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LIPOVIR
50 mg/g Gel
Aciclovir
Leggere attentamente questo foglio prima di iniziare ad assumere il medicinale perché contiene informazioni importanti. Assumere questo farmaco esattamente come descritto in questo foglio, o secondo le indicazioni del proprio medico o farmacista.
• Conservare questo foglietto illustrativo. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
• Per chiarimenti o consigli consultare il proprio farmacista.
• In caso di effetti secondari, compresi i possibili effetti secondari non elencati in questo foglietto, consultare il proprio medico o farmacista. Vedere paragrafo 4. In caso di mancato miglioramento o di peggioramento dopo 10 giorni, consultare il proprio medico.
1. Che cos'è Lipovir 50 mg/g gel e a cosa serve
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 2. Cosa bisogna sapere prima dell’uso di Lipovir 50 mg/g Gel
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 3. Come usare Lipovir 50 mg/g gel
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 4. Possibili effetti secondari
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 5. Come conservare Lipovir 50 mg/g gel
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 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
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1. Che cos'è Lipovir 50 mg/g gel e a cosa serve

Lipovir 50 mg/g Gel è un medicinale per il trattamento dei sintomi (come formicolio, bruciore, malessere) dell'Herpes labiale ricorrente, causato dal virus dell'herpes simplex.
Studi clinici con aciclovir in crema hanno dimostrato un'efficacia statisticamente significativa nella cicatrizzazione delle lesioni e nell'attenuazione del dolore, in confronto a una crema placebo:
• Il tempo di cicatrizzazione è stato fino al 22% più rapido (la durata media è stata ridotta fino a 0,5 giorni)
• Il dolore è scomparso per circa il 20% più velocemente (la durata media è stata ridotta a 0,4 giorni)
• Circa il 60% dei pazienti ha iniziato il trattamento in una fase precoce (prodroma o eritema) e il 40% in una fase tardiva (papula o vescicola).

Per comprendere meglio i motivi per cui si è affetti da Herpes labiale ed assicurarsi di usare correttamente Lipovir 50 mg/g Gel, leggere attentamente questo foglio. Conservarlo per ulteriori letture. In caso di mancato miglioramento o di peggioramento dopo 10 giorni, consultare il proprio medico.
- In caso di mancato miglioramento o di peggioramento dopo 10 giorni consultare il proprio medico.

2. Cosa è necessario sapere prima di assumere Lipovir 50 mg/g Gel

Non utilizzare Lipovir 50 mg/g gel:
• In caso di allergia (ipersensibilità) all'aciclovir, al valaciclovir, al glicole propilenico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - Per le infezioni da Herpes simplex agli occhi, nella zona genitale o altro;
• In caso di problemi del sistema immunitario che espongono maggiormente alle infezioni;
• Non applicare il gel all'interno della bocca (ad esempio in caso di ulcere) o nel naso.

Avvertenze e precauzioni
Consultare il proprio medico o farmacista prima di assumere il Lipovir 50 mg/g Gel.
Applicare Lipovir 50 mg/g il più presto possibile dall'inizio dell'infezione, preferibilmente alla comparsa dei primi sintomi (come formicolio e prurito). Applicare solo su lesioni causate da herpes simplex sulle labbra e sul viso.
Evitare qualsiasi contatto con gli occhi. Se non si è certi che si tratti di Herpes labiale, consultare il proprio medico. Se le lesioni da herpes labiale sono o diventano molto gravi, consultare il proprio medico.

Lipovir 50 mg/g Gel non è raccomandato nei pazienti gravemente immunocompromessi (ad esempio: pazienti con AIDS o sottoposti a trapianto di midollo osseo), per i quali deve essere preso in considerazione il trattamento orale con aciclovir. A questi pazienti deve essere consigliato di consultare un medico per il trattamento di qualsiasi infezione.

