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LIPOVIR
50 mg/g Gel
Aciclovir
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a utilizar este medicamento, porque contiene información importante para usted. Siga exactamente las instrucciones de uso del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Si los síntomas persisten o empeoran después de 10 días, debe consultar a un médico.
1. Qué es Lipovir 50 mg/g Gel y para qué se utiliza
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 2. Qué debe saber antes de usar Lipovir 50 mg/g Gel
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 3. Cómo usar Lipovir 50 mg/g Gel
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 4. Posibles efectos secundarios
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 5. Conservación de Lipovir 50 mg/g Gel
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 6. Contenido del envase e información adicional
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1. Qué es Lipovir 50 mg/g Gel y para qué se utiliza

Lipovir 50 mg/g Gel es un medicamento utilizado para tratar los síntomas (como hormigueo, quemazón, molestias) de los herpes labiales recurrentes (herpes labial) causados por el virus del herpes simple.
Los ensayos clínicos con crema de aciclovir, realizados en comparación con una crema placebo, demuestran una eficacia estadísticamente significativa en la cicatrización de lesiones y el alivio del dolor:
• El tiempo de cicatrización fue hasta un 22 % más rápido (la duración media se redujo a 0,5 días)
• El dolor desapareció un 20 % más rápido (la duración media se redujo a 0,4 días)
• Aproximadamente el 60 % de los pacientes iniciaron el tratamiento en una fase temprana (pródromo o eritema) y el 40 % en una fase tardía (pápulas o vesículas).

Para ayudarle a entender por qué tiene herpes labial y a asegurarse de que utiliza Lipovir 50 mg/g Gel correctamente, lea este prospecto detenidamente. Consérvelo, ya que es posible que necesite volver a leerlo.
- Si los síntomas persisten o empeoran después de 10 días, debe consultar a un médico.

2. Qué debe saber antes de utilizar Lipovir 50 mg/g Gel

No utilice Lipovir 50 mg/g Gel:
• Si es alérgico (hipersensibilidad) al aciclovir, valaciclovir, propilenglicol o a cualquiera de los componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Para infecciones por herpes simple en el ojo, área genital o de otro tipo;
• Si sufre problemas del sistema inmunitario que pueden hacer que sea más propenso a las infecciones;
• No aplique el gel en el interior de la boca (por ejemplo, para las úlceras bucales) o la nariz.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a utilizar Lipovir 50 mg/g Gel.
Use Lipovir 50 mg/g lo antes posible tras el inicio de la infección, preferiblemente cuando aparezcan los primeros síntomas (como hormigueo y picor). Solo se debe utilizar para lesiones de herpes simple en labios y cara.
Evite cualquier contacto con los ojos. Si duda de que su lesión sea herpes labial, consulte a su médico. Si sus lesiones de herpes labial son o se vuelven muy graves debe consultar a su médico.

No se recomienda el uso de Lipovir 50 mg/g Gel en pacientes gravemente inmunocomprometidos (p. ej. pacientes con SIDA o sometidos a un trasplante de médula ósea), para quienes debe considerarse el tratamiento oral con aciclovir. Se recomienda a estos pacientes que consulten a su médico para el tratamiento de cualquier infección.

Otros medicamentos y Lipovir 50 mg/g Gel
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente, o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Es improbable que Lipovir 50 mg/g Gel interaccione de forma significativa con otros medicamentos con los que esté en tratamiento.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Lipovir 50 mg/g Gel contiene propilenglicol (E1520)
Puede provocar irritación de la piel.

3. Cómo usar Lipovir 50 mg/g Gel

Siga exactamente las instrucciones de uso del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.

La cantidad de gel en el envase es suficiente para un brote de herpes labial. Es importante iniciar el tratamiento inmediatamente después de que aparezcan los primeros síntomas del herpes labial. Muchos pacientes con herpes labial pueden reconocer cuando están a punto de tener herpes labial, es decir, sienten un pinchazo, picor u hormigueo. Se recomienda aplicar Lipovir 50 mg/g Gel lo antes posible, por ejemplo en la fase de hormigueo. Sin embargo, el herpes labial puede comenzar a tratarse ya en la fase de vesículas.

Siga cuidadosamente las siguientes instrucciones:
Adultos y niños de 12 años o mayores
Aplique el gel con el dedo para cubrir completamente la zona afectada, incluidos los bordes exteriores de las vesículas.
Aplíquelo en la zona afectada 5 veces al día, es decir, cada 4 horas, sin necesidad de aplicarlo durante la noche. Si olvida una aplicación, hágala tan pronto como lo recuerde y continúe como antes.
Siga con el tratamiento durante 4 días (4 x 5). Si su lesión no ha sanado después de este tiempo, puede continuar el tratamiento durante 6 días más. Si el herpes no cicatriza completamente en 10 días, o si la lesión se vuelve demasiado grave, consulte a su médico. No exceda la dosis recomendada.
Uso en niños
Niños mayores de 2 años y menores de 12 años: consulte a su médico o farmacéutico.
Lávese las manos antes y después de aplicar Lipovir 50 mg/g Gel para evitar transmitir la infección a otra persona o a otras partes del cuerpo o empeorarla.

