Relipic 1 mg/g gel

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

1 mg/g gel

Maleato de dimetindeno

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico.

• Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
• Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
• Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
• Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar um médico.

O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO:

1. O QUE É RELIPIC GEL E PARA QUE É UTILIZADO

▼

2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE UTILIZAR RELIPIC GEL

▼

3. COMO UTILIZAR RELIPIC GEL

▼

4. EFEITOS INDESEJÁVEIS POSSÍVEIS

▼

5. COMO CONSERVAR RELIPIC GEL

▼

6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES

▼

1. O QUE É RELIPIC GEL E PARA QUE É UTILIZADO

Relipic gel contém a substância ativa maleato de dimetindeno, um princípio ativo que pertence ao grupo dos medicamentos chamados anti-histamínicos, que são usados para o alívio das alergias da pele e em vários tipos de pruridos (comichões).

Relipic reduz o prurido porque bloqueia a ação da histamina no organismo. Histamina é uma substância libertada pelo organismo durante as reações alérgicas. Como Relipic é absorvido pela pele, alivia o prurido e as irritações em poucos minutos. Relipic apresenta também um efeito anestésico local.

Relipic está indicado para adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 1 mês, no alívio de curta duração da comichão associada a reações da pele, tais como pequenas erupções cutâneas, urticária, picadas de insetos, pequenas queimaduras solares e pequenas queimaduras superficiais da pele de primeiro grau (vermelhidão da pele).

Relipic deve ser utilizado sob controlo médico em crianças entre 1 mês e 2 anos de idade.

Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar um médico.

2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE UTILIZAR RELIPIC GEL

Não utilize Relipic gel:

• Se tem alergia ao maleato de dimetindeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
• Em queimaduras da pele de segundo e terceiro grau
• Em crianças com idade inferior a 1 mês, particularmente prematuros
• Para aplicação em áreas extensas da pele
• Para aplicação em pele lesionada

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Relipic gel.

• Evite exposição prolongada ao sol de áreas da pele tratadas.
• Fale com o seu médico em caso de comichão muito intensa ou lesões extensas da pele.
• Usar apenas em pele saudável intacta, sem feridas.
• Se necessário cobrir as lesões, os pensos ou ligaduras não deverão ser oclusivos.
• Não aplique em áreas extensas da pele, particularmente em casos de lesão e inflamação da pele, especialmente em lactentes, crianças pequenas e grávidas.

Crianças

Em lactentes e crianças pequenas, evite a utilização em áreas extensas da pele, especialmente em caso de lesão e inflamação da pele.

Não utilize Relipic em crianças com idade inferior a 1 mês, particularmente prematuros (ver "Não utilize Relipic gel").

Outros medicamentos e Relipic gel

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, ou tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Durante a gravidez e a amamentação, Relipic gel não deve ser aplicado em áreas muito extensas da pele, especialmente se a pele estiver inflamada ou com lesões.

O gel não deve ser aplicado no peito durante a amamentação para evitar a absorção pelo bebé.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A aplicação de Relipic gel na pele não afeta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas

Relipic gel contém cloreto de benzalcónio

Este medicamento contém 0,050 mg de cloreto de benzalcónio por cada grama de gel.

O cloreto de benzalcónio pode irritar a pele.

Não deve aplicar este medicamento nos seios se estiver a amamentar porque o seu bebé pode ingeri-lo através do leite.

Relipic gel contém propilenoglicol

Este medicamento contém 150 mg de propilenoglicol por cada grama de gel.

Propilenoglicol pode causar irritação cutânea. Não utilize este medicamento em bebés com menos de 4 semanas de idade com feridas abertas ou grandes áreas de pele gretada ou com lesões (como queimaduras) sem falar com o seu médico ou farmacêutico.

3. COMO UTILIZAR RELIPIC GEL

Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é:
Relipic deve ser aplicado em adultos, adolescentes e crianças como uma camada fina na área da pele afetada e com comichão até 3 vezes por dia.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar um médico.
A duração máxima do tratamento sem consultar um médico corresponde a 7 dias.
Utilização em crianças
Em lactentes e crianças, evite a utilização em áreas extensas da pele, especialmente em caso de lesão e inflamação da pele.
Não utilize Relipic em crianças com idade inferior a 1 mês, particularmente prematuros
(ver "Não utilize Relipic gel").
Relipic deve ser utilizado sob controlo médico em crianças entre 1 mês e 2 anos de idade.

Como utilizar Relipic

Relipic é um medicamento para uso cutâneo. É utilizado na pele intacta, sem feridas.

Aplique uma pequena quantidade à área a ser tratada. Seguidamente, faça uma massagem suave com a mão para facilitar a penetração do medicamento na pele. Não cubra com pensos oclusivos. Não aplique em áreas extensas da pele ou membranas mucosas. Em caso de comichão muito intensa ou de lesões extensas, consultar um médico ou farmacêutico.

Se utilizar mais Relipic gel do que deveria

Se você ou a sua criança utilizar uma quantidade considerável de Relipic em áreas extensas da pele ou ingerir acidentalmente Relipic, contacte o seu médico imediatamente.

Caso se tenha esquecido de utilizar Relipic

Caso se tenha esquecido de utilizar Relipic, utilize o medicamento logo que se lembre e continue a utilizar como habitualmente.

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS INDESEJÁVEIS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Pouco frequentes (podem afetar menos de 1 em 100 doentes)

• Pele seca
• Sensação de queimadura na pele

Muito raros (podem afetar menos de 1 em 10 000 doentes)

• Inflamação alérgica cutânea (dermatite alérgica)

Frequência desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)

• Reações alérgicas cutâneas

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED I.P. através dos contactos abaixo.

Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

5. COMO CONSERVAR RELIPIC GEL

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e bisnaga. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Relipic gel

A substância ativa é o maleato de dimetindeno. Cada grama de gel contém 1 mg de maleato de dimetindeno.

Os outros componentes são: cloreto de benzalcónio, edetato dissódico, carbómero (tipo 974 P), hidróxido de sódio, propilenoglicol (E1520) e água purificada.

Qual o aspeto de Relipic gel e conteúdo da embalagem

Relipic gel apresenta-se sob a forma de gel para uso cutâneo. É um gel homogéneo, límpido e incolor.

Relipic gel está disponível em bisnagas de 30 g e 50 g.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Towa Pharmaceutical, S.A.
Av. do Forte, 3, Edif. Suécia IV, Piso 0
2794-093 Carnaxide
Portugal

Fabricante:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Oddział Medana w Sieradzu
ul. Władysława Łokietka 10
98-200 Sieradz
Polónia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com os seguintes nomes:

Itália: Relipic

Portugal: Relipic

Espanha: Relipic

Informações detalhadas e atualizadas sobre este medicamento estão disponíveis digitalizando o código 2D incluído na embalagem com um smartphone. A mesma informação também está disponível no seguinte URL: https://www.tolifeotc.com/relipic.

Este folheto foi aprovado pela última vez em Julho de 2025.