Relipic 1 mg/g, gel

NOTICE : INFORMATION DESTINÉE À L’UTILISATEUR

1 mg/g, gel

Maléate de dimétindène

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.

• Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
• Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
• Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.

QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?

1. QU’EST-CE QUE RELIPIC, GEL ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?

▼

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER RELIPIC, GEL ?

▼

3. COMMENT UTILISER RELIPIC, GEL ?

▼

4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?

▼

5. COMMENT CONSERVER RELIPIC, GEL ?

▼

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

▼

1. QU’EST-CE QUE RELIPIC, GEL ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?

Relipic, gel contient du maléate de dimétindène, un principe actif qui appartient à un groupe de médicaments appelés antihistaminiques. Les antihistaminiques sont utilisés pour soulager les allergies cutanées et dans divers types de prurits (démangeaisons).

Relipic réduit les démangeaisons en bloquant l’action de l’histamine dans l’organisme. L’histamine est une substance libérée par l’organisme au cours des réactions allergiques. Comme Relipic est absorbé par la peau, il calme le prurit et les irritations en quelques minutes. Relipic présente également un effet anesthésique local.

Relipic est indiqué chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant à partir de 1 mois pour le soulagement de courte durée des démangeaisons associées à des réactions de la peau telles que les éruptions cutanées mineures, l’urticaire, les piqûres d’insectes, les petits coups de soleil et les petites brûlures cutanées superficielles du premier degré (rougeurs de la peau).

Relipic doit être utilisé sous contrôle médical chez l’enfant âgé de 1 mois à 2 ans.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER RELIPIC, GEL ?

N’utilisez jamais Relipic, gel :

• Si vous êtes allergique au maléate de dimétindène ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
• Sur des brûlures de la peau du deuxième et du troisième degré
• Chez l’enfant de moins de 1 mois, en particulier chez le prématuré
• Pour une application sur des zones étendues de la peau
• Pour une application sur une peau lésée

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Relipic, gel.

• Évitez toute exposition prolongée au soleil des zones traitées.
• En cas de démangeaisons sévères ou de lésions cutanées étendues, parlez-en à votre médecin.
• À utiliser uniquement sur une peau saine et intacte, sans plaies.
• S’il est nécessaire de couvrir les lésions, ne pas utiliser de pansements ou de bandages occlusifs.
• Ne pas appliquer sur des zones étendues du corps, notamment en cas de lésions ou d’inflammation de la peau, en particulier chez le nourrisson, le jeune enfant et la femme enceinte.

Enfants

Chez le nourrisson et le jeune enfant, évitez l’utilisation sur des zones étendues du corps, en particulier en cas de lésion ou d’inflammation de la peau.

N’utilisez pas Relipic chez l’enfant de moins de 1 mois, en particulier chez le prématuré (voir « N’utilisez jamais Relipic, gel »).

Autres médicaments et Relipic, gel

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou prévoyez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser ce médicament.

Pendant la grossesse et l’allaitement, Relipic, gel ne doit pas être appliqué sur des zones très étendues du corps, en particulier si la peau est enflammée ou lésée.

Le gel ne doit pas être appliqué sur les seins pendant l’allaitement afin d’éviter l’absorption par le nourrisson.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L’application de Relipic, gel sur la peau n’affecte pas l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

Relipic, gel contient du chlorure de benzalkonium

Ce médicament contient 0,050 mg de chlorure de benzalkonium par gramme de gel.

Le chlorure de benzalkonium peut irriter la peau.

Si vous allaitez, n’appliquez pas ce médicament sur vos seins, car votre bébé pourrait l’ingérer avec le lait.

Relipic, gel contient du propylène glycol

Ce médicament contient 150 mg de propylène glycol par gramme de gel.

Le propylène glycol peut provoquer une irritation cutanée. N’utilisez pas ce médicament chez les nourrissons de moins de 4 semaines présentant des plaies ouvertes, de grandes surfaces de peau gercée ou avec des lésions (telles que des brûlures) sans en parler à votre médecin ou à votre pharmacien.

