Le paracétamol est un médicament destiné à calmer la douleur et à faire baisser la fièvre (analgésique et antipyrétique).
Paracétamol Nideran est utilisé pour soulager les douleurs légères à modérées et/ou la fièvre chez les adultes et les enfants âgés de 10 ans et plus (ou pesant plus de 33 kg).

Ne prenez jamais Paracétamol Nideran :
• si vous êtes allergique au paracétamol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Paracétamol Nideran :
• si vous souffrez de problèmes rénaux,
• si vous avez une maladie du cœur ou des poumons,
• si vous souffrez de problèmes de foie ou si vous prenez des médicaments pouvant affecter la fonction hépatique,
• si vous souffrez d'anémie (une diminution du nombre de globules rouges pouvant provoquer une peau jaune pâle et causer une faiblesse ou un essoufflement),
• si vous consommez régulièrement des quantités excessives d'alcool. Chez les alcooliques chroniques, la dose de paracétamol ne doit pas dépasser 2 grammes par jour,
• si vous prenez d'autres médicaments contenant du paracétamol, car ils peuvent endommager gravement le foie,
• si vous êtes asthmatique et sensible à l'acide acétylsalicylique (aspirine).

Vous ne devez pas utiliser le paracétamol fréquemment pendant une longue période, car une utilisation prolongée ou fréquente peut causer des problèmes de foie. Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien si vous envisagez de prendre du paracétamol pendant une période plus longue.

N'utilisez pas Paracétamol Nideran sans consulter un médecin si vous avez un problème d'alcool ou si votre foie est endommagé. N'utilisez pas Paracétamol Nideran avec de l'alcool. L'effet de l'alcool n'est pas augmenté par la prise de Paracétamol Nideran.

Ne prenez jamais plus de paracétamol que ce qui est recommandé à la rubrique 3 de cette notice. Une dose plus élevée n’augmente pas le soulagement de la douleur, mais peut causer de graves dommages au foie. Les symptômes de lésions hépatiques apparaissent normalement après quelques jours. Par conséquent, il est très important que vous contactiez votre médecin le plus tôt possible si vous avez pris plus que la dose recommandée.

En présence d’une fièvre élevée ou de signes d'infection après plus de 3 jours de traitement, ou si la douleur persiste après plus de 5 jours de traitement, vous devez contacter votre médecin.

Enfants
Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 10 ans. Pour les enfants de moins de 10 ans, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien, car il existe d'autres présentations avec des doses plus adaptées à cette tranche d'âge.

Autres médicaments et Paracétamol Nideran
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Ne prenez pas d'autres médicaments contenant du paracétamol.

Paracétamol Nideran peut interagir avec d'autres médicaments. Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez :
• du métoclopramide ou de la dompéridone (utilisés pour traiter les nausées (sensation de malaise) ou les vomissements),
• de la cholestyramine (utilisée pour faire baisser le cholestérol dans le sang). Ce médicament doit être pris au moins une heure avant ou une heure après la prise de paracétamol,
• de la warfarine et d’autres médicaments utilisés pour fluidifier le sang, si vous avez besoin de prendre un antalgique tous les jours sur une longue période,
• des médicaments utilisés pour augmenter l'élimination de l'urine (diurétiques de l'anse comme le furosémide),
• du probénécide (utilisé pour traiter la goutte),
• des médicaments activant les enzymes hépatiques, par exemple la rifampicine (utilisée pour traiter les infections) et des médicaments pour traiter l’épilepsie comme les barbituriques, la phénytoïne, la carbamazépine ou la primidone,
• de la lamotrigine (pour traiter l'épilepsie), car le paracétamol peut réduire son effet,
• du propranolol (utilisé pour traiter l'hypertension artérielle et les troubles du rythme cardiaque),
• de la flucloxacilline (un antibiotique), en raison d'un risque grave d’anomalie du sang et des fluides (acidose métabolique à trou anionique élevé), qui doit faire l’objet d’un traitement urgent et qui peut survenir notamment en cas d'insuffisance rénale sévère, de sepsis (lorsque les bactéries et leurs toxines circulent dans le sang, provoquant des lésions aux organes), de malnutrition, d'alcoolisme chronique et si les doses quotidiennes maximales de paracétamol sont utilisées.

Paracétamol Nideran peut fausser les résultats de certains tests de laboratoire, tels que le dosage du taux d’acide urique ou de sucre dans le sang.

