El paracetamol es un medicamento para aliviar el dolor y reducir la fiebre (analgésico y antipirético).
Paracetamol Nideran se utiliza para el alivio de dolores leves a moderados y/o fiebre en adultos y niños a partir de 10 años (o con peso superior a 33 kg).

No tome Paracetamol Nideran
• si es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Paracetamol Nideran:
• si padece problemas de riñones
• si padece enfermedades del corazón o de los pulmones
• si tiene problemas hepáticos o está tomando medicamentos que afectan a la función hepática
• si padece anemia (reducción de los glóbulos rojos, que puede hacer que la piel adquiera una coloración amarilla, provocar debilidad o falta de aire)
• si consume habitualmente cantidades excesivas de alcohol. En el caso de los alcohólicos crónicos, no deben superarse los 2 gramos de paracetamol en un periodo de 24 horas.
• si está tomando otros medicamentos que contengan paracetamol, ya que pueden dañar gravemente el hígado • si padece asma y sensibilidad al ácido acetilsalicílico (aspirina)

No debe usar el paracetamol con frecuencia durante un largo periodo de tiempo, ya que el uso prolongado o frecuente puede causar problemas hepáticos. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene intención de tomar paracetamol durante un periodo prolongado de tiempo.

No utilice Paracetamol Nideran sin hablar con un médico, si tiene problemas con el alcohol o si padece algún daño hepático. No tome Paracetamol Nideran con alcohol. El efecto del alcohol no aumenta tomando Paracetamol Nideran.

Nunca tome más paracetamol del recomendado en el apartado 3 de este prospecto. Una dosis más alta no aumenta el alivio del dolor, sino que puede provocar daño hepático grave. Los síntomas de daño hepático suelen aparecer después de unos días. Por lo tanto, es muy importante que se ponga en contacto con su médico lo antes posible si toma una dosis superior a la recomendada.

Debe consultar a su médico en caso de fiebre alta o signos de infección después de más de 3 días de tratamiento, o si el dolor persiste tras más de 5 días de tratamiento.

Niños
No utilizar en niños menores de 10 años. Para niños menores de 10 años, consulte a su médico o farmacéutico ya que existen otras presentaciones farmacéuticas más adecuadas para este grupo de edad.

Otros medicamentos y Paracetamol Nideran
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente, o pudiera tener que tomar, cualquier otro medicamento.
No tome otros medicamentos que contengan paracetamol.

Paracetamol Nideran puede afectar o verse afectado por otros medicamentos. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando:
• metoclopramida o domperidona (utilizados para tratar las náuseas —sensación de malestar— o los vómitos)
• colestiramina (utilizada para reducir el colesterol en sangre). Este medicamento debe tomarse al menos una hora antes o después de tomar paracetamol
• warfarina y otros medicamentos utilizados para diluir la sangre, si necesita tomar un analgésico diariamente o durante un periodo prolongado de tiempo
• medicamentos utilizados para aumentar la producción de orina (diuréticos del asa tales como la furosemida)
• probenecid (utilizado para tratar la gota)
• medicamentos que se sabe que inducen enzimas hepáticas, por ejemplo, rifampicina (utilizado para tratar infecciones) y medicamentos para tratar la epilepsia como barbitúricos, fenitoína, carbamazepina, primidona
• lamotrigina (para el tratamiento de la epilepsia), ya que el paracetamol puede reducir su efecto
• propranolol (utilizado para tratar la hipertensión y los trastornos del ritmo cardíaco)
• flucloxacilina (antiobiótico), debido a un riesgo grave de alteración de la sangre y los fluidos (acidosis metabólica con alto desequilibrio aniónico) que debe ser tratada urgentemente y que puede ocurrir particularmente en caso de insuficiencia renal grave, sepsis (cuando las bacterias y sus toxinas circulan en la sangre, dando lugar a daño de órganos), desnutrición, alcoholismo crónico y si se utilizan las dosis máximas diarias de paracetamol. Paracetamol Nideran puede afectar el resultado de algunas pruebas de laboratorio, como pruebas de ácido úrico y azúcar en la sangre.

