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Nideran
Paracetamol Nideran 500 mg compresse
Paracetamolo
Leggere attentamente questo foglietto illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti. Prendere questo farmaco esattamente come descritto in questo foglio, o secondo le indicazioni del proprio medico o farmacista.
• Conservare questo foglietto illustrativo. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
• Per chiarimenti o consigli, consultare il proprio farmacista.
• Qualora si manifesti un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, rivolgersi al proprio medico o farmacista.
• In caso di mancato miglioramento o di peggioramento dopo 3 giorni, consultare il proprio medico.
1. Cos’è Paracetamol Nideran e a cosa serve
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 2. Cosa si deve sapere prima di prendere Paracetamol Nideran
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 3. Come prendere Paracetamol Nideran.
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 4. Possibili effetti indesiderati
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 5. Come conservare Paracetamol Nideran.
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 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
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1. Cos’è Paracetamol Nideran e a cosa serve

Il paracetamolo è un farmaco che allevia il dolore e riduce la febbre (analgesico e antipiretico).
Paracetamol Nideran è utilizzato per alleviare il dolore e/o la febbre da lieve a moderata negli adulti e nei bambini a partire dai 10 anni di età (o di peso superiore a 33 kg).

2. Cosa si deve sapere prima di prendere Paracetamol Nideran

Non prendere Paracetamol Nideran
• In caso di allergia al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Consultare il proprio medico o farmacista prima di prendere Paracetamol Nideran.
• se si soffre di problemi renali
• se si soffre di malattie cardiache o polmonari
• se si soffre di problemi al fegato o si assumono farmaci che influiscono sulla funzionalità epatica
• se si soffre di anemia (riduzione dei globuli rossi, che può rendere la pelle giallo pallido, causare debolezza o mancanza di respiro)
• se si consumano regolarmente quantità eccessive di alcool. Nel caso di alcolisti cronici, non superare i 2 grammi di paracetamolo nelle 24 ore.
• se si prende in concomitanza con altri farmaci contenenti paracetamolo, può causare gravi danni al fegato
• se si soffre di asma e si è sensibili all'acido acetilsalicilico (aspirina)

Non si deve usare il paracetamolo frequentemente e per un lungo periodo di tempo, poiché l'uso prolungato o frequente può causare problemi al fegato. Parlare con il medico o il farmacista in caso di uso protratto del paracetamolo.

Non usare Paracetamol Nideran senza aver prima consultato il medico in caso di alcolismo o in presenza di danni al fegato. Non utilizzare Paracetamol Nideran con alcool. L'effetto dell'alcool non aumenta con l'assunzione di Paracetamol Nideran.

Non prendere mai una quantità di paracetamolo superiore a quella raccomandata nella sezione 3 del presente foglio illustrativo. Una dose più elevata non aumenta il sollievo dal dolore, ma può causare gravi danni al fegato. I sintomi del danno epatico compaiono di solito dopo pochi giorni. È quindi molto importante contattare il medico il prima possibile se si prende una dose superiore a quella raccomandata.

In caso di febbre alta o di segni di infezione dopo più di 3 giorni di trattamento, o se il dolore persiste dopo più di 5 giorni di trattamento, è necessario contattare il medico.

Bambini
Non somministrare a bambini di età inferiore ai 10 anni. Per i bambini di età inferiore ai 10 anni, consultare il medico o il farmacista, poiché esistono altre presentazioni con dosi più adatte a questa fascia etaria.

Altri farmaci e Paracetamol Nideran
Informare il proprio medico o farmacista in caso di assunzione concomitante, precedente o futura di altri medicinali.
Non assumere altri farmaci contenenti paracetamolo.

