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Lipovir 50 mg/g, gel
Aciclovir
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
• Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.
• Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
• Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 10 jours.
1. Qu'est-ce que Lipovir 50 mg/g, gel et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Lipovir 50 mg/g, gel ?
3. Comment utiliser Lipovir 50 mg/g, gel ?
4. Quels sont les éventuels effets indésirables ?
5. Comment conserver Lipovir 50 mg/g, gel ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Lipovir 50 mg/g, gel et dans quel cas est-il utilisé ?

Lipovir 50 mg/g, gel est un médicament destiné à traiter les symptômes (tels que picotements, brûlures, gêne) de l'herpès labial récidivant, causé par le virus de l'herpès simplex.
Des études cliniques réalisées avec l’aciclovir crème ont montré une efficacité statistiquement significative sur la cicatrisation des lésions et l'atténuation de la douleur par rapport à une crème placebo :
• la cicatrisation a été jusqu'à 22 % plus rapide (diminution de la durée moyenne allant jusqu’à 0,5 jour),
• la douleur a disparu environ 20 % plus rapidement (diminution de la durée moyenne allant jusqu’à 0,4 jour),
• environ 60 % des patients ont débuté le traitement à un stade précoce (prodrome ou érythème) et 40 % à un stade tardif (papule ou vésicule).

Pour vous aider à comprendre pourquoi vous avez un herpès labial et pour être sûr de bien utiliser Lipovir 50 mg/g, gel, veuillez lire attentivement cette notice. Gardez-la, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 10 jours.

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Lipovir 50 mg/g, gel ?

N’utilisez jamais Lipovir 50 mg/g, gel :
• si vous êtes allergique (hypersensible) à l'aciclovir, au valaciclovir, au propylène glycol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6),
• pour les infections herpétiques de l’œil, des parties génitales ou autres,
• si vous avez des problèmes immunitaires qui peuvent vous rendre plus sensible aux infections.
• Ne pas appliquer le gel à l'intérieur de la bouche (par exemple pour les ulcères de la bouche) ou du nez.

Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Lipovir 50 mg/g, gel.
Utilisez Lipovir 50 mg/g le plus tôt possible après le début de l'infection, de préférence dès l’apparition des premiers symptômes (picotements, démangeaisons...). À appliquer uniquement sur les lésions herpétiques des lèvres et du visage.
Evitez tout contact avec les yeux. Si vous n’êtes pas sûr que votre lésion soit un herpès labial, consultez votre médecin. Si vos lésions d’herpès labial sont ou deviennent très sévères, consultez votre médecin.

Lipovir 50 mg/g, gel n'est pas recommandé chez les patients profondément immunodéprimés (par exemple, chez les malades atteints du SIDA ou les patients ayant subi une greffe de moelle osseuse), pour lesquels un traitement oral par l'aciclovir doit être envisagé. Il faudra conseiller à de tels patients de consulter leur médecin pour le traitement de toute infection.

Autres médicaments et Lipovir 50 mg/g, gel
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Il est peu probable que Lipovir 50 mg/g, gel interagisse de manière significative avec d’autres médicaments.

Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou prévoyez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.

Lipovir 50 mg/g, gel contient du propylène glycol (E1520)
Il peut provoquer une irritation cutanée.

3. Comment utiliser Lipovir 50 mg/g, gel ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La quantité de gel contenue dans cet emballage est suffisante pour une poussée d’herpès labial. Il est important de commencer le traitement immédiatement après l'apparition des premiers symptômes d’herpès labial. De nombreux patients atteints d'herpès labial arrivent à détecter qu’ils sont sur le point d'avoir une poussée herpétique, lorsqu’ils ressentent une piqûre, des démangeaisons ou des picotements. Il est recommandé d'appliquer Lipovir 50 mg/g, gel le plus tôt possible, par exemple lors de la phase des picotements. Néanmoins, on peut aussi commencer à traiter l'herpès labial lors de la phase vésiculaire.

Veuillez suivre attentivement les instructions suivantes :
Adultes et enfants à partir de 12 ans :
Appliquez le gel à l'aide du doigt afin de couvrir toute la zone affectée, y compris les bords extérieurs des vésicules.
Appliquer sur la zone affectée 5 fois par jour, soit toutes les 4 heures. Il n’est pas nécessaire d’appliquer le traitement pendant la nuit. Si vous oubliez d’appliquer le gel, appliquez-le aussitôt que vous vous en souvenez, puis continuez comme auparavant.
Poursuivre le traitement pendant 4 jours (4 x 5). Si votre lésion ne cicatrise pas dans ce délai, vous pouvez continuer le traitement pendant 6 jours supplémentaires. Si la cicatrisation totale ne survient pas au bout de 10 jours, ou en cas de forte aggravation de la lésion, consultez votre médecin. Ne pas dépasser la dose recommandée.
Utilisation chez les enfants
Enfants âgés de plus de 2 ans et de moins de 12 ans : consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Lavez-vous les mains avant et après l'application de Lipovir 50 mg/g, gel pour éviter de transmettre l'infection à une autre personne ou à d'autres parties de votre corps, ou bien de l’aggraver.

