对乙酰氨基酚是一种镇痛解热药，用于缓解轻至中度疼痛和/或降低发热。
本药适用于 10 岁及以上（或体重超过 33 公斤）的儿童和成人。
禁用情况：
• 对对乙酰氨基酚或任何辅料过敏（见第6节）。
警告和注意事项
用药前请咨询医生或药剂师：
• 如果您患有肾病
• 如果您患有心脏病或肺病
• 如果您患有肝病或正在服用影响肝功能的药物
• 如果您患有贫血（红细胞减少，可能导致皮肤苍白、乏力或呼吸急促）
• 如果您经常过量饮酒。对于长期酗酒者，24 小时内服用对乙酰氨基酚的剂量不得超过 2 克。
• 正在服用其他含对乙酰氨基酚的药物（可能导致严重肝损伤）
• 如果您患有哮喘并对乙酰水杨酸（阿司匹林）敏感
长期或频繁服用对乙酰氨基酚可能对肝脏造成损害。如需长期服用，请咨询医生或药剂师。
肝病患者或酗酒者需医生指导用药。禁止与酒精同服。服用Nideran对乙酰氨基酚不会增强酒精的作用。
切勿服用超过本说明书第3节所推荐剂量。过量服用不会增强止痛效果，反而会造成肝损伤。肝损伤的症状可能延迟出现。若服用剂量超过推荐用量，请务必立即联系医生。
治疗3天后仍持续高热或有感染迹象，或治疗5天后疼痛仍未缓，请及时就医。
儿童
10岁以下儿童禁用。10岁以下儿童请咨询医师或药师，该年龄段需选用剂量更适宜的其他剂型。
其他药物和Nideran对乙酰氨基酚的相互作用
请告知医生或药剂师您正在或计划服用的任何其他药物。
请勿同时服用其他含对乙酰氨基酚成分的药品。
Nideran对乙酰氨基酚会影响其他药物或受其他药物影响。如果正在服用，请告知医生或药剂师：
• 甲氧氯普胺或多潘立酮（用于治疗恶心或呕吐）
• 胆固醇胺（用于降低血液中的胆固醇）。该药物应在服用对乙酰氨基酚前或后至少一小时服用
• 华法林及其他抗凝血药物（如果需要长期每日服用止痛药）
• 用于增加尿液排泄的药物（袢利尿剂，如呋塞米）
• 丙磺舒（用于治疗痛风）
• 可诱导肝酶的药物，例如利福平（用于治疗感染）及用于治疗癫痫的药物，如巴比妥类、苯妥英、卡马西平、扑米酮
• 拉莫三嗪（用于治疗癫痫），对乙酰氨基酚可能降低其疗效
• 普萘洛尔（用于治疗高血压和心律失常）
•
氟氯西林（抗生素），由于存在引发血液及体液严重疾病（阴离子间隙增大的代谢性酸中毒）的重大风险，该病症需紧急治疗，尤其可能发生于以下情况：严重肾功能衰竭、脓毒症（当细菌及其毒素在血液中循环导致器官损伤）、营养不良、慢性酒精中毒，以及当使用最大日剂量的对乙酰氨基酚时。
Nideran对乙酰氨基酚可能影响某些实验室检查的结果，如尿酸和血糖检测。
Nideran对乙酰氨基酚与食物及酒精的相互作用
定期饮酒患者（每日饮用3份或以上酒精饮品，包括啤酒、葡萄酒、烈酒等）使用对乙酰氨基酚可能导致肝损伤。
与食物同服不影响药效。
妊娠与哺乳期
妊娠期、哺乳期、备孕或疑似妊娠者用药前需咨询医师或药师。
必要时可在妊娠期使用。应采用能缓解疼痛/发热的最小有效剂量，并尽可能缩短使用时间。若疼痛和/或发烧没有缓解，或需增加用药频率应及时就医。
对乙酰氨基酚会微量分泌至母乳，但未报告对哺乳婴儿的不良影响。母乳喂养期间可按推荐剂量使用对乙酰氨基酚。
车辆驾驶与机械操作
该药物对驾驶能力和操作机械的影响微乎其微或可以忽略不计。
Nideran对乙酰氨基酚的钠含量
本药每片含钠量低于 1 毫摩尔（23 毫克），可视为基本“无钠”。
请严格按照本说明书或医生、药剂师的指示服用。如果有任何疑问，请咨询您的医生或药剂师。