Paracetamol Nideran può influenzare o essere influenzato da altri farmaci. Informare il medico o il farmacista se si sta assumendo:
• metoclopramide o domperidone (usati per trattare la nausea o il vomito)
• colestiramina (utilizzata per ridurre il colesterolo nel sangue). Questo farmaco deve essere assunto almeno un'ora prima o dopo l'assunzione di paracetamolo
• warfarin e altri farmaci utilizzati per fluidificare il sangue, se si deve assumere quotidianamente un antidolorifico per un lungo periodo di tempo
• farmaci utilizzati per aumentare l'eliminazione dell'urina (diuretici dell'ansa, come la furosemide)
• probenecid (usato nella cura della gotta)
• farmaci che inducono gli enzimi epatici, come la rifampicina (usata per il trattamento delle infezioni) e i farmaci per il trattamento dell'epilessia, come barbiturici, fenitoina, carbamazepina, primidona
• lamotrigina (per il trattamento dell'epilessia), poiché il paracetamolo può ridurne l'effetto
• propranololo (usato per trattare l'ipertensione e i disturbi del ritmo cardiaco)
• flucloxacillina (antibiotico), a causa del grave rischio di disturbi del sangue e dei liquidi (acidosi metabolica con aumento del gap anionico) che devono essere trattati con urgenza e che possono verificarsi in particolare in caso di grave insufficienza renale, sepsi (quando i batteri e le loro tossine circolano nel sangue provocando danni agli organi), malnutrizione, alcolismo cronico e se si utilizzano le dosi massime giornaliere di paracetamolo.

Paracetamol Nideran può influenzare i risultati di alcuni esami di laboratorio, come quelli dell'acido urico e della glicemia.

Paracetamol Nideran con cibo e alcool
L'uso di paracetamolo in pazienti che consumano regolarmente alcool (tre o più bevande alcoliche al giorno - birra, vino, liquore... al giorno) può causare danni al fegato.
L'assunzione del farmaco con il cibo non ne altera l'efficacia.

Gravidanza e allattamento
In caso di gravidanza o allattamento, di gravidanza presunta o pianificata, consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Se necessario, il paracetamolo può essere utilizzato durante la gravidanza. È necessario prendere la dose più bassa possibile che riduce il dolore e/o la febbre e utilizzarla per il minor tempo possibile. Contattare il medico se il dolore e/o la febbre non si attenuano o se è necessario assumere il farmaco più spesso.
Sebbene il paracetamolo venga escreto nel latte materno in piccole quantità, non sono stati segnalati effetti indesiderati nei bambini allattati al seno. Il paracetamolo può essere utilizzato durante l'allattamento alle dosi consigliate.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Il paracetamolo non ha alcuna influenza, se non trascurabile, sulla capacità di guidare e di usare macchinari.

Paracetamol Nideran contiene sodio
Questo farmaco contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, il che significa che è praticamente "senza sodio".

3. Come prendere Paracetamol Nideran.

Seguire sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. In caso di dubbio consultare il proprio medico o farmacista.

Il ​​trattamento deve essere iniziato con la dose minima efficace.

La dose raccomandata è

Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 15 anni:
Una o due compresse ogni 4-6 ore (3-4 volte al giorno), senza superare la dose massima giornaliera di 6 compresse (3000 mg).
Bambini di età pari o superiore a 12 anni (o di peso superiore a 40 kg):
Una compressa da 500 mg fino a 6 volte al giorno.
La dose massima giornaliera non deve superare le 6 compresse (3000 mg).
Bambini di età compresa tra 10 e 12 anni (o di peso compreso tra 33 e 40 kg):
Una compressa da 500 mg fino a 4 volte al giorno.
La dose massima giornaliera non deve superare le 4 compresse (2000 mg).
Via orale. Le compresse devono essere prese con un bicchiere di liquido, preferibilmente acqua.
Questo farmaco non è raccomandato per i bambini di età inferiore ai 10 anni.
L'intervallo tra le dosi deve essere di almeno 4 ore.
Non utilizzare in combinazione con altri farmaci contenenti paracetamolo.
Non superare la dose raccomandata.

Pazienti con funzionalità renale o epatica compromessa
Nei pazienti con funzionalità renale o epatica compromessa, la dose deve essere ridotta o l'intervallo tra le dosi deve essere prolungato. Nei pazienti con grave insufficienza renale, l'intervallo di somministrazione di Paracetamol Nideran deve essere di almeno 8 ore. Consultare il proprio medico o farmacista.

Seguire le istruzioni qui riportate, salvo diversa indicazione del medico.

Consultare il proprio medico o farmacista se si crede che il Paracetamol Nideran è troppo forte o debole.

Se avete preso una dose di Paracetamol Nideran maggiore di quella consigliata
In caso di sovradosaggio di paracetamolo contattare immediatamente il medico o il farmacista. Esiste il rischio di danni al fegato, anche se ci si sente apparentemente bene.
Per evitare danni al fegato, è importante che il medico possa iniziare il trattamento il prima possibile (preferibilmente entro 10-12 ore dal sovradosaggio).
I sintomi di un sovradosaggio possono includere: nausee (malessere), vomito (nausea), anoressia (perdita di appetito), ingiallimento della pelle e degli occhi (ittero), dolore addominale e rischio di danni ai reni o al fegato. In questo caso, il paziente deve recarsi immediatamente in ospedale.
I pazienti in trattamento con barbiturici o gli alcolisti cronici possono essere più suscettibili alla tossicità di un'overdose di paracetamolo.

Se ci si dimentica di prendere Paracetamol Nideran

Si raccomanda di non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata.

In caso di dubbi circa l'uso di questo prodotto, consultare il proprio medico o farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti i pazienti li manifestino.
Questo farmaco può causare i seguenti effetti indesiderati:

Raro (può interessare fino a 1 persona su 1000): malessere, calo della pressione sanguigna (ipotensione) e aumento dei livelli di transaminasi nel sangue.
Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000): disturbi renali, urine torbide, dermatite allergica (eruzione cutanea), ittero (ingiallimento della pelle), disturbi del sangue (agranulocitosi, leucopenia, neutropenia, anemia emolitica) e ipoglicemia (calo della glicemia). Sono stati segnalati casi molto rari di reazioni cutanee gravi.

Il paracetamolo può causare danni al fegato se assunto in dosi elevate o per trattamenti prolungati.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Qualora si manifesti un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, rivolgersi al proprio medico o farmacista. È inoltre possibile segnalare gli effetti indesiderati direttamente a INFARMED, I.P. attraverso i contatti riportati qui sotto. Segnalando gli effetti indesiderati si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Sito web: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferibilmente)
Contatti:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisbona
Tel: +351 21 798 73 73
Linea di Assistenza medicinali: 800222444 (gratuita)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

5. Come conservare Paracetamol Nideran.
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione, alla voce "VAL.". La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.
Il medicinale non necessita di precauzioni speciali di conservazione.
I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Rivolgersi al proprio farmacista per lo smaltimento dei medicinali non usati. Queste misure aiutano a preservare l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Qual'è la composizione di Paracetamol Nideran
Il principio attivo è il paracetamolo
Gli altri componenti sono sodio amido glicolato (tipo A), acqua purificata, amido pregelatinizzato, povidone K30 (E1201), acido stearico (E570), crospovidone (E1202).

Qual'è l'aspetto di Paracetamol Nideran e il contenuto della confezione
Paracetamol Nideran è una compressa bianca, biconvessa, rotonda con PA inciso su un lato, di 11,0 ± 0,5 mm di diametro.
Paracetamolo Nideran è disponibile in blister da 20 compresse.
È possibile che non tutti i formati siano commercializzati.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione sul mercato
Towa Pharmaceutical, S.A.
Av. do Forte, 3, Edif. Suécia IV, Piso 0
2794-093 Carnaxide
Portogallo

Produttore
Galenicum Health, S.L.U.
Sant Gabriel, 50
Esplugues de Llobregat
08950 Barcellona
Spagna
o
SAG Manufacturing S.L.U
Crta. N-I, Km 36,
San Agustín de Guadalix,
28750 Madrid
Spagna

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili scansionando con uno smartphone il codice 2D sulla confezione. Le stesse informazioni sono disponibili anche al seguente indirizzo: https://www.tolifeotc.com/nideran2.

Ultima revisione di questo foglio illustrativo: settembre 2024.