Si vous avez utilisé plus de Lipovir 50 mg/g, gel que vous n’auriez dû
Si vous avez utilisé plus de Lipovir 50 mg/g, gel que ce qui est recommandé, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien, en emportant votre médicament.
Il est peu probable que l’ingestion accidentelle de Lipovir 50 mg/g, gel entraine des effets graves. Toutefois, si tel est le cas, vous devez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser Lipovir 50 mg/g, gel
Si vous oubliez d'appliquer le gel comme recommandé, ne vous inquiétez pas. Appliquez-le dès que vous vous en souvenez, puis continuez comme auparavant.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. Quels sont les éventuels effets indésirables ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas chez tout le monde.
Généralement, ce médicament est bien toléré par les patients. Cependant, certaines personnes peuvent présenter les effets indésirables suivants :

• Une sensation de brûlure ou de piqûre peut survenir juste après l'application, mais celle-ci disparaîtra rapidement.
• Une rougeur, des démangeaisons, un léger dessèchement ou une desquamation de la peau peuvent parfois apparaître.
• Une réaction allergique cutanée peut survenir dans de rares cas et, plus rarement encore, cette réaction sera sévère, avec par exemple un gonflement facial (gonflement des lèvres, du visage et des paupières). Dans ce cas, arrêtez d’appliquer le médicament et consultez immédiatement votre médecin.

Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets indésirables directement à INFARMED, I.P. en utilisant les coordonnées ci-dessous. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisbonne (Portugal)
Tél. : +351 21 798 73 73
Ligne Médicament : 800222444 (appel gratuit) Fax : + 351 21 798 73 97
Site Internet : http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
Courriel : farmacovigilancia@infarmed.pt

5. Comment conserver Lipovir 50 mg/g, gel ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Avant de commencer le traitement, vérifiez la date de péremption figurant sur l'emballage. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois indiqué.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que son emballage est endommagé.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Rappel
L'herpès labial est contagieux.
Le virus peut infecter d'autres parties de votre corps. Pour réduire le risque de transmission de l'infection à d'autres personnes, ne les laissez pas toucher vos lésions, partager votre serviette, etc. Vous devez éviter d'embrasser et d'avoir tout rapport sexuel oral si vous ou votre partenaire avez une lésion d’herpès labial. Lavez-vous toujours les mains avant et après tout contact avec des lésions d’herpès labial. Évitez de vous toucher les yeux. Une infection des yeux par le virus de l’herpès simplex peut entraîner l’apparition d’ulcères cornéens.
Évitez d’embrasser d’autres personnes – en particulier les enfants – lorsque vous avez un herpès labial.
Evitez de percer ou de presser les lésions, ou encore d'arracher les croûtes, car vous pourriez provoquer l’infection des lésions par d'autres germes, ainsi que la contamination de vos doigts par le virus. Évitez de partager vos objets personnels (couverts, verres, etc.).

Information des patients
L’herpès labial est une infection causée par le virus herpès simplex (HSV) qui reste à l’état dormant (latent) dans les ganglions nerveux du visage.

Quand la première infection survient-elle ?
Le premier contact avec le virus survient généralement dans l'enfance, probablement après avoir été embrassé par une personne infectée. Le virus passe à travers la peau et migre vers le tissu nerveux, où il demeure jusqu'à sa réactivation. Ce premier contact n’entraine généralement pas de poussée d’herpès labial.

Ce qui peut activer le virus
Plusieurs facteurs peuvent activer le virus, comme un rhume, une grippe, les règles, la fatigue, un choc émotionnel, le stress, une blessure physique, une forte exposition à la lumière du soleil ou le changement climatique. Une fois activé, le virus migre du nerf vers la peau des lèvres et leur pourtour, où il provoque le développement de lésions d’herpès labial.

6. Contenu de l’emballage et autres informations

Que contient Lipovir 50 mg/g, gel ?
La substance active est l’aciclovir. Un gramme de gel contient 50 mg d’aciclovir.
Autres composants (excipients) : polycarbophile, povidone 30, menthol, trométamol, glycérol, propylène glycol (E1520) et eau purifiée.

Aspect de Lipovir 50 mg/g, gel et contenu de l’emballage
Lipovir 50 mg/g, gel est un gel blanc à jaunâtre qui forme après application un film transparent.
Lipovir 50 mg/g, gel est disponible en tube en aluminium de 2 g, en doseur en plastique de 5 g et en tube en aluminium de 15 g.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Laboratorios Ojer Pharma, S.L.
C/ Sancho el Mayor 2, 1er izquierda
31002 Pampelune, Navarre
Espagne

Fabricant
Laboratorium Sanitatis, S.L. (Fab. Alava)
C/ Leonardo da Vinci, 11 - Parque Tecnológico de Alava
Miñano 01510 Alava
Espagne

Des informations détaillées et à jour sur ce médicament peuvent être consultées en scannant à l'aide d'un smartphone le code 2D fourni dans l'emballage. Ces informations sont également disponibles à l'adresse URL suivante : https://www.tolifeotc.com/lipovir.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est septembre 2024.