Lipovir 50 mg/g Gel ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Symptome (wie Kribbeln, Brennen, Unwohlsein) von rezidivierendem Lippenherpes, der durch das Herpes-simplex-Virus verursacht wird.
Klinische Studien mit Aciclovir-Creme zeigten im Vergleich zu Placebo eine statistisch signifikante Wirksamkeit bei der Heilung von Läsionen und bei der Schmerzlinderung:
• Die Heilungszeit war um bis zu 22 % schneller (die mittlere Dauer wurde um bis zu 0,5 Tage verkürzt)
• Die Schmerzen verschwanden etwa 20 % schneller (die mittlere Dauer war bis zu 0,4 Tage verkürzt)
• Etwa 60 % der Patienten begannen die Behandlung in einem frühen Stadium (Prodrom oder Erythem) und 40 % in einem späten Stadium (Papeln oder Bläschen).

Um Ihnen zu helfen, den Grund für Ihren Lippenherpes zu verstehen und sicherzustellen, dass Sie Lipovir 50 mg/g Gel richtig anwenden, lesen Sie bitte diese Packungsbeilage sorgfältig durch. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, weil Sie sie vielleicht noch einmal lesen möchten.
- Wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder sogar schlechter fühlen, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Lipovir 50 mg/g Gel darf nicht angewendet werden:
• Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Aciclovir, Valaciclovir, Propylenglycol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - Bei Herpes-simplex-Infektionen im Auge, im Genitalbereich oder an anderen Stellen;
• Wenn Sie Probleme mit Ihrem Immunsystem haben, die Ihre Anfälligkeit für Infektionen erhöhen können;
• Wenden Sie das Gel nicht im Mund (z. B. bei Geschwüren im Mund) oder an der Nase an.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sie sollten mit Ihrem Arzt oder Apotheker Rücksprache halten, bevor Sie Lipovir 50 mg/g Gel anwenden.
Verwenden Sie Lipovir 50 mg/g so bald wie möglich nach Beginn der Infektion, vorzugsweise, wenn die ersten Anzeichen auftreten (wie Kribbeln und Juckreiz). Nur bei Herpes-simplex-Läsionen an Lippen und im Gesicht anwenden.
Vermeiden Sie jeglichen Kontakt mit den Augen. Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob es sich bei Ihrer Verletzung um Herpes labialis (Lippenherpes) handelt, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Wenn Ihre Lippenherpes-Läsionen sehr schwer sind oder werden, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Lipovir 50 mg/g Gel wird nicht für Patienten empfohlen, die stark immungeschwächt sind (z. B. AIDS-Patienten oder Patienten, die sich einer Knochenmarktransplantation unterziehen) und bei denen eine orale Behandlung mit Aciclovir in Betracht gezogen werden sollte. Diese Patienten sollten angewiesen werden, zur Behandlung einer Infektion ihren Arzt zu konsultieren.

Einnahme von Lipovir 50 mg/g Gel zusammen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich angewendet haben oder wenn Sie andere Arzneimittel anwenden werden.
Es ist unwahrscheinlich, dass Lipovir 50 mg/g Gel signifikant mit anderen Arzneimitteln, mit denen Sie behandelt werden, interagiert.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, konsultieren Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker.

Lipovir 50 mg/g Gel enthält Propylenglycol (E1520)
Kann Hautreizungen verursachen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel nur genau so an, wie es in dieser Packungsbeilage beschrieben wird oder in Übereinstimmung mit den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die Menge an Gel in der Packung reicht für eine Lippenherpes-Episode aus. Es ist wichtig, die Behandlung unmittelbar nach dem Auftreten der ersten Symptome von Herpes labialis zu beginnen. Viele Patienten mit Lippenherpes können erkennen, wenn sie kurz davor sind, Lippenherpes zu bekommen, d. h. sie fühlen einen Stich, Juckreiz oder Kribbeln. Es wird empfohlen, Lipovir 50 mg/g Gel so früh wie möglich aufzutragen, z. B. bei Kribbeln. Die Behandlung von Herpes labialis kann jedoch auch in der Bläschenphase begonnen werden.

Wenn Sie eine größere als die empfohlene Menge von Lipovir 50 mg/g Gel angewendet haben
Wenn Sie eine größere als die empfohlene Menge von Lipovir 50 mg/g Gel angewendet haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker und nehmen Sie diese Packung mit.
Es ist unwahrscheinlich, dass eine versehentliche Einnahme von Lipovir 50 mg/g Gel zu schwerwiegenden Problemen führt. Wenn dies jedoch der Fall ist, sollten Sie dies Ihrem Arzt oder Apotheker mitteilen.