Paracétamol Nideran avec des aliments et de l'alcool
Chez les patients consommant de l’alcool régulièrement (trois boissons alcoolisées ou plus par jour – bière, vin, liqueur, etc.), la prise de paracétamol peut endommager le foie.
La prise de ce médicament avec des aliments ne modifie pas son efficacité.

Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou prévoyez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Au besoin, le paracétamol peut être utilisé pendant la grossesse. Vous devez utiliser la dose la plus faible possible réduisant la douleur et/ou la fièvre et la prendre pendant la durée la plus courte possible. Contactez votre médecin si la douleur et/ou la fièvre ne diminuent pas ou si vous devez prendre le médicament plus souvent.
Bien que le paracétamol soit excrété en faible quantité dans le lait maternel, aucun effet indésirable n'a été rapporté chez les nourrissons allaités. Le paracétamol peut être utilisé pendant l'allaitement aux doses recommandées.

Conduite de véhicules et utilisation de machines
Le paracétamol n'a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Paracétamol Nideran contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Le traitement doit être instauré à la dose efficace la plus faible.

La dose recommandée est la suivante :

Patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique
Chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique, la dose doit être réduite ou l'intervalle entre les prises allongé. En cas d'insuffisance rénale sévère, l'intervalle d’administration de Paracétamol Nideran doit être d'au moins 8 heures. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Suivez les instructions ci-dessous, sauf indication contraire de votre médecin.

Si vous avez l’impression que l’effet de ce médicament est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez pris plus de Paracétamol Nideran que vous n'auriez dû
Si vous avez pris plus de paracétamol que vous n'auriez dû, contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Il existe un risque de lésions du foie, même si vous vous sentez bien.
Pour éviter les lésions du foie, il est important que votre médecin puisse débuter le traitement dès que possible (de préférence dans les 10 à 12 heures suivant un surdosage).
Les symptômes d'un surdosage peuvent être les suivants : nausées (malaise), vomissements, anorexie (perte d'appétit), jaunissement de la peau et des yeux (ictère), douleurs abdominales et risque de lésions au niveau des reins ou du foie. Dans ce cas, le patient doit se rendre immédiatement à l’hôpital.
Les patients traités par des barbituriques ou les alcooliques chroniques peuvent être plus sensibles à la toxicité d'un surdosage en paracétamol.

Si vous oubliez de prendre Paracétamol Nideran

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, celui-ci peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Ce médicament peut provoquer les effets indésirables suivants :

Rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) : malaise, baisse de la pression artérielle (hypotension) et augmentation de taux de transaminases dans le sang.
Très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) : maladies rénales, urines troubles, dermatite allergique (éruption cutanée), ictère (jaunissement de la peau), troubles sanguins (agranulocytose, leucopénie, neutropénie, anémie hémolytique) et hypoglycémie (chute du taux de sucre dans le sang). De très rares cas de réactions cutanées graves ont été rapportés.

Le paracétamol peut provoquer des lésions du foie en cas d'administration de fortes doses ou de traitements prolongés.

Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également communiquer les effets indésirables directement à INFARMED, I.P. en utilisant les coordonnées ci-dessous. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Site Internet : http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (de préférence)
ou en utilisant les coordonnées suivantes :
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisbonne (Portugal)
Tél. : +351 21 798 73 73
Ligne Médicament : 800222444 (appel gratuit)
Courriel : farmacovigilancia@infarmed.pt

Ce que contient Paracétamol Nideran
La substance active est le paracétamol.
Les autres composants sont : glycolate d’amidon sodique (Type A), eau purifiée, amidon prégélatinisé, povidone K30 (E1201), acide stéarique (E570), crospovidone (E1202).

Comment se présente Paracétamol Nideran et contenu de l’emballage extérieur
Paracétamol Nideran se présente sous forme de comprimés blancs, biconvexes et ronds, portant la marque PA sur une face et d’un diamètre de 11,0 ± 0,5 mm.
Paracétamol Nideran est disponible en plaquettes thermoformées de 20 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Towa Pharmaceutical, SA
Av. do Forte, 3, Edif. Suécia IV, Piso 0
2794-093 Carnaxide
Portugal

Fabricant
Galenicum Health, S.L.U.
Sant Gabriel, 50
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelone
Espagne
ou
SAG Manufacturing S.L.U
Crta. N-I, km 36,
San Agustín de Guadalix
28750 Madrid
Espagne

Des informations détaillées et à jour sur ce médicament peuvent être consultées en scannant le code 2D figurant sur l'emballage avec un smartphone. Ces informations sont également disponibles à l'adresse URL suivante : https://www.tolifeotc.com/nideran2.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est septembre 2024.