Relipic 1 mg/g gel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTENTE

1 mg/g gel

Dimetindene maleato

Leggere attentamente questo foglietto illustrativo prima di iniziare ad assumere il medicinale perché contiene informazioni importanti. Utilizzare questo farmaco esattamente come descritto in questo foglietto, o secondo le indicazioni del proprio medico o farmacista.

• Conservare questo foglietto illustrativo. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
• Per chiarimenti o consigli, consultare il proprio farmacista.
• Qualora si manifesti un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglietto, rivolgersi al proprio medico o farmacista. Vedere paragrafo 4.
• In caso di mancato miglioramento o di peggioramento dopo 3 giorni, consultare il proprio medico.

CONTENUTO DI QUESTO FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:

1. COS’È RELIPIC GEL E A COSA SERVE

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2. COSA BISOGNA SAPERE PRIMA DI ASSUMERE RELIPIC GEL

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3. COME UTILIZZARE RELIPIC GEL

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4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

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5. COME CONSERVARE RELIPIC GEL

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6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI

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1. COS’È RELIPIC GEL E A COSA SERVE

Relipic gel contiene il principio attivo dimetindene maleato, un principio attivo che appartiene al gruppo di farmaci chiamati antistaminici, utilizzati per alleviare le allergie cutanee e vari tipi di prurito.

Relipic riduce il prurito perché blocca l'azione dell'istamina nell'organismo. L'istamina è una sostanza rilasciata dall'organismo durante le reazioni allergiche. Poiché Relipic viene assorbito dalla pelle, allevia il prurito e l'irritazione in pochi minuti. Relipic ha anche un effetto anestetico locale.

Relipic è indicato per adulti, adolescenti e bambini a partire da 1 mese di età per il sollievo a breve termine del prurito associato a reazioni cutanee quali eruzioni cutanee minori, orticaria, punture di insetti, scottature solari minori e ustioni cutanee superficiali di primo grado (arrossamento della pelle).

Relipic deve essere utilizzato sotto controllo medico nei bambini di età compresa tra 1 mese e 2 anni.

Rivolgersi al proprio medico se non si nota un miglioramento o se si nota un peggioramento dopo 3 giorni di trattamento.

2. COSA BISOGNA SAPERE PRIMA DI ASSUMERE RELIPIC GEL

Non utilizzare Relipic gel:

• In caso di allergia al dimetindene maleato o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Se si hanno dei dubbi consultare il proprio medico o farmacista.
• Ustioni cutanee di secondo e terzo grado
• Nei bambini di età inferiore a 1 mese, in particolare nei neonati prematuri
• Per l'applicazione su aree cutanee estese
• Per l'applicazione sulla pelle danneggiata

Avvertenze e precauzioni

Consultare il proprio medico o farmacista prima di assumere Relipic gel.

• Evitare l'esposizione prolungata al sole delle aree cutanee trattate.
• Rivolgersi al medico in caso di prurito molto intenso o di lesioni cutanee estese.
• Utilizzare solo su pelle sana e intatta, senza ferite.
• Se è necessario coprire le lesioni. Le medicazioni o i bendaggi non devono essere occlusivi.
• Non applicare su aree cutanee estese, soprattutto in caso di danni e infiammazioni della pelle, in particolare nei neonati, nei bambini piccoli e nelle donne in gravidanza.

Bambini

Per i neonati e i bambini piccoli, evitare l'uso su aree cutanee estese, soprattutto in caso di danni alla pelle o infiammazioni.

Non utilizzare Relipic nei bambini di età inferiore a 1 mese, in particolare nei neonati prematuri (vedere "Non utilizzare Relipic gel").

Interazioni con altri farmaci

Informare il proprio medico o farmacista in caso di assunzione recente, futura o concomitante di altri medicinali.

Gravidanza e allattamento

In caso di gravidanza o allattamento, di gravidanza presunta o pianificata, consultare il proprio medico o farmacista prima di assumere questo medicinale.

Durante la gravidanza e l'allattamento, Relipic gel non deve essere applicato su aree cutanee molto estese, soprattutto se la pelle è infiammata o danneggiata.

Il gel non deve essere applicato al seno durante l'allattamento per evitare che venga assorbito dal bambino.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L'applicazione di Relipic gel sulla pelle non influisce sulla capacità di guidare o di usare macchinari

Relipic gel contiene cloruro di benzalconio

Questo medicinale contiene 0,050 mg di cloruro di benzalconio per grammo di gel.

Il cloruro di benzalconio può irritare la pelle.

Non applicare il farmaco al seno se si sta allattando, perché il bambino potrebbe ingerirlo attraverso il latte.

Relipic gel contiene glicole propilenico

Questo medicinale contiene 150 mg di glicole propilenico per grammo di gel.

