Nideran
Paracetamol Nideran 500 mg compresse
Paracetamolo
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei. 
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare.  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. 
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. 
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, farmacista o infermiere. Vedere paragrafo 4. 
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni.
1. Cos’è Paracetamol Nideran e a cosa serve
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 2. Cosa deve sapere prima di prendere Paracetamol Nideran
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 3. Come prendere Paracetamol Nideran
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 4. Possibili effetti indesiderati
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 5. Come conservare Paracetamol Nideran
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 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
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1. Cos’è Paracetamol Nideran e a cosa serve

Il paracetamolo è un farmaco che allevia il dolore e riduce la febbre (analgesico e antipiretico).
Paracetamol Nideran è utilizzato per alleviare il dolore e/o la febbre da lieve a moderata negli adulti e nei bambini a partire dai 10 anni di età (o di peso superiore a 33 kg).

2. Cosa deve sapere prima di prendere Paracetamol Nideran

Non PRENDA Paracetamol Nideran
• Se è allergico al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o farmacista prima di prendere Paracetamol Nideran.
• se soffre di problemi renali
• se soffre di malattie cardiache o polmonari
• se soffre di problemi al fegato o si assumono farmaci che influiscono sulla funzionalità epatica
• se soffre di anemia (riduzione dei globuli rossi, che può rendere la pelle giallo pallido, causare debolezza o mancanza di respiro)
• se consuma regolarmente quantità eccessive di alcool. Nel caso di alcolisti cronici, non superare i 2 grammi di paracetamolo nelle 24 ore.
• se sta assumendo altri farmaci contenenti paracetamolo, in quanto possono danneggiare gravemente il fegato
• se soffre di asma ed è sensibile all'acido acetilsalicilico (aspirina)

Durante il trattamento con Paracetamol Nideran, informi immediatamente il medico se:

Se soffre di malattie gravi, tra cui insufficienza renale grave o sepsi (quando i batteri e le loro tossine circolano nel sangue causando danni agli organi), oppure se soffre di malnutrizione, alcolismo cronico o se sta assumendo anche flucloxacilina (un antibiotico). È stata segnalata l’insorgenza di una grave patologia denominata acidosi metabolica (un’anomalia nel sangue e nei liquidi corporei) in pazienti che si trovano in queste situazioni, quando il paracetamolo viene assunto a dosi regolari per un periodo prolungato o in associazione con la flucloxacillina. I sintomi dell'acidosi metabolica possono includere: gravi difficoltà respiratorie, con respiro rapido e profondo, sonnolenza, nausea e vomito.

Non deve usare il paracetamolo frequentemente e per un lungo periodo di tempo, poiché l'uso prolungato o frequente può causare problemi al fegato. Parli con il medico o il farmacista se desidera prendere paracetamolo per un lungo periodo di tempo

Non usi Paracetamol Nideran senza averne parlato con il medico se ha problemi con l'alcool o se ha danni al fegato. Non usi Paracetamol Nideran con alcool. L'effetto dell'alcool non aumenta prendendo Paracetamol Nideran. 

Non prenda mai una quantità di paracetamolo superiore a quella raccomandata nella sezione 3 del presente foglio. Una dose più elevata non aumenta il sollievo dal dolore, ma può causare gravi danni al fegato. I sintomi del danno epatico compaiono di solito dopo alcuni giorni. È quindi molto importante che contatti il medico il prima possibile se assume una dose superiore a quella raccomandata. 

In caso di febbre alta o di segni di infezione dopo più di 3 giorni di trattamento, o se il dolore persiste dopo più di 5 giorni di trattamento, deve contattare il medico.

Bambini
Non somministrare a bambini di età inferiore ai 10 anni. Per i bambini di età inferiore ai 10 anni, consulti il medico o il farmacista, poiché esistono altre presentazioni con dosi più adatte a questa fascia etaria. 

Altri MEDICINALI e Paracetamol Nideran
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. 
Non prenda altri medicinali contenenti paracetamolo. 

