O paracetamol é um medicamento para aliviar a dor e reduzir a febre (analgésico e antipirético).
Paracetamol Nideran é utilizado para aliviar a dor ligeira a moderada e/ou febre em adultos e crianças com idade igual ou superior a 10 anos (ou que pesam mais de 33 kg).

Não tome Paracetamol Nideran
• se tem alergia ao paracetamol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Paracetamol Nideran:
• se sofre de problemas renais
• se sofre de doenças do coração ou dos pulmões
• se sofre de problemas hepáticos ou se está a tomar medicamentos que afetam a função do fígado
• se sofre de anemia (uma redução dos glóbulos vermelhos, que pode tornar a pele amarela pálida, causar fraqueza ou falta de ar)
• se consome regularmente quantidades excessivas de álcool. No caso de alcoólicos crónicos não devem ser excedidos 2 gramas de paracetamol em 24 horas.
• se está a tomar outros medicamentos que contêm paracetamol, pois podem danificar gravemente o fígado
• se tem asma e sensibilidade ao ácido acetilsalicílico (aspirina)

Não deve utilizar paracetamol frequentemente e por um longo período de tempo, uma vez que a utilização prolongada ou frequente pode causar problemas no fígado. Fale com o seu médico ou farmacêutico se pretende tomar paracetamol por um longo período de tempo.

Não utilize Paracetamol Nideran sem falar com um médico, se tiver problemas com álcool ou se tiver lesões no fígado. Não utilize Paracetamol Nideran com álcool. O efeito do álcool não é aumentado pela toma de Paracetamol Nideran.

Nunca tome mais paracetamol do que o recomendado na secção 3 deste folheto. Uma dose mais elevada não aumenta o alívio da dor, em vez disso, pode causar lesões graves no fígado. Os sintomas de lesões no fígado aparecem normalmente após alguns dias. Assim, é muito importante que contacte o seu médico o mais rapidamente possível se tomar mais do que a dose recomendada.

Em caso de febre alta ou sinais de infeção, após mais de 3 dias de tratamento, ou se a dor persistir após mais de 5 dias de tratamento, deve contactar o seu médico.

Crianças
Não utilizar em crianças com idade inferior a 10 anos. Em crianças com idade inferior a 10 anos, consulte o seu médico ou farmacêutico, pois existem outras apresentações com doses mais adequadas para essa faixa etária.

Outros medicamentos e Paracetamol Nideran
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Não tome outros medicamentos que contêm paracetamol.

Paracetamol Nideran pode afetar ou ser afetado por outros medicamentos. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar:
• metoclopramida ou domperidona (utilizados para o tratamento de náuseas (mal-estar) ou vómitos (estar enjoado)
• colestiramina (utilizada para diminuir o colesterol no sangue). Este medicamento deve ser tomado, pelo menos, uma hora antes ou depois de tomar paracetamol
• varfarina e outros medicamentos utilizados ​​para diluir o sangue, no caso de precisar tomar um analgésico diariamente, por um longo período de tempo
• medicamentos utilizados ​​para aumentar a eliminação da urina (diuréticos de ansa, como a furosemida)
• probenecida (utilizado no tratamento da gota)
• medicamentos que induzem as enzimas hepáticas, como, por exemplo, a rifampicina (utilizada no tratamento de infeções) e medicamentos para o tratamento da epilepsia como barbitúricos, fenitoína, carbamazepina, primidona
• lamotrigina (para o tratamento da epilepsia), pois o paracetamol pode reduzir o seu efeito
• propranolol (utilizado para o tratamento da tensão arterial elevada e perturbações do ritmo cardíaco)
• flucloxacilina (antibiótico), devido a um risco grave de doença no sangue e nos fluidos (acidose metabólica com hiato aniónico aumentado) que deve ser tratada com urgência e que pode ocorrer particularmente em caso de insuficiência renal grave, sépsis (quando as bactérias e suas toxinas circulam no sangue levando a lesões nos órgãos), desnutrição, alcoolismo crónico e se forem utilizadas as doses diárias máximas de paracetamol.

Paracetamol Nideran pode afetar o resultado de alguns exames laboratoriais, como exames ao ácido úrico e açúcar no sangue.