Altri medicinali e Lipovir 50 mg/g Gel
Informare il proprio medico o farmacista in caso di assunzione recente, futura o concomitante di altri medicinali.
È improbabile che Lipovir 50 mg/g Gel interagisca in modo significativo con altri farmaci con cui è in trattamento.

Gravidanza, allattamento e fertilità
In caso di gravidanza o allattamento, di gravidanza presunta o pianificata consultare il ​​proprio medico o farmacista prima di assumere questo medicinale.

Lipovir 50 mg/g Gel contiene glicole propilenico (E1520)
Può causare irritazione cutanea.

3. Come usare Lipovir 50 mg/g gel

Usare questo farmaco esattamente come descritto in questo foglio, o secondo le indicazioni del proprio medico o farmacista. In caso di dubbio consultare il proprio medico o farmacista.

La quantità di gel contenuta nella confezione è sufficiente per un episodio di Herpes labiale. È importante iniziare il trattamento immediatamente dopo la comparsa dei primi sintomi dell'Herpes labiale. Molti pazienti affetti da Herpes labiale sono in grado di riconoscere l’insorgere dei primi sintomi, avvertendo bruciore, prurito o formicolio. Si consiglia di applicare Lipovir 50 mg/g Gel il più presto possibile, ad esempio nella fase di formicolio. Si può comunque iniziare la cura dell’Herpes labiale già nella fase della vescica.

Seguire attentamente le seguenti istruzioni:
Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni
Applicare il gel con un dito coprendo completamente l'area interessata compreso il bordo esterno delle vescicole.
Applicare sulla zona interessata 5 volte al giorno, cioè ogni 4 ore, non essendo necessario applicarlo durante la notte. Se ci si dimentica di applicare il gel, provvedere al più presto e poi continuare come prima.
Continuare il trattamento per 4 giorni (4 x 5). In caso di mancata cicatrizzazione dopo tale periodo è possibile continuare il trattamento per altri 6 giorni. Se dopo 10 giorni non si è verificata la completa cicatrizzazione o se la lesione diventa molto grave, consultare il medico. Non superare la dose raccomandata.
Uso nei bambini
Bambini sopra i 2 anni e sotto i 12 anni: consultare il medico o il farmacista.
Lavarsi le mani prima e dopo aver applicato Lipovir 50 mg/g Gel per evitare di trasmettere l'infezione ad un'altra persona o ad altre parti del corpo o di peggiorarla.

In caso di sovradosaggio di Lipovir 50 mg/g gel
In caso di sovradosaggio di Lipovir 50 mg/g Gel, consultare il proprio medico o farmacista portando con sé questa confezione.
È improbabile che l'ingestione accidentale di Lipovir 50 mg/g gel causi problemi seri. Tuttavia, se dovesse accadere, è necessario segnalarlo al medico o farmacista.

Se ci si dimentica di usare Lipovir 50 mg/g Gel
Se ci si dimentica di applicare il gel come consigliato, non preoccuparsi. Applicarlo al più presto e poi continuare come prima.
In caso di dubbi circa l'uso di questo prodotto, consultare il proprio medico o farmacista.

4. Possibili effetti secondari

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti secondari in alcuni soggetti.
In genere, questo medicinale è ben tollerato dai pazienti. Tuttavia, in alcuni casi si potrebbero verificare i seguenti effetti collaterali:


• Subito dopo l'applicazione può verificarsi una sensazione di bruciore o pizzicore, che però scomparirà rapidamente.
• Occasionalmente possono comparire arrossamento, prurito, leggera secchezza o desquamazione della pelle.
• Raramente si può sviluppare una reazione allergica cutanea e ancora più raramente questa reazione sarà grave, come gonfiore del viso (gonfiore delle labbra, del viso e delle palpebre). In questo caso interrompere l'applicazione del medicinale e consultare immediatamente il medico.