Wenn Sie die Anwendung von Lipovir 50 mg/g Gel vergessen haben
Wenn Sie vergessen haben, das Gel wie empfohlen aufzutragen, machen Sie sich keine Sorgen. Machen Sie eine Anwendung, sobald Sie sich daran erinnern, und fahren Sie dann wie zuvor angegeben fort.
Wenn Sie noch weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei allen Patienten auftreten müssen.
Normalerweise wird dieses Arzneimittel von den Patienten gut vertragen. Bei einigen Personen können jedoch die folgenden Nebenwirkungen auftreten:

• Ein Brennen oder Stechen kann kurz nach der Anwendung auftreten, aber es verschwindet schnell.
• Gelegentlich kann es zu Rötung, Juckreiz, einer leichten Trockenheit oder Abschuppung der Haut kommen.
• Selten kann sich eine allergische Hautreaktion entwickeln, und noch seltener wird diese Reaktion schwerwiegend sein, wie z. B. Gesichtsschwellung (Schwellung von Lippen, Gesicht und Augenlidern). In diesem Fall beenden Sie die Anwendung des Arzneimittels und wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, einschließlich möglicher Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können Nebenwirkungen auch direkt an INFARMED, I.P. über die nachstehend angegebenen Kontaktdaten melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden können.

INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Arzneimittel-Hotline: 800222444 (gratis) Fax: + 351 21 798 73 97
Webseite: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
E-Mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Denken Sie daran
Herpes labialis ist ansteckend.
Das Virus kann andere Teile Ihres Körpers infizieren. Um das Risiko der Übertragung der Infektion auf andere Personen zu verringern, sollten Sie nicht zulassen, dass sie die Verletzungen berühren, Ihr Handtuch benutzen usw. Küsse und Oralsex sind zu vermeiden, wenn Sie oder Ihr Partner eine Herpes-Lippenverletzung haben. Waschen Sie sich immer die Hände, bevor und nachdem Sie die Lippenherpes-Läsionen berührt haben.
Vermeiden Sie es, Ihre Augen zu berühren. Eine Herpes-simplex-Infektion des Auges kann zu Hornhautgeschwüren führen.
Vermeiden Sie es zu küssen – insbesondere Kinder –, wenn Sie Lippenherpes haben.
Vermeiden Sie das Platzen oder Ausdrücken von Läsionen oder das Entfernen von Krusten, da dies die Läsionen mit anderen Keimen infizieren und Ihre Finger mit dem Virus infizieren kann. Vermeiden Sie es, Ihre persönlichen Gegenstände (Besteck, Gläser usw.) mit anderen zu teilen.

Information der Patienten
Herpes labialis ist eine Infektion, die durch das Herpes-simplex-Virus (HSV) verursacht wird, das in den Nervenknoten im Gesicht schlafend (latent) vorhanden ist.

Wann tritt die erste Infektion auf?
Der erste Kontakt mit dem Virus tritt in der Regel in der Kindheit auf, wahrscheinlich nachdem das Kind von einer infizierten Person geküsst wurde. Das Virus dringt durch die Haut durch und gelangt in das Nervengewebe, in dem es bis zu seiner Aktivierung verbleibt. Normalerweise tritt bei diesem ersten Kontakt keine Lippenherpes-Episode auf.

Was kann das Virus aktivieren?
Verschiedene Faktoren können das Virus aktivieren, einschließlich Erkältungen, Grippe, Menstruation, Müdigkeit, emotionale Störungen, Stress, körperliche Verletzungen, starkes Sonnenlicht oder Klimaveränderungen. Sobald das Virus aktiviert ist, wird es vom Nerv auf die Haut der Lippen und der umgebenden Haut geleitet, wo es die Entwicklung von Lippenherpes-Läsionen verursacht.

Was Lipovir 50 mg/g Gel enthält
Der Wirkstoff ist Aciclovir. Jedes Gramm Gel enthält 50 mg Aciclovir.
Die sonstigen Bestandteile (Arzneiträgerstoffe) sind: Polycarbophil, Povidon 30, Menthol, Trometamol, Glycerol, Propylenglycol (E1520) und gereinigtes Wasser.

Wie Lipovir 50 mg/g Gel aussieht und Inhalt der Packung
Lipovir 50 mg/g Gel ist ein weißes bis gelbliches Gel, das nach dem Auftragen einen durchsichtigen Film bildet.
Lipovir 50 mg/g Gel ist in einer 2-g-Aluminiumtube, einem 5-g-Kunststoffdosierer und einer 15-g-Aluminiumtube erhältlich.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Laboratorios Ojer Pharma, S.L.
C/ Sancho el Mayor 2, 1º izquierda
31002 Pamplona, Navarra
Spanien

Hersteller
Laboratorium Sanitatis, S.L. (Fab. Alava)
C/ Leonardo da Vinci, 11 - Parque Tecnológico de Alava
Miñano 01510 Alava
Spanien

Detaillierte und aktualisierte Informationen über dieses Arzneimittel erhalten Sie durch Scannen des auf der Verpackung angegebenen 2D-Codes mit einem Smartphone. Dieselben Informationen sind auch über die folgende URL-Adresse erhältlich: https://www.tolifeotc.com/lipovir.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt im September 2024 überarbeitet.