Paracetamol Nideran com alimentos e álcool
A utilização de paracetamol em doentes que consomem álcool regularmente (três ou mais bebidas alcoólicas por dia – cerveja, vinho, licor... diariamente) pode provocar lesões no fígado.
Tomar este medicamento com alimentos não altera a sua eficácia.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Se necessário, o paracetamol pode ser utilizado durante a gravidez. Deve ser tomada a menor dose possível que reduza a dor e/ou sua febre e deve ser utilizado pelo menor tempo possível. Contacte o seu médico se a dor e/ou febre não diminuir, ou se precisar de tomar o medicamento com maior frequência.
Embora o paracetamol seja excretado no leite materno em pequenas quantidades, não foram notificados efeitos indesejáveis em bebés amamentados. O paracetamol pode ser utilizado durante a amamentação nas doses recomendadas.

Condução de veículos e utilização de máquinas
O paracetamol tem influência nula ou desprezível na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Paracetamol Nideran contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido ou seja, é praticamente “isento de sódio”.

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O tratamento deve ser iniciado com a menor dose eficaz.

A dose recomendada é:

Doentes com compromisso da função renal ou hepática
Em doentes com compromisso da função do rim ou do fígado, a dose deve ser reduzida, ou o intervalo entre as doses prolongado. Em doentes com insuficiência renal grave, o intervalo de administração de Paracetamol Nideran tem de ser de pelo menos 8 horas. Peça aconselhamento ao seu médico ou farmacêutico.

Siga as instruções aqui indicadas, a menos que o seu médico lhe tenha dado outra indicação.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se sentir que este medicamento é demasiado forte ou demasiado fraco.

Se tomar mais Paracetamol Nideran do que deveria
Se tomou mais paracetamol do que deveria, contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico. Existe o risco de lesões no fígado, mesmo que se sinta bem.
Para evitar lesões no fígado, é importante que o seu médico possa iniciar o tratamento o mais rapidamente possível (de preferência dentro de 10-12 horas após uma sobredosagem).
Os sintomas de sobredosagem podem consistir em: náuseas (mal-estar), vómitos (estar enjoado), anorexia (perda de apetite), amarelecimento da pele e dos olhos (icterícia), dor abdominal e risco de lesão nos rins ou no fígado. Neste caso, o doente deve ir imediatamente ao hospital.
Os doentes em tratamento com barbitúricos, ou alcoólicos crónicos podem ser mais suscetíveis à toxicidade de uma sobredosagem de paracetamol.

Caso se tenha esquecido de tomar Paracetamol Nideran

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Este medicamento pode causar os seguintes efeitos indesejáveis:

Raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas): desconforto, descida da pressão arterial (hipotensão) e aumento dos níveis de transaminases no sangue.
Muito raros (podem afetar até 1 em 10 000 pessoas): doenças renais, urina turva, dermatite alérgica (erupção cutânea), icterícia (amarelecimento da pele), doenças do sangue (agranulocitose, leucopenia, neutropenia, anemia hemolítica) e hipoglicemia (descida do açúcar no sangue). Foram notificados casos muito raros de reações cutâneas graves.

Paracetamol pode causar lesões no fígado quando tomado em doses elevadas ou em tratamentos prolongados.

Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Qual a composição de Paracetamol Nideran
A substância ativa é paracetamol
Os outros componentes são amido glicolato de sódio (Tipo A), água purificada, amido pré-gelatinizado, povidona K30 (E1201), ácido esteárico (E570), crospovidona (E1202).

Qual o aspeto de Paracetamol Nideran e conteúdo da embalagem
Paracetamol Nideran são comprimidos brancos, biconvexos, redondos com PA gravado numa das faces, com 11,0 ± 0,5 mm de diâmetro.
Paracetamol Nideran está disponível em embalagens blister de 20 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Towa Pharmaceutical, S.A.
Av. do Forte, 3, Edif. Suécia IV, Piso 0
2794-093 Carnaxide
Portugal

Fabricante
Galenicum Health, S.L.U.
Sant Gabriel, 50
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
Espanha
ou
SAG Manufacturing S.L.U
Crta. N-I, Km 36,
San Agustín de Guadalix,
28750 Madrid
Espanha

Informações detalhadas e atualizadas sobre este medicamento estão disponíveis digitalizando o código 2D incluído na embalagem com um smartphone. A mesma informação também está disponível no seguinte URL: https://www.tolifeotc.com/nideran2.

Este folheto foi revisto pela última vez em setembro de 2024.