Segnalazione degli effetti secondari
Qualora si manifesti un qualsiasi effetto secondario, compresi quelli non elencati in questo foglio, rivolgersi al proprio medico o farmacista. È possibile inoltre segnalare gli effetti secondari direttamente all’INFARMED, I.P. ai recapiti indicati in basso. Segnalando gli effetti secondari si contribuisce infatti a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisbona
Tel: +351 21 798 73 73
Linea di Assistenza medicinali: 800222444 (gratuita)Fax: + 351 21 798 73 97
Sito web: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

5. Come conservare Lipovir 50 mg/g gel
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Prima di iniziare il trattamento controllare la data di scadenza riportata sulla confezione. Non fare uso di questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.
Non usare questo medicinale se la confezione è danneggiata.
I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Rivolgersi al proprio farmacista per lo smaltimento dei medicinali non usati. Queste misure aiutano a preservare l'ambiente.

Ricordare
L'Herpes labiale è contagioso.
Il virus può infettare altre parti del corpo. Per ridurre il rischio di trasmissione dell'infezione ad altre persone, non permettere di toccare le ferite, non condividere asciugamani, ecc. Evitare i baci e sesso orale se si è affetti da Herpes labiale. Lavarsi sempre le mani prima e dopo aver toccato le ferite dell'Herpes labiale.
Evitare di toccare gli occhi. L’infezione da Herpes simplex dell’occhio può causare la comparsa di ulcere della cornea.
Evitare di baciare, soprattutto i bambini, quando si è affetti da Herpes labiale.
Evitare di schiacciare o spremere le lesioni o di staccarne le croste, poiché ciò potrebbe infettare le lesioni con altri germi, oltre a infettare le dita con il virus. Evitare di condividere i propri utensili personali (posate, bicchieri, ecc.).

Informazioni al paziente
L'Herpes labiale è un'infezione causata dal virus dell'Herpes simplex (HSV) che è dormiente (latente) nei gangli nervosi del viso.

Quando si verifica la prima infezione
Il primo contatto con il virus avviene solitamente durante l'infanzia, probabilmente dopo essere stati baciati da una persona infetta. Il virus passa attraverso la pelle e raggiunge il tessuto nervoso dove rimane finché non viene attivato. Normalmente con questo primo contatto non si verifica un episodio di Herpes labiale.

Cosa può attivare il virus
Vari fattori possono attivare il virus, tra cui raffreddori, influenze, mestruazioni, stanchezza, disturbi emotivi, stress, lesioni fisiche, luce solare intensa o alterazioni climatiche. Una volta attivato, il virus viaggia dal nervo alla pelle delle labbra e all'area circostante, dove provoca lo sviluppo delle lesioni dell'Herpes labiale.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Qual è la composizione di Lipovir 50 mg/g gel
Il principio attivo è aciclovir. Ogni grammo di gel contiene 50 mg di aciclovir.
Gli altri componenti (eccipienti) sono policarbofil, povidone 30, mentolo, trometamolo, glicerolo, glicole propilenico (E1520) e acqua purificata.

Descrizione dell'aspetto di Lipovir 50 mg/g Gel e contenuto della confezione
Lipovir 50 mg/g Gel è un gel bianco a giallastro che, dopo l'applicazione, forma una pellicola trasparente.
Lipovir 50 mg/g gel è disponibile in un tubo di alluminio da 2 g, in dispositivo di dosaggio in plastica da 5 g e tubo di alluminio da 15 g.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione sul mercato
Laboratorios Ojer Pharma, S.L.
C/ Sancho el Mayor 2, 1º izquierda
31002 Pamplona, Navarra
Spagna

Produttore
Laboratorio Sanitatis, S.L. (Stabilimento di Álava)
C/ Leonardo da Vinci, 11 - Parque Tecnológico de Alava
Miñano 01510 Alava
Spagna

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili scansionando con uno smartphone il codice 2D sulla confezione. Le stesse informazioni sono disponibili anche al seguente indirizzo: https://www.tolifeotc.com/lipovir.

Ultima revisione di questo foglio illustrativo: settembre 2024.