Il glicole propilenico può causare irritazione cutanea. Non utilizzare questo medicinale in bambini di età inferiore alle 4 settimane con ferite aperte o ampie aree di pelle screpolata o lesionata (come ustioni) senza averne parlato con il medico o il farmacista.

3. COME UTILIZZARE RELIPIC GEL

Utilizzare questo farmaco esattamente come descritto in questo foglietto, o secondo le indicazioni del proprio medico o farmacista.

Se si hanno dei dubbi consultare il proprio medico o farmacista.

La dose raccomandata è:
Relipic deve essere applicato ad adulti, adolescenti e bambini in uno strato sottile sull'area cutanea interessata e pruriginosa fino a 3 volte al giorno.
Rivolgersi al proprio medico se non si nota un miglioramento o se si nota un peggioramento dopo 3 giorni di trattamento.
La durata massima del trattamento senza consultare un medico è di 7 giorni.
Uso nei bambini
Per i neonati e i bambini, evitare l'uso su aree estese della pelle, soprattutto in caso di lesioni o infiammazioni cutanee.
Non utilizzare Relipic nei bambini di età inferiore a 1 mese, in particolare nei neonati prematuri
(vedere "Non utilizzare Relipic gel").
Relipic deve essere utilizzato sotto controllo medico nei bambini di età compresa tra 1 mese e 2 anni.

Come utilizzare Relipic

Relipic è un farmaco per uso cutaneo. Si utilizza sulla pelle intatta priva di ferite.

Applicare una piccola quantità sulla zona da trattare. Quindi massaggiare delicatamente con la mano per facilitare la penetrazione del farmaco nella pelle. Non coprire con medicazioni occlusive. Non applicare su aree estese della pelle o delle mucose. In caso di prurito molto intenso o di lesioni estese, consultare il medico o il farmacista.

Se si utilizza una quantità di Relipic gel superiore al dovuto

In caso di applicazione eccessiva di Relipic in adulti e bambini su ampie aree della pelle o in caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente al proprio medico.

Se si dimentica di usare Relipic

Se si dimentica di usare Relipic, applicarlo non appena possibile e continuare normalmente.

Si raccomanda di non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata.

Se si hanno dei dubbi sull'uso di questo prodotto, consultare il proprio medico o farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, questo farmaco può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti i pazienti li manifestino.

Poco frequenti (meno di 1 paziente su 100)

• Pelle secca
• Sensazione di bruciore sulla pelle

Molto rari (meno di 1 paziente su 10.000)

• Infiammazione allergica della pelle (dermatite allergica)

Frequenza non nota (non è possibile calcolare la frequenza a partire dai dati disponibili)

• Reazioni allergiche cutanee

Segnalazione degli effetti indesiderati

Qualora si manifesti un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, rivolgersi al proprio medico o farmacista. È inoltre possibile segnalare gli effetti indesiderati direttamente a INFARMED, I.P. attraverso i contatti riportati qui sotto.

Segnalando gli effetti indesiderati si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Sito web: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferibilmente)
Contatti:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisbona
Tel: +351 21 798 73 73
Linea di Assistenza medicinali: 800222444 (gratuita)
e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

5. COME CONSERVARE RELIPIC GEL

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non assumere questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.
Il farmaco non richiede una temperatura di conservazione particolare.
Conservare nella confezione originale per proteggere dalla luce.
I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Rivolgersi al proprio farmacista per lo smaltimento dei medicinali non usati. Queste misure aiutano a preservare l'ambiente.

6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI

Qual è la composizione di Relipic gel?

Il principio attivo è il dimetindene maleato. Ogni grammo di gel contiene 1 mg di dimetindene maleato.

Gli altri componenti sono: cloruro di benzalconio, disodio edetato, carbomero (tipo 974 P), idrossido di sodio, glicole propilenico (E1520) e acqua depurata.

Aspetto di Relipic gel e contenuto della confezione

Relipic gel si presenta sotto forma di gel da utilizzare sulla pelle. È un gel omogeneo, chiaro e incolore.

Relipic gel è disponibile in tubetti da 30 g e 50 g.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione di immissione sul mercato:
Towa Pharmaceutical, S.A.
Av. do Forte, 3, Edif. Suécia IV, Piso 0
2794-093 Carnaxide
Portogallo

Produttore
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Oddział Medana w Sieradzu
ul. Władysława Łokietka 10
98-200 Sieradz
Polonia

Questo medicinale è autorizzato negli stati membri dello spazio economico europeo (SEE) con i seguenti nomi:

Italia: Relipic

Portogallo Relipic

Spagna Relipic

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili scansionando con uno smartphone il codice 2D riportato sulla confezione. Le stesse informazioni sono disponibili anche al seguente URL: https://www.tolifeotc.com/relipic.

Questo foglietto illustrativo è stato approvato per l'ultima volta a luglio 2025.