Si usa más Lipovir 50 mg/g Gel del que debiera
Si usa más Lipovir 50 mg/g Gel del recomendado, consulte a su médico o farmacéutico, llevándose este envase consigo.
No es probable que la ingestión accidental de Lipovir 50 mg/g Gel cause ninguna afección grave. Sin embargo, si esto ocurriera, debe informar a su médico o farmacéutico.

Si olvidó usar Lipovir 50 mg/g Gel
Si olvida aplicar el gel como se recomienda, no se preocupe. Haga una aplicación tan pronto como lo recuerde y luego continúe como antes.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Este medicamento suele ser bien tolerado por los pacientes. Sin embargo, algunas personas pueden experimentar los siguientes efectos adversos:


• Puede aparecer quemazón o escozor poco después de la aplicación, pero desaparecerá rápidamente.
• Ocasionalmente puede aparecer enrojecimiento, picor, una ligera sequedad o descamación de la piel.
• En raras ocasiones puede desarrollarse una reacción alérgica en la piel; más raramente esta reacción será grave, por ejemplo, hinchazón facial (hinchazón de los labios, la cara y los párpados). En este caso, deje de aplicar el medicamento y consulte a su médico inmediatamente.

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través de INFARMED, I.P. en los contactos que aparecen a continuación. Al comunicar los efectos adversos, estará contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Línea del medicamento: 800222444 (freephone) Fax: + 351 21 798 73 97
Sitio de internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
Correo electrónico: farmacovigilancia@infarmed.pt

5. Conservación de Lipovir 50 mg/g Gel
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Antes de iniciar el tratamiento debe comprobar la fecha de caducidad que aparece en el envase. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice este medicamento si observa que el envase está dañado.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Recuerde
El herpes labial es contagioso.
El virus puede infectar otras partes del cuerpo. Para reducir el riesgo de transmisión de la infección, no permita que otras personas toquen sus lesiones, no comparta su toalla, etc. Debe evitar los besos y el sexo oral si usted o su pareja tienen una lesión por herpes labial. Lávese siempre las manos antes y después de tocar las lesiones de herpes labial.
Evite tocarse los ojos. La infección del ojo por herpes simple puede provocar úlceras en la córnea.
Evite los besos –especialmente a los niños– cuando tenga herpes labial.
Evite reventar o apretar las lesiones o arrancar las costras, ya que puede infectar las lesiones con otros gérmenes, e infectar los dedos con el virus. Evite compartir sus objetos personales (cubiertos, vasos, etc.).

Información para el paciente
El herpes labial es una infección causada por el virus del herpes simple (VHS) que está inactivo (latente) en los ganglios nerviosos de la cara.

¿Cuándo se produce la primera infección?
El primer contacto con el virus suele producirse en la infancia, probablemente tras ser besado por una persona infectada. El virus pasa a través de la piel y se dirige al tejido nervioso, donde permanece hasta que se activa. Normalmente con este primer contacto no se produce ningún brote de herpes labial.

Qué puede activar el virus
Varios factores pueden activar el virus, incluyendo resfriados, gripe, menstruación, fatiga, trastornos emocionales, estrés, lesiones físicas, luz solar intensa o cambios climáticos. Una vez activado, el virus se dirige desde el nervio a la piel de los labios y la zona circundante, donde provoca el desarrollo de lesiones de herpes labial.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Lipovir 50 mg/g Gel
El principio activo es aciclovir. Cada gramo de gel contiene 50 mg de aciclovir.
Los demás componentes (excipientes) son policarbonil, povidona 30, mentol, trometamol, glicerol, propilenglicol (E1520) y agua purificada.

Aspecto de Lipovir 50 mg/g Gel y contenido del envase
Lipovir 50 mg/g Gel es un gel de color blanco a amarillento que forma una película transparente después de la aplicación.
Lipovir 50 mg/g Gel está disponible en un tubo de aluminio de 2g, un dispositivo dosificador de plástico de 5g y un tubo de aluminio de 15g.

Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Ojer Pharma, S.L.
C/ Sancho el Mayor 2, 1º izquierda
31002 Pamplona, Navarra
España

Fabricante
Laboratorium Sanitatis, S.L. (Fab. Alava)
C/ Leonardo da Vinci, 11 - Parque Tecnológico de Álava
Miñano 01510 Álava
España

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible digitalizando el código 2D incluido en el envase con un teléfono inteligente. La misma información también está disponible en la siguiente URL: https://www.tolifeotc.com/lipovir.

Fecha de la última revisión de este prospecto: septiembre de 2024.