20%(平均时间减少至0.4天)
• 约60%的患者在早期(前驱期或红斑期)开始治疗,40%在后期(丘疹或水疱期)开始治疗。

为了帮助您理解唇疱疹的原因并确保正确使用 Lipovir 50 mg/g 凝胶,请仔细阅读本手册。 请保留此手册,以便日后查阅。
如果在10天后症状未改善或恶化,请咨询医生。

2. 使用 Lipovir 50 mg/g 凝胶前的注意事项

请勿使用 Lipovir 50 mg/g 凝胶:
• 如果您对阿昔洛韦、伐昔洛韦、丙二醇或本药物中的任何其他成分过敏(详见第6部分)。- 对于眼部、生殖器或其他部位的单纯疱疹感染;
• 如果您的免疫系统存在问题,使您更容易感染。
• 不要将凝胶涂在口腔内(例如口腔溃疡)或鼻内。

警告和注意事项
在使用 Lipovir 50 mg/g 凝胶前,请咨询您的医生或药剂师。
尽可能早地使用 Lipovir 50 mg/g,最好在感染初期症状出现时使用(如刺痛和瘙痒)。仅用于唇部和面部的单纯疱疹病状。
避免接触眼睛。如果您不确定自己的病变是否为唇疱疹,请咨询医生。如果您的唇疱疹病状严重,请咨询医生。

对于免疫功能严重受损的患者(如艾滋病患者或接受骨髓移植的病人),不推荐使用 Lipovir 50 mg/g 凝胶,应考虑口服阿昔洛韦治疗。此类患者建议咨询医生以治疗任何感染。

其他药物与 Lipovir 50 mg/g 凝胶的相互作用
如果您正在或准备使用其他药物,请告知您的医生或药剂师。
Lipovir 50 mg/g 凝胶与其他药物之间发生重大相互作用的可能性较小。

怀孕、哺乳期和生育
如果您怀孕、正在哺乳或计划怀孕,请在使用此药物之前咨询您的医生或药剂师。

Lipovir 50 mg/g 凝胶含有丙二醇(E1520)
可能导致皮肤刺激

3. 如何使用 Lipovir 50 mg/g 凝胶

请严格按照本手册或根据您的医生或药剂师的指示使用此药物。如果有任何疑问,请咨询您的医生或药剂师。

包装中的凝胶量足够用于一次唇疱疹发作。重要的是在唇疱疹的初期症状出现后立即开始治疗。许多唇疱疹患者能够在感到刺痛、瘙痒或炙热的时刻,判断出即将发生唇疱疹。建议尽早使用 Lipovir 50 mg/g 凝胶,例如在刺痛阶段。但是,也可以在水疱阶段开始治疗。

请仔细遵循以下指示:
成人和12岁及其以上儿童
用手指涂抹凝胶,完全覆盖受影响区域,包括水疱的外缘。
每天涂抹5次,即每4小时涂抹一次,不需要在夜间涂抹。如果忘记涂抹,请尽快补涂,然后继续按原计划进行。
治疗持续4天(4 x 5)。如果在这段时间内损伤没有愈合,可以继续治疗,最多延续6天。如果10天后愈合不完全或损伤加重,请咨询医生。请勿超出推荐剂量。
儿童使用
2岁以上且12岁以下的儿童:请咨询您的医生或药剂师。
在涂抹 Lipovir 50 mg/g 凝胶前后,请洗手,以避免将感染传播给他人或身体其他部位,或使感染恶化。

如果使用了超过推荐剂量的 Lipovir 50 mg/g 凝胶
如果您使用了超过推荐剂量的Lipovir 50 mg/g凝胶,请携带本包装与您的医生或药剂师联系。
意外吞服 Lipovir 50 mg/g 凝胶不太可能引起严重问题。然而,如果发生此情况,请告知医生或药剂师。

如果忘记使用 Lipovir 50 mg/g 凝胶
如果忘记按照推荐的方式涂抹凝胶,请不要担心。请在记起时立即涂抹,然后继续按照原计划进行。
如果对使用此药物有任何疑问,请咨询您的医生或药剂师。