Paracetamol Nideran con alimentos y alcohol
El uso de paracetamol en pacientes que consumen alcohol de forma regular (tres o más bebidas alcohólicas al día -cerveza, vino, licor... diariamente-) puede provocar daños hepáticos. Tomar este medicamento con alimentos no altera su eficacia.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Si es necesario, se puede utilizar paracetamol durante el embarazo. Debe tomarse la dosis más baja posible para reducir el dolor o la fiebre y debe utilizarse durante el menor tiempo posible. Contacte con su médico si su dolor o fiebre no disminuyen, o si necesita tomar su medicamento con más frecuencia.
Aunque el paracetamol se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna, no se han notificado reacciones adversas en los lactantes. El paracetamol puede utilizarse durante la lactancia a la dosis recomendada.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
La influencia del paracetamol sobre la capacidad de conducción y el manejo de máquinas es nula o insignificante.

Paracetamol Nideran contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, esto es, es prácticamente «exento de sodio».

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
El tratamiento debe iniciarse con la menor dosis eficaz.

Si toma más Paracetamol Nideran del que debiera
Si toma más paracetamol del que debiera, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico. Existe un riesgo de daño hepático, incluso si se siente bien.
Para evitar lesiones hepáticas, es importante que su médico pueda iniciar el tratamiento lo antes posible (preferiblemente dentro de las 10-12 horas después de una sobredosis).
Los síntomas de sobredosis pueden consistir en: náuseas (malestar), vómitos, anorexia (pérdida de apetito), coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia), dolor abdominal y riesgo de lesiones renales o hepáticas. En este caso, el paciente debe acudir inmediatamente al hospital.
Los pacientes que reciben tratamiento con barbitúricos o alcohólicos crónicos pueden ser más susceptibles a la toxicidad de una sobredosis de paracetamol.

Si olvidó tomar Paracetamol Nideran
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Este medicamento puede provocar los siguientes efectos adversos:

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): bajada de presión arterial (hipotensión) y aumento de los niveles de transaminasas en sangre.
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): enfermedad renal, orina turbia, dermatitis alérgica (erupción cutánea), ictericia (coloración amarillenta de la piel), trastornos sanguíneos (agranulocitosis, leucopenia, neutropenia, anemia hemolítica) e hipoglucemia (disminución del azúcar en sangre). Se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves.

El paracetamol puede causar daño hepático cuando se toma en dosis altas o en tratamientos prolongados.

Comunicación de efectos adversos Si experimenta efectos adversos, incluyendo posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. También puede reportar efectos adversos directamente a INFARMED, I.P. utilizando los datos de contacto que figuran a continuación. Cuando comunica efectos adversos, ayudará a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Composición de Paracetamol Nideran
El principio activo es paracetamol. Los demás componentes son glicolato sódico de almidón (Tipo A), agua purificada, almidón pregelatinizado, povidona K30 (E1201), ácido esteárico (E570), crospovidona (E1202).

Aspecto del producto y contenido del envase de Paracetamol Nideran
Paracetamol Nideran son comprimidos blancos, biconvexos, redondos, con PA grabado en una cara, con un diámetro de 11,0 ± 0,5 mm.
Paracetamol Nideran está disponible en envases de blísteres de 20 comprimidos.
Es posible que solo se comercialicen algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización
Towa Pharmaceutical, S.A.
Av. do Forte, 3, Edif. Suécia IV, Piso 0
2794-093 Carnaxide
Portugal

Fabricante
Galenicum Health, S.L.U.
Sant Gabriel, 50
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
España
o
SAG Manufacturing S.L.U,
Crta. N-I, Km 36
San Agustín de Guadalix
28750 Madrid
España

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible digitalizando el código 2D incluido en el envase con un teléfono inteligente. La misma información también está disponible en la siguiente URL: https://www.tolifeotc.com/nideran2.

Fecha de la última revisión de este prospecto: septiembre de 2024.