PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Relipic gel contiene el principio activo maleato de dimetideno, un principio activo que pertenece al grupo de medicamentos llamados antihistamínicos, que se utilizan para el alivio de las alergias de la piel y en varios tipos de pruritos (picores).
Relipic reduce el prurito porque bloquea la acción de la histamina en el organismo. La histamina es una sustancia que el organismo libera durante las reacciones alérgicas. Como Relipic se absorbe por la piel, alivia el prurito y las irritaciones en pocos minutos. Relipic también tiene un efecto anestésico local.
Relipic está indicado para adultos, adolescentes y niños a partir de 1 mes para el alivio a corto plazo del picor asociado con reacciones cutáneas como pequeñas erupciones cutáneas, urticaria, picaduras de insectos, pequeñas quemaduras solares y pequeñas quemaduras superficiales de la piel de primer grado (enrojecimiento de la piel).
Relipic debe utilizarse bajo supervisión médica en niños de 1 mes a 2 años de edad.
Si los síntomas persisten o empeoran después de 3 días, debe consultar a un médico.
No use Relipic gel:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Relipic gel.
Niños
En lactantes y niños pequeños, evite el uso en áreas extensas de la piel, en especial en caso de lesiones e inflamación de la piel.
No use Relipic en niños menores de 1 mes de edad, sobre todo en prematuros (vea «No use Relipic gel»).
Otros medicamentos y Relipic gel
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente, o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Durante el embarazo y la lactancia, no debe aplicarse Relipic gel en áreas muy extensas de la piel, especialmente si la piel está inflamada o con lesiones.
El gel no debe aplicarse sobre el pecho durante la lactancia para evitar que el bebé lo absorba.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
La aplicación de Relipic gel en la piel no afecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Relipic gel contiene cloruro de benzalconio
Este medicamento contiene 0,050 mg de cloruro de benzalconio por cada gramo de gel.
El cloruro de benzalconio puede irritar la piel.
No debe aplicar este medicamento en el pecho durante la lactancia, ya que su bebé puede ingerirlo a través de la leche.
Relipic gel contiene propilenglicol
Este medicamento contiene 150 mg de propilenglicol por cada gramo de gel.
El propilenoglicol puede provocar irritación cutánea. No use este medicamento en bebés menores de 4 semanas de edad con heridas abiertas o grandes áreas de piel agrietada o con lesiones (como quemaduras) sin consultar con su médico o farmacéutico.
Siga exactamente las instrucciones de uso del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Cómo usar Relipic gel
Relipic es un medicamento para uso cutáneo. Se usa en la piel intacta, sin heridas.
Aplique una pequeña cantidad en el área que desea tratar. A continuación, masajee suavemente con la mano para facilitar la penetración del medicamento en la piel. No lo cubra con apósitos oclusivos. No lo aplique en áreas extensas de la piel o membranas mucosas. En caso de picor muy intenso o lesiones extensas, consulte con un médico o farmacéutico.
Si usa más gel de Relipic del que debe
Si usted o su hijo utilizan una cantidad considerable de Relipic en áreas extensas de la piel o ingieren accidentalmente Relipic, póngase inmediatamente en contacto con su médico.
Si olvidó usar Relipic
Si olvidó usar Relipic, utilícelo tan pronto como se acuerde y continúe usándolo como de costumbre.
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 pacientes)
Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 000 pacientes)
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta efectos adversos, incluyendo posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. También puede informar directamente a INFARMED, I.P. utilizando los datos de contacto que figuran a continuación.
Al comunicar los efectos adversos, estará contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Sitio de internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferiblemente)
o a través de los siguientes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil, 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Línea del medicamento: 800222444 (gratuita)
correo electrónico: farmacovigilancia@infarmed.pt
Composición de Relipic gel
El principio activo es el maleato de dimetideno. Cada gramo de gel contiene 1 mg de maleato de dimetideno.
Los otros componentes son: cloruro de benzalconio, edetato disódico, carbómero (tipo 974 P), hidróxido de sodio, propilenglicol (E1520) y agua purificada.
Aspecto de Relipic gel y contenido del envase
Relipic gel se presenta como un gel para uso cutáneo. Es un gel homogéneo, transparente e incoloro.
Relipic gel está disponible en tubos de 30 g y 50 g.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Towa Pharmaceutical, S.A.
Av. do Forte, 3, Edif. Suécia IV, Piso 0
2794-093 Carnaxide
Portugal
Fabricante:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Oddział Medana w Sieradzu
ul. Władysława Łokietka 10
98-200 Sieradz
Polonia
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo (EEE) con los siguientes nombres:
Italia: Relipic
Portugal: Relipic
España: Relipic
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible digitalizando con un teléfono inteligente el código 2D incluido en el envase. La misma información también está disponible en la siguiente URL: https://www.tolifeotc.com/relipic.
Este prospecto fue aprobado por última vez en julio de 2025.