PACKUNGSBEILAGE: INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER

Relipic Gel enthält den Wirkstoff Dimetindenmaleat, ein Wirkstoff, der zur Gruppe der so genannten Antihistaminika gehört, die zur Linderung von Hautallergien und bei verschiedenen Arten von Juckreiz (Pruritus) angewendet werden.

Relipic reduziert den Juckreiz, da es die Wirkung von Histamin im Körper blockiert. Histamin ist eine Substanz, die vom Körper bei allergischen Reaktionen freigesetzt wird. Da Relipic von der Haut aufgenommen wird, lindert es Juckreiz und Reizungen innerhalb weniger Minuten. Relipic hat auch eine lokale anästhetische Wirkung.

Relipic wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Monat zur kurzzeitigen Linderung von Juckreiz in Verbindung mit Hautreaktionen wie kleinen Hautausschlägen, Nesselsucht, Insektenstichen, kleinen Sonnenbränden und kleinen Verbrennungen der Hautoberfläche ersten Grades (Hautrötung).

Relipic sollte bei Kindern im Alter von 1 Monat bis 2 Jahren nur unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.

Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder sogar schlechter fühlen, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Wenden Sie Relipic Gel nicht an:

• • Wenn Sie allergisch auf Dimetindenmaleat oder einen der sonstigen (in Abschnitt 6 genannten) Bestandteile dieses Arzneimittels reagieren. Wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker.
• • Bei Verbrennungen der Haut zweiten und dritten Grades
• • Bei Kindern unter 1 Monat, besonders bei Frühgeborenen
• • Zur Anwendung auf ausgedehnten Hautbereichen
• • Zur Anwendung auf verletzter Haut

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Sie sollten mit Ihrem Arzt oder Apotheker Rücksprache halten, bevor Sie Relipic Gel anwenden.

• • Vermeiden Sie eine längere Sonneneinstrahlung behandelter Hautbereiche.
• • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie unter starkem Juckreiz oder ausgedehnten Hautverletzungen leiden.
• • Nur für gesunde, intakte Haut ohne Wunden verwenden.
• • Wenn die Verletzungen abgedeckt werden müssen, sollten die Verbände oder Bandagen nicht okklusiv sein.
• • Nicht auf große Hautbereiche auftragen, insbesondere nicht bei Hautverletzungen und -entzündungen, und vor allem nicht bei Säuglingen, Kleinkindern und Schwangeren.

Kinder

Bei Säuglingen und Kleinkindern sollte die Anwendung auf ausgedehnten Hautbereichen vermieden werden, insbesondere bei Hautverletzungen und -entzündungen.

Wenden Sie Relipic nicht bei Kindern an, die jünger als 1 Monat sind, insbesondere nicht bei Frühgeborenen (siehe "Wenden Sie Relipic Gel nicht an").

Anwendung von Relipic Gel zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich angewendet haben oder wenn Sie andere Arzneimittel anwenden werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, konsultieren Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker.

Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte Relipic Gel nicht auf sehr große Hautbereiche aufgetragen werden, insbesondere wenn die Haut entzündet oder verletzt ist.

Das Gel sollte während der Stillzeit nicht auf die Brust aufgetragen werden, um eine Resorption durch das Baby zu vermeiden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Das Auftragen von Relipic Gel auf die Haut hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Relipic Gel enthält Benzalkoniumchlorid

Dieses Arzneimittel enthält 0,050 mg Benzalkoniumchlorid pro Gramm Gel.

Benzalkoniumchlorid kann die Haut reizen.

Wenn Sie stillen, sollten Sie dieses Arzneimittel nicht auf Ihre Brüste auftragen, da Ihr Baby es möglicherweise über die Milch einnehmen kann.

Relipic Gel enthält Propylenglycol

Dieses Arzneimittel enthält 150 mg Propylenglycol pro Gramm Gel.

Propylenglycol kann Hautreizungen verursachen. Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Säuglingen unter 4 Wochen mit offenen Wunden oder ausgedehnten Hautausschlägen oder Verletzungen (wie Verbrennungen) an, ohne vorher mit Ihrem Arzt oder Apotheker gesprochen zu haben.

Wenden Sie dieses Arzneimittel nur genau so an, wie es in dieser Packungsbeilage beschrieben wird, oder in Übereinstimmung mit den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wie ist Relipic anzuwenden?

Relipic ist ein Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut. Es wird auf intakter Haut ohne Wunden angewendet.

Tragen Sie eine kleine Menge auf den zu behandelnden Bereich auf. Massieren Sie das Arzneimittel danach leicht ein, um das Eindringen in die Haut zu erleichtern. Bedecken Sie es nicht mit Okklusivverbänden. Nicht auf ausgedehnte Bereiche der Haut oder Schleimhäute auftragen. Bei starkem Juckreiz oder ausgedehnten Verletzungen ist ein Arzt oder Apotheker zu konsultieren.

Wenn Sie zu viel Relipic Gel aufgetragen haben

Wenn Sie oder Ihr Kind eine beträchtliche Menge Relipic auf großen Hautbereichen angewendet oder Relipic versehentlich eingenommen haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt.

Falls Sie die Anwendung von Relipic vergessen haben

Wenn Sie die Anwendung von Relipic vergessen haben, wenden Sie das Arzneimittel an, sobald Sie daran denken, und setzen Sie die Anwendung wie gewohnt fort.

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, um eine vergessene Dosis zu kompensieren.

Wenn Sie noch weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• • Trockene Haut
• • Brennen der Haut

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen)

• • Allergische Hautentzündung (allergische Dermatitis)

Nebenwirkungen unbekannter Häufigkeit (die Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)

• • Allergische Hautreaktionen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie unerwünschte Wirkungen bemerken, einschließlich möglicher unerwünschter Wirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können Nebenwirkungen auch direkt an INFARMED, I.P. über die unten angegebenen Kontaktdaten melden.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Website: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(vorzugsweise)
oder an folgende Kontaktdaten:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel.: +351 21 798 73 73
Arzneimittel-Hotline: 800222444 (gratis, nur aus Portugal erreichbar)
E-Mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Was Relipic Gel enthält

Der Wirkstoff ist Dimetindenmaleat. Jedes Gramm Gel enthält 1 mg Dimetindenmaleat.

Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid, Natriumedetat, Carbomer (Typ 974 P), Natriumhydroxid, Propylenglycol (E1520) und gereinigtes Wasser.

Wie Relipic Gel aussieht und Inhalt der Packung

Relipic Gel ist ein Gel zur Anwendung auf der Haut. Es ist ein homogenes, klares und farbloses Gel.

Relipic Gel ist in Tuben mit 30 g und 50 g erhältlich.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen und Hersteller

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen:
Towa Pharmaceutical, S.A.
Av. do Forte, 3, Edif. Suécia IV, Piso 0
2794-093 Carnaxide
Portugal

Hersteller:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Oddział Medana w Sieradzu
ul. Władysława Łokietka 10
98-200 Sieradz
Polen

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) unter folgenden Namen zugelassen:

Italien: Relipic

Portugal: Relipic

Spanien: Relipic

Detaillierte und aktualisierte Informationen über dieses Arzneimittel erhalten Sie durch Scannen des auf der Verpackung angegebenen 2D-Codes mit einem Smartphone. Dieselben Informationen sind auch über die folgende URL-Adresse erhältlich: https://www.tolifeotc.com/relipic.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im Juli 2025.