3. COMMENT UTILISER RELIPIC, GEL ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.

Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est la suivante :
Relipic doit être appliqué chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant en couche fine sur la zone de peau affectée et présentant des démangeaisons, jusqu’à 3 fois par jour.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
La durée maximale de traitement sans avis médical est de 7 jours.
Utilisation chez l’enfant
Chez le nourrisson et l’enfant, évitez l’utilisation sur des zones cutanées étendues, en particulier en cas de lésions ou d’inflammation de la peau.
N’utilisez pas Relipic chez l’enfant de moins de 1 mois, en particulier chez le prématuré
(voir « N’utilisez jamais Relipic, gel »).
Relipic doit être utilisé sous contrôle médical chez l’enfant âgé de 1 mois à 2 ans.

Comment utiliser Relipic ?

Relipic est un médicament pour application cutanée. Il est utilisé sur une peau intacte, sans plaies.

Appliquez une petite quantité sur la zone à traiter. Massez ensuite doucement avec la main pour faciliter la pénétration du médicament dans la peau. Ne pas utiliser sous pansement occlusif. Ne pas appliquer sur des zones étendues de la peau ou sur les muqueuses. En cas de démangeaisons sévères ou de lésions étendues, consulter un médecin ou un pharmacien.

Si vous avez utilisé plus de Relipic, gel que vous n’auriez dû

Si vous ou votre enfant utilisez une quantité importante de Relipic sur une grande surface cutanée, ou en cas d’ingestion accidentelle de Relipic, contactez immédiatement votre médecin.

Si vous oubliez d’utiliser Relipic

Si vous avez oublié d’utiliser Relipic, appliquez-le dès que vous vous en apercevez et continuez à l’utiliser comme d’habitude.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, celui-ci peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Peu fréquents (pouvant affecter moins de 1 patient sur 100)

• Peau sèche
• Sensation de brûlure sur la peau

Très rares (pouvant affecter moins de 1 patient sur 10 000)

• Inflammation cutanée allergique (dermatite allergique)

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

• Réactions cutanées allergiques

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement à INFARMED, I.P. en utilisant les coordonnées ci-dessous.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Site Internet : http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(de préférence)
ou en utilisant les coordonnées suivantes :
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisbonne (Portugal)
Tél. : +351 21 798 73 73
Ligne Médicament : 800222444 (appel gratuit)
Courriel : farmacovigilancia@infarmed.pt

5. COMMENT CONSERVER RELIPIC, GEL ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage extérieur et sur le tube. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois indiqué.
Ce médicament ne nécessite pas de température particulière de conservation.
À conserver dans son emballage d’origine, à l’abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient Relipic, gel

La substance active est le maléate de dimétindène. Chaque gramme de gel contient 1 mg de maléate de dimétindène.

Les autres composants sont : chlorure de benzalkonium, édétate disodique, carbomère (type 974 P), hydroxyde de sodium, propylène glycol (E1520) et eau purifiée.

Qu’est-ce que Relipic, gel et contenu de l’emballage

Relipic, gel se présente sous forme de gel pour application cutanée. C’est un gel homogène, limpide et incolore.

Relipic, gel est disponible en tubes de 30 g et 50 g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Towa Pharmaceutical, S.A.
Av. do Forte, 3, Edif. Suécia IV, Piso 0
2794-093 Carnaxide
Portugal

Fabricant
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Oddział Medana w Sieradzu
ul. Władysława Łokietka 10
98-200 Sieradz
Pologne

Ce médicament est autorisé dans les États membres de l’Espace économique européen sous les noms suivants :

Italie : Relipic

Portugal : Relipic

Espagne : Relipic

Des informations détaillées et à jour sur ce médicament peuvent être consultées en scannant le code 2D figurant sur l’emballage avec un smartphone. Ces informations sont également disponibles à l’adresse URL suivante : https://www.tolifeotc.com/relipic.

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est juillet 2025.