建议从最低有效剂量开始治疗。
推荐剂量：
肝肾功能受损患者
肝肾功能受损患者应减少剂量或延长服药间隔时间。严重肾功能不全患者，服药间隔至少 8 小时。请向医生或药剂师咨询。
请严格遵循本说明书指示用药，除非医生另有医嘱。
若您感觉此药效过强或不足，请及时咨询您的医师或药师。
服药过量
如果误服过量，请立即联系医生或药剂师。即使您感觉良好，也可能存在肝损伤风险。
为避免肝脏受损，及时治疗非常重要（最佳时间为过量服用后 10-12 小时内）。
过量服用可能出现以下症状：恶心（不适感）、呕吐、厌食（食欲减退）、皮肤及眼睛黄染（黄疸）、腹痛，并可能导致肝肾损伤。在此情况下，病人应立即前往医院。
长期服用巴比妥类药物或慢性酗酒者对对乙酰氨基酚过量的毒性更敏感。
遗忘服药
如果错过一次服药，不要加倍剂量补服。
如果对使用此药物有任何疑问，请咨询您的医生或药剂师。
如同所有药物，本药可能引起不良反应，尽管并非所有人都会出现。
本药物可能导致以下不良反应：
罕见（千分之一的概率）：不适、低血压、肝酶水平升高。
极罕见（万分之一概率）：肾病、尿液混浊、过敏性皮炎（皮疹）、黄疸、血液疾病（粒细胞缺乏症、白细胞减少、中性粒细胞减少、溶血性贫血）和低血糖。极少数情况下会出现严重的皮肤反应。
长期或大剂量服用对乙酰氨基酚可能导致肝损伤。
不良反应报告
如果您出现任何不良反应，包括未列出的不良反应，请咨询医生、药剂师或护士。您也可通过以下联系方式直接向葡萄牙国家药品管理局（INFARMED,
I.P.）报告不良反应。报告不良反应有助于提供更多药物安全性信息。
官方网站：http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
（请优先使用）
或通过以下联系方式：
药物风险管理局
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 里斯本
电话：+351 21 798 73 73
药物热线：800222444 （免费）
电子邮件：farmacovigilancia@infarmed.pt
Nidern对乙酰氨基酚成分说明
活性成分为对乙酰氨基酚
其他成分包括淀粉乙醇酸钠（A型）、纯净水、预糊化淀粉、聚维酮K30（E1201）、硬脂酸（E570）、交联聚维酮（E1202）。
Nidern对乙酰氨基酚外观与包装
本药为白色双凸圆形药片，一面刻有 PA 字样，直径为 11.0 ± 0.5 毫米。
本药品采用铝塑泡罩包装，每盒20片。
可能并非所有规格包装均在市场流通。
上市许可持有人
Towa Pharmaceutical, S.A.
Av. do Forte, 3, Edif. Suécia IV，Piso 0
2794-093 Carnaxide
葡萄牙
生产商
Galenicum Health, S.L.U.
Sant Gabriel, 50
Esplugues de Llobregat
08950 巴塞罗那
西班牙
或
SAG Manufacturing S.L.U
Crta.N-I, Km 36、
San Agustín de Guadalix,
28750 马德里
西班牙
您可通过智能手机扫描包装内的二维码（2D码），获取本药品最新详细信息。相同信息亦可通过以下网址获取：https://www.tolifeotc.com/nideran2.
本说明书最后修订于2024年9月