Lipovir 50 mg/g 凝胶是一种用于治疗由单纯疱疹病毒引起的复发性唇疱疹(如刺痛、烧灼感、不适)的药物。
临床研究表明,使用阿昔洛韦乳膏可以显著加快皮肤损伤的愈合并减轻疼痛,效果优于安慰剂乳膏:
• 愈合时间减少22%(平均时间减少至0.5天)
• 疼痛消失时间大约快了20%(平均时间减少至0.4天)
• 约60%的患者在早期(前驱期或红斑期)开始治疗,40%在后期(丘疹或水疱期)开始治疗。
为了帮助您理解唇疱疹的原因并确保正确使用 Lipovir 50 mg/g 凝胶,请仔细阅读本手册。
请保留此手册,以便日后查阅。
如果在10天后症状未改善或恶化,请咨询医生。
请勿使用 Lipovir 50 mg/g 凝胶:
• 如果您对阿昔洛韦、伐昔洛韦、丙二醇或本药物中的任何其他成分过敏(详见第6部分)。- 对于眼部、生殖器或其他部位的单纯疱疹感染;
• 如果您的免疫系统存在问题,使您更容易感染。
• 不要将凝胶涂在口腔内(例如口腔溃疡)或鼻内。
警告和注意事项
在使用 Lipovir 50 mg/g 凝胶前,请咨询您的医生或药剂师。
尽可能早地使用 Lipovir 50 mg/g,最好在感染初期症状出现时使用(如刺痛和瘙痒)。仅用于唇部和面部的单纯疱疹病状。
避免接触眼睛。如果您不确定自己的病变是否为唇疱疹,请咨询医生。如果您的唇疱疹病状严重,请咨询医生。
对于免疫功能严重受损的患者(如艾滋病患者或接受骨髓移植的病人),不推荐使用 Lipovir 50 mg/g 凝胶,应考虑口服阿昔洛韦治疗。此类患者建议咨询医生以治疗任何感染。
其他药物与 Lipovir 50 mg/g 凝胶的相互作用
如果您正在或准备使用其他药物,请告知您的医生或药剂师。
Lipovir 50 mg/g 凝胶与其他药物之间发生重大相互作用的可能性较小。
怀孕、哺乳期和生育
如果您怀孕、正在哺乳或计划怀孕,请在使用此药物之前咨询您的医生或药剂师。
Lipovir 50 mg/g 凝胶含有丙二醇(E1520)
可能导致皮肤刺激
请严格按照本手册或根据您的医生或药剂师的指示使用此药物。如果有任何疑问,请咨询您的医生或药剂师。
包装中的凝胶量足够用于一次唇疱疹发作。重要的是在唇疱疹的初期症状出现后立即开始治疗。许多唇疱疹患者能够在感到刺痛、瘙痒或炙热的时刻,判断出即将发生唇疱疹。建议尽早使用 Lipovir 50 mg/g 凝胶,例如在刺痛阶段。但是,也可以在水疱阶段开始治疗。
如果使用了超过推荐剂量的 Lipovir 50 mg/g 凝胶
如果您使用了超过推荐剂量的Lipovir 50 mg/g凝胶,请携带本包装与您的医生或药剂师联系。
意外吞服 Lipovir 50 mg/g 凝胶不太可能引起严重问题。然而,如果发生此情况,请告知医生或药剂师。
如果忘记使用 Lipovir 50 mg/g 凝胶
如果忘记按照推荐的方式涂抹凝胶,请不要担心。请在记起时立即涂抹,然后继续按照原计划进行。
如果对使用此药物有任何疑问,请咨询您的医生或药剂师。
像所有药物一样,本药物可能会引起副作用,但并非所有人都会产生副作用。
通常,患者对本药物的耐受性良好。然而,有些人可能会出现以下副作用:
• 涂抹后可能会有灼热感或刺痛感,但会很快消失。
• 偶尔可能会出现皮肤红肿、瘙痒、轻微干燥或脱皮。
• 极少数情况下可能会出现皮肤过敏反应,更少见的是严重过敏反应,如面部肿胀(嘴唇、面部和眼睑肿胀)。如果发生这种情况,请停止使用药物并立即咨询医生。
报告副作用
如果您出现任何副作用,包括本手册中未列出的副作用,请告知您的医生或药剂师。您也可以直接向葡萄牙国家药品和健康产品管理局报告副作用,联系方式如下。报告副作用有助于提供更多药物安全性信息。
葡萄牙国家药品和健康产品管理局
药物风险管理局
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 里斯本
电话:+351 21 798 73 73
药物热线:800 222 444(免费)传真:+351 21 798 73 97
官方网站:http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
电子邮件:farmacovigilancia@infarmed.pt
注意事项
唇疱疹具有传染性。
病毒可以感染身体的其他部位。为了降低将病毒传播给他人的风险,请勿让他人接触您的疱疹,不要共用毛巾等物品。如果您或您的伴侣有唇疱疹,应避免接吻和口交。在触摸唇疱疹前后务必洗手。避免触摸眼睛。单纯疱疹病毒感染眼睛可能会导致角膜溃疡。
在唇疱疹发作时,避免接吻——特别是与儿童接吻。
不要挤压或抠破疱疹或结痂,否则可能会导致感染其他细菌,并且还可能将病毒传播到您的手指上。避免与他人共用个人物品(餐具、杯子等)。
患者信息
唇疱疹是由单纯疱疹病毒(HSV)引起的感染,该病毒潜伏在面部的神经节中。
通常何时会首次感染
首次接触病毒通常发生在儿童期,可能是在被感染者亲吻之后。病毒通过皮肤进入人体,最终到达神经组织并保持潜伏状态,直到被激活。通常在第一次接触病毒时不会发生唇疱疹。
什么可以激活病毒
多种因素可以激活病毒,包括感冒、流感、月经、疲劳、情绪障碍、压力、受伤、强烈的阳光或天气变化。一旦被激活,病毒会从神经传播到嘴唇及其周围的皮肤,导致唇疱疹的形成。
Lipovir 50 mg/g 凝胶的成分
活性成分是阿昔洛韦。每克凝胶含有50毫克的阿昔洛韦。
其他成分(辅料)包括聚卡波非、聚维酮30、薄荷醇、氨丁三醇、甘油、丙二醇(E1520)和纯净水。
Lipovir 50 mg/g 凝胶的外观和包装内容
Lipovir 50 mg/g 凝胶为白色至淡黄色凝胶,涂抹后会形成透明膜。
Lipovir 50 mg/g 凝胶以铝管2克装、塑料管5克装和铝管15克装提供。
上市许可持有人
Laboratorios Ojer Pharma, S.L.
C/ Sancho el Mayor 2, 1º izquierda
31002 Pamplona, Navarra
西班牙
生产商
Laboratorium Sanitatis, S.L.(Fab.Alava)
C/ Leonardo da Vinci, 11 - Parque Tecnológico de Alava
Miñano 01510 Alava
西班牙
有关该药物的详细和最新信息,可以通过智能手机扫描包装上的二维码获取。同样的信息也可以通过以下网址获取: https://www.tolifeotc.com/lipovir.
本说明书最后修订于2024年9月