Lipovir 50 mg/g Gel é um medicamento para o tratamento dos sintomas (como formigueiro, ardor, desconforto) do herpes labial recorrente, que é causado pelo vírus herpes simplex.
Estudos clínicos com aciclovir creme demonstraram eficácia estatisticamente significativa na cicatrização das lesões e na atenuação da dor, quando comparado com um creme placebo:
• O tempo de cicatrização foi até 22% mais rápido (a duração média foi reduzida até 0,5 dias)
• A dor desapareceu cerca de 20% mais rapidamente (a duração média foi reduzida até 0,4 dias)
• Aproximadamente 60% dos doentes começou o tratamento numa fase inicial (prodroma ou eritema) e 40% numa fase tardia (pápula ou vesícula).

Para ajudá-lo a perceber o porquê de ter Herpes labial e para ter a certeza que utiliza o Lipovir 50 mg/g Gel corretamente, agradecemos que leia este folheto cuidadosamente. Guarde-o pois pode querer lê-lo outra vez.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 10 dias, tem de consultar um médico.

Não utilize Lipovir 50 mg/g Gel:
• Se tem alergia (hipersensibilidade) ao aciclovir, valaciclovir, propilenoglicol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - Para infeções por Herpes simplex no olho, na área genital ou outras;
• Se tem problemas no sistema imunitário que podem torná-lo mais propenso a infecções;
• Não aplique o gel no interior da boca (por exemplo para úlceras na boca) ou nariz.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Lipovir 50 mg/g Gel.
Use Lipovir 50 mg/g, o mais rapidamente possível após o início da infeção, de preferência, quando os primeiros sinais aparecerem (tal como formigueiro e prurido). Utilize apenas em lesões provocadas pelo herpes simplex nos lábios e na face.
Evite qualquer contacto com os olhos. Se duvidar que a sua lesão é Herpes labial, consulte o seu médico. Se as suas lesões de herpes labial são ou vierem a tornar-se muito graves deverá consultar o seu médico.

Lipovir 50 mg/g Gel não é recomendado para doentes gravemente imunocomprometidos (p.ex.: doentes com SIDA ou sujeitos a transplante de medula óssea), para os quais deverá considerar-se o tratamento oral com aciclovir. Estes doentes devem ser advertidos a consultar o médico para tratamento de qualquer infeção.

Outros medicamentos e Lipovir 50 mg/g Gel
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, ou tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
É pouco provável que Lipovir 50 mg/g Gel interaja significativamente com outros medicamentos com os quais está a ser tratado.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Lipovir 50 mg/g Gel contém propilenoglicol (E1520)
Pode causar irritação cutânea.

Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A quantidade de gel da embalagem é suficiente para um episódio de Herpes labial. É importante começar o tratamento imediatamente após o aparecimento dos primeiros sintomas de Herpes labial. Muitos doentes com Herpes labial conseguem reconhecer quando estão prestes a terem Herpes labial, isto é sentem uma picada, comichão ou formigueiro. Recomenda-se a aplicação de Lipovir 50 mg/g Gel tão cedo tanto possível, por exemplo, na fase de formigueiro. No entanto, pode começar a tratar-se o Herpes labial já na fase de vesícula.

Se utilizar mais Lipovir 50 mg/g Gel do que deveria
Se utilizar mais Lipovir 50 mg/g Gel do que o recomendado, deverá aconselhar-se com o seu médico ou farmacêutico, levando esta embalagem consigo.
Não é provável que a ingestão acidental de Lipovir 50 mg/g Gel cause qualquer problema grave. Todavia, se tal acontecer deverá comunicá-lo ao seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de utilizar Lipovir 50 mg/g Gel
Se se esquecer de aplicar o gel conforme o recomendado, não se preocupe. Faça uma aplicação logo que se lembre e depois continue como anteriormente.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Normalmente, este medicamento é bem tolerado pelos doentes. Todavia, algumas pessoas podem ter os seguintes efeitos secundários:

• Um ardor ou picada, pode ocorrer logo após a aplicação, mas este irá desaparecer rapidamente.
• Ocasionalmente pode aparecer vermelhidão, comichão, uma ligeira secura ou escamação da pele.
• Raramente pode desenvolver-se uma reação alérgica da pele e ainda mais raramente esta reação será grave, como por exemplo inchaço facial (inchaço dos lábios, rosto e pálpebras). Neste caso, pare de aplicar o medicamento e consulte imediatamente o seu médico.

Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) Fax: + 351 21 798 73 97
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Lembre-se
O Herpes labial é contagioso.
O vírus pode infetar outras parte do seu corpo. Para reduzir o risco de transmitir a infeção a outras pessoas, não permita que lhe toquem nas lesões, partilhem a sua toalha, etc. Deverá evitar beijar e ter sexo oral se você ou o seu parceiro tiverem uma lesão de Herpes labial. Lave sempre as mãos antes e depois de tocar nas lesões de Herpes labial.
Evite tocar nos seus olhos. A infeção por Herpes simplex do olho pode provocar o aparecimento de úlceras na córnea.
Evite beijar – especialmente crianças – quando tiver Herpes labial.
Evite rebentar ou espremer as lesões ou arrancar as crostas, porque poderá infetar as lesões com outros germes, bem como infetar os seus dedos com o vírus. Evite partilhar os seus utensílios pessoais (talheres, copos, etc.).

Informação ao doente
O Herpes labial é uma infeção que é causada pelo vírus Herpes simplex (HSV) que está dormente (latente) nos gânglios nervosos da face.

Quando é que a primeira infeção ocorre
O primeiro contacto com o vírus ocorre normalmente na infância, provavelmente após ser beijado por uma pessoa infetada. O vírus passa através da pele, dirige-se até ao tecido nervoso onde permanece até ser ativado. Normalmente com este primeiro contacto não ocorre um episódio de Herpes labial.

O que pode ativar o Vírus
Vários fatores podem ativar o vírus, incluindo constipações, gripe, menstruação, fadiga, perturbações emocionais, stress, lesões físicas, luz do sol intensa ou alterações climatéricas. Uma vez ativado, o vírus dirige-se do nervo para a pele dos lábios e da zona circundante, onde provoca o desenvolvimento de lesões de Herpes labial.

Qual a composição de Lipovir 50 mg/g Gel
A substância ativa é aciclovir. Cada grama de gel contém 50 mg de aciclovir.
Os outros componentes (excipientes) são policarbófilo, povidona 30, mentol, trometamol, glicerol, propilenoglicol (E1520) e água purificada.

Qual o aspeto de Lipovir 50 mg/g Gel e conteúdo da embalagem
O Lipovir 50 mg/g Gel é um gel branco a amarelado que, após aplicação, forma uma película transparente.
Lipovir 50 mg/g Gel apresenta-se disponível em bisnaga de alumínio de 2g, em dispositivo doseador de plástico de 5g e bisnaga de alumínio de 15g.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Laboratorios Ojer Pharma, S.L.
C/ Sancho el Mayor 2, 1º izquierda
31002 Pamplona, Navarra
Espanha

Manufacturer
Laboratorium Sanitatis, S.L. (Fab. Alava)
C/ Leonardo da Vinci, 11 - Parque Tecnológico de Alava
Miñano 01510 Alava
Espanha

Informações detalhadas e atualizadas sobre este medicamento estão disponíveis digitalizando o código 2D incluído na embalagem com um smartphone. A mesma informação também está disponível no seguinte URL: https://www.tolifeotc.com/lipovir.

Este folheto foi revisto pela última vez em setembro de 2024.