4. 可能的副作用

像所有药物一样,本药物可能会引起副作用,但并非所有人都会产生副作用。
通常,患者对本药物的耐受性良好。然而,有些人可能会出现以下副作用:

• 涂抹后可能会有灼热感或刺痛感,但会很快消失。
• 偶尔可能会出现皮肤红肿、瘙痒、轻微干燥或脱皮。
• 极少数情况下可能会出现皮肤过敏反应,更少见的是严重过敏反应,如面部肿胀(嘴唇、面部和眼睑肿胀)。如果发生这种情况,请停止使用药物并立即咨询医生。

报告副作用
如果您出现任何副作用,包括本手册中未列出的副作用,请告知您的医生或药剂师。您也可以直接向葡萄牙国家药品和健康产品管理局报告副作用,联系方式如下。报告副作用有助于提供更多药物安全性信息。

葡萄牙国家药品和健康产品管理局
药物风险管理局
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 里斯本
电话:+351 21 798 73 73
药物热线:800 222 444(免费)传真:+351 21 798 73 97
官方网站:http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
电子邮件:farmacovigilancia@infarmed.pt

5. 如何保存 Lipovir 50 mg/g 凝胶
请将此药物放在儿童看不到且无法触及的地方。
在开始使用前,请检查包装上的有效期。请勿在包装上印刷的有效期之后使用此药物。有效期对应的是所标示月份的最后一天。
如果发现包装损坏,请勿使用此药物。
请勿将药物丢弃在下水道或日常垃圾中。请询问您的药剂师如何处理不再使用的药物。这些措施将有助于保护环境。

注意事项
唇疱疹具有传染性。
病毒可以感染身体的其他部位。为了降低将病毒传播给他人的风险,请勿让他人接触您的疱疹,不要共用毛巾等物品。如果您或您的伴侣有唇疱疹,应避免接吻和口交。在触摸唇疱疹前后务必洗手。避免触摸眼睛。单纯疱疹病毒感染眼睛可能会导致角膜溃疡。
在唇疱疹发作时,避免接吻——特别是与儿童接吻。
不要挤压或抠破疱疹或结痂,否则可能会导致感染其他细菌,并且还可能将病毒传播到您的手指上。避免与他人共用个人物品(餐具、杯子等)。

患者信息
唇疱疹是由单纯疱疹病毒(HSV)引起的感染,该病毒潜伏在面部的神经节中。

通常何时会首次感染
首次接触病毒通常发生在儿童期,可能是在被感染者亲吻之后。病毒通过皮肤进入人体,最终到达神经组织并保持潜伏状态,直到被激活。通常在第一次接触病毒时不会发生唇疱疹。

什么可以激活病毒
多种因素可以激活病毒,包括感冒、流感、月经、疲劳、情绪障碍、压力、受伤、强烈的阳光或天气变化。一旦被激活,病毒会从神经传播到嘴唇及其周围的皮肤,导致唇疱疹的形成。

6. 包装内容及其他信息

Lipovir 50 mg/g 凝胶的成分
活性成分是阿昔洛韦。每克凝胶含有50毫克的阿昔洛韦。
其他成分(辅料)包括聚卡波非、聚维酮30、薄荷醇、氨丁三醇、甘油、丙二醇(E1520)和纯净水。

Lipovir 50 mg/g 凝胶的外观和包装内容
Lipovir 50 mg/g 凝胶为白色至淡黄色凝胶,涂抹后会形成透明膜。
Lipovir 50 mg/g 凝胶以铝管2克装、塑料管5克装和铝管15克装提供。

上市许可持有人
Laboratorios Ojer Pharma, S.L.
C/ Sancho el Mayor 2, 1º izquierda
31002 Pamplona, Navarra
西班牙

生产商
Laboratorium Sanitatis, S.L.(Fab.Alava)
C/ Leonardo da Vinci, 11 - Parque Tecnológico de Alava
Miñano 01510 Alava
西班牙

有关该药物的详细和最新信息,可以通过智能手机扫描包装上的二维码获取。同样的信息也可以通过以下网址获取: https://www.tolifeotc.com/lipovir.

本说明书最后修订于2024年9月