Paracetamol Nideran può influenzare o essere influenzato da altri farmaci. Informare il medico o il farmacista se sta assumendo:
• metoclopramide o domperidone (usati per trattare la nausea o il vomito)
• colestiramina (utilizzata per ridurre il colesterolo nel sangue). Questo farmaco deve essere preso almeno un'ora prima o dopo aver preso il paracetamolo
• warfarin e altri farmaci utilizzati per fluidificare il sangue, se deve prendere quotidianamente un antidolorifico per un lungo periodo di tempo
• farmaci utilizzati per aumentare l'eliminazione dell'urina (diuretici dell'ansa, come la furosemide)
• probenecid (usato nella cura della gotta)
• farmaci che inducono gli enzimi epatici, come la rifampicina (usata per il trattamento delle infezioni) e i farmaci per il trattamento dell'epilessia, come barbiturici, fenitoina, carbamazepina, primidona
• lamotrigina (per il trattamento dell'epilessia), poiché il paracetamolo può ridurne l'effetto
• propranololo (usato per trattare l'ipertensione e i disturbi del ritmo cardiaco)
• flucloxacillina (antibiotico), a causa di un grave rischio di insorgenza di una patologia che colpisce il sangue e i liquidi corporei (denominata acidosi metabolica) che richiede un trattamento urgente (vedere il paragrafo 2).

Paracetamol Nideran può influenzare i risultati di alcuni esami di laboratorio, come quelli dell'acido urico e della glicemia.

Paracetamol Nideran con cibo e alcool
L'uso di paracetamolo in soggetti che consumano regolarmente alcool (tre o più bevande alcoliche - ad esempio birra, vino, liquori - al giorno ogni giorno) può causare danni al fegato.
L'assunzione del farmaco con il cibo non ne altera l'efficacia.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o farmacista prima di prendere questo medicinale. 
Se necessario, il paracetamolo può essere utilizzato durante la gravidanza. Deve prendere la dose più bassa possibile che riduce il dolore e/o la febbre per il minor tempo possibile. Contatti il medico se il dolore e/o la febbre non si attenuano o se deve prendere il medicinale più spesso. 
Sebbene il paracetamolo venga escreto nel latte materno in piccole quantità, non sono stati segnalati effetti indesiderati nei bambini allattati al seno. Il paracetamolo può essere assunto durante l'allattamento alle dosi consigliate. 

Guida di veicoli e UTILIZZO di macchinari
Il paracetamolo non ha alcuna influenza, se non trascurabile, sulla capacità di guidare e di utilizzare macchinari.

Paracetamol Nideran contiene sodio
Questo farmaco contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, il che significa che è praticamente "senza sodio".

3. Come prendere Paracetamol Nideran

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare. Se ha dubbi consulti il medico o farmacista.

Il ​​trattamento deve essere iniziato con la dose minima efficace.

La dose raccomandata è

Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 15 anni:
Una o due compresse ogni 4-6 ore (3-4 volte al giorno), senza superare la dose massima giornaliera di 6 compresse (3000 mg).
Bambini di età pari o superiore a 12 anni (o di peso superiore a 40 kg):
Una compressa da 500 mg fino a 6 volte al giorno.
La dose massima giornaliera non deve superare le 6 compresse (3000 mg).
Bambini di età compresa tra 10 e 12 anni (o di peso compreso tra 33 e 40 kg):
Una compressa da 500 mg fino a 4 volte al giorno.
La dose massima giornaliera non deve superare le 4 compresse (2000 mg).
Via orale. Le compresse devono essere prese con un bicchiere di liquido, preferibilmente acqua.
Questo medicinale non è raccomandato per i bambini di età inferiore ai 10 anni.
L'intervallo tra le dosi deve essere di almeno 4 ore.
Non prenda questo medicinale in combinazione con altri medicinali contenenti paracetamolo.
Non superi la dose raccomandata.

Pazienti con funzionalità renale o epatica compromessa
Nei pazienti con funzionalità renale o epatica compromessa, la dose deve essere ridotta o l'intervallo tra le dosi deve essere prolungato. Nei pazienti con grave insufficienza renale, l'intervallo di somministrazione di Paracetamol Nideran deve essere di almeno 8 ore. Consulti il medico o il farmacista.

Segua le istruzioni qui riportate, salvo diversa indicazione del medico.

Consulti il medico o farmacista se crede che Paracetamol Nideran è troppo forte o debole.

SE PRENDE PIÙ PARACETAMOL NIDERAN DI QUANTO DEVE
Se ha preso una quantità di paracetamolo superiore al dovuto, contatti immediatamente il medico o il farmacista. Esiste il rischio di danni al fegato, anche se si sente bene. 
Per evitare danni al fegato, è importante che il medico possa iniziare il trattamento il prima possibile (preferibilmente entro 10-12 ore dal sovradosaggio). 
I sintomi di un sovradosaggio possono includere: nausee (malessere), vomito (nausea), anoressia (perdita di appetito), ingiallimento della pelle e degli occhi (ittero), dolore addominale e rischio di danni ai reni o al fegato. In questo caso, deve recarsi immediatamente in ospedale. 
Le persone in trattamento con barbiturici o gli alcolisti cronici possono essere più suscettibili alla tossicità di un'overdose di paracetamolo. 

Se dimentica di prendere Paracetamol Nideran

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non pazienti tutte le persone li manifestino.
Questo farmaco può causare i seguenti effetti indesiderati:

Raro (può interessare fino a 1 persona su 1000): malessere, calo della pressione sanguigna (ipotensione) e aumento dei livelli di transaminasi nel sangue.
Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000): disturbi renali, urine torbide, dermatite allergica (eruzione cutanea), ittero (ingiallimento della pelle), disturbi del sangue (agranulocitosi, leucopenia, neutropenia, anemia emolitica) e ipoglicemia (calo della glicemia). Sono stati segnalati casi molto rari di reazioni cutanee gravi.

Frequenza non nota (non è possibile calcolare la frequenza a partire dai dati disponibili): Una malattia grave che può rendere il sangue più acido (chiamata acidosi metabolica) nelle persone affette da patologie gravi che assumono paracetamolo (vedere il paragrafo 2).

Il paracetamolo può causare danni al fegato se assunto in dosi elevate o per trattamenti prolungati.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, farmacista o infermiere. Può segnalare gli effetti indesiderati direttamente a INFARMED, I.P. attraverso i contatti riportati qui sotto. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Sito web: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (opzione consigliata)
Contatti:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisbona
Tel: +351 21 798 73 73
Linea di assistenza medicinali: 800222444 (gratuita)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

5. Come conservare Paracetamol Nideran.
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione, dopo “VAL”. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Il medicinale non necessita di precauzioni speciali di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

COSA CONTIENE PARACETAMOL NIDERAN
Il principio attivo è il paracetamolo
Gli altri componenti sono sodio amido glicolato (tipo A), acqua purificata, amido pregelatinizzato, povidone K30 (E1201), acido stearico (E570), crospovidone (E1202).

DESCRIZIONE DELL’ASPETTO DI PARACETAMOL NIDERAN E CONTENUTO DELLA CONFEZIONE
Paracetamol Nideran è una compressa bianca, biconvessa, rotonda con PA inciso su un lato, di 11,0 ± 0,5 mm di diametro.
Paracetamolo Nideran è disponibile in blister da 20 compresse.
È possibile che non tutti i formati siano disponibili in commercio.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione IN COMMERCIO
Towa Pharmaceutical, S.A.
Av. do Forte, 3, Edif. Suécia IV, Piso 0
2794-093 Carnaxide
Portogallo

Produttore
Galenicum Health, S.L.U.
Sant Gabriel, 50
Esplugues de Llobregat
08950 Barcellona
Spagna
o
SAG Manufacturing S.L.U
Crta. N-I, Km 36,
San Agustín de Guadalix,
28750 Madrid
Spagna

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili scansionando con uno smartphone il codice 2D sulla confezione. Le stesse informazioni sono disponibili anche al seguente indirizzo: https://www.tolifeotc.com/nideran2.

Ultima revisione di questo foglio illustrativo